公司基本情况 - 浙江震元股份有限公司成立于1993年4月2日，1997年4月10日在深圳证券交易所主板上市，股票代码000705 [17] - 公司注册地址为浙江省绍兴市稽山街道延安东路558号，注册资本33,412.3286万元 [17] - 公司经营业态涵盖医药流通、医药工业和健康服务，主营业务由医药商业和医药工业两大板块组成 [18] - 截至2025年3月31日，公司总股本33,412.33万股，其中无限售条件流通股28,195.57万股，占比84.39% [18] 股权结构与控股股东 - 截至2025年3月31日，震元健康集团直接持有公司24.93%股份，为公司控股股东 [18] - 绍兴市国资委通过控制绍兴市国有资本运营有限公司等间接控制震元健康集团98.34%股权，为公司实际控制人 [19] - 公司前十大股东合计持股9,841.95万股，占比29.45% [18] - 控股股东及实际控制人持有的公司股份不存在质押、冻结情形 [19] 行业监管与政策环境 - 医药行业主要受国家药品监督管理局、国家医疗保障局等部门监管 [19] - 国家对药品生产企业实行行业进入许可制度，需取得《药品生产许可证》和药品批准文号 [21] - 原料药实施登记备案制度，需向监管部门递交备案材料并通过形式审查 [22] - 近年来国家推行"两票制"、药品集中带量采购等政策，促进行业整合 [24] 行业发展现状 - 2021年全球药品支出约1.4万亿美元，预计2026年将达1.8万亿美元 [20] - 中国卫生总费用从2012年28,119亿元增长至2022年84,846.7亿元，年复合增长率11.69% [20] - 2021年全国药品流通市场销售总额26,064亿元，同比增长8.5% [21] - 药品批发企业前20强市场份额达64.6%，零售前20强占比25.5% [22] 公司医药商业板块 - 医药商业板块2024年实现营业收入306,876.77万元 [23] - 零售板块拥有183家门店，遍布绍兴、杭州区域，经营DTP品种500余个 [23] - 震元连锁连续多年入选中国连锁药店综合实力百强榜，2022年位列第55位 [23] - 公司是绍兴"越惠保"项目指定合作药店，拥有震元堂、光裕堂等百年老字号门店 [23] 募投项目情况 - 拟募集资金49,500万元用于生物定向合成年产2400吨组氨酸等项目 [5] - 生物项目采用合成生物工程菌生产政策鼓励类小品种氨基酸，技术水平国内先进 [8] - 原料药项目将提升公司原料药生产能力，完善产业链布局 [5] - 若募集资金不足，公司将通过自有资金或其他融资方式解决 [6]

公司概况 - 公司专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售，主要产品包括血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液，是国内产品线最丰富的血液净化医用制品厂商之一 [4] - 公司采用直销和经销相结合的销售模式，以经销为主，经销商网络覆盖全国31个省（区、市），产品最终销往超过6000家医院和透析中心，其中包括1000多家三级医院 [5] - 公司与日机装、泰尔茂设立合资企业，引入国际领先技术和生产管理理念，并在国内独家销售其血液透析机和腹膜透析产品 [6] 技术优势 - 公司掌握血液透析器关键的制膜技术和生产工艺，是国内较早取得中空纤维膜技术突破的厂商之一，拥有纳米级侧壁孔结构测定等关键技术 [7] - 公司自主设计开发了中空纤维膜大型纺丝线和透析器全自动组装线，成功开发自动膜束收集系统、O型圈和端盖自动装配系统等相关技术 [7] - 截至2024年底，公司拥有257项境内专利（含35项发明专利），参与行业核心标准制定 [15] 财务表现 - 2022-2024年主营业务收入分别为32.94亿元、34.54亿元和35.35亿元，持续保持增长，主营业务收入占比保持在95%以上 [9] - 2022-2024年综合毛利率分别为42.91%、43.74%和42.29%，主营业务毛利率为44.02%、44.25%和42.73%，毛利主要来自血液透析器和血液透析机产品 [10] - 2022-2024年研发投入分别为1.83亿元、1.55亿元和1.65亿元，累计投入超5亿元 [11] 市场地位 - 2023年公司在国内血液透析器市场份额为32.5%，位列第一；血液透析管路市场份额为31.8%，位列第一；血液透析机市场份额为24.6%，位列第二 [22] - 公司腹膜透析液市占率为3.6%，通过合资公司威高泰尔茂独家销售国内首个获批上市的中性腹膜透析液产品 [18] - 2024年血液透析器境外收入达1.44亿元，是2022年的近3倍，销量达441.49万支 [17] 行业前景 - 中国血液透析医疗器械市场规模2019-2023年复合增长率为5.67%，预计2030年将达515.15亿元 [21] - 2023年血液透析器市场规模52.97亿元，预计2030年达200.75亿元；血液透析机市场规模预计2030年达81.70亿元 [21] - 行业增长驱动因素包括：人口老龄化导致的ESRD患者数量增长、居民医疗支付能力增强及医保体系完善 [21] 发展战略 - 公司战略定位是成为国际一流的血液净化医用制品提供商，从生产、技术、销售等方面巩固市场地位 [14] - 未来研发重点包括：新一代透析器技术、便携式CRRT装置、高端生物医用膜耗材、全自动化血液透析类制造设备 [16] - 通过员工持股平台威海顺合及威海智捷对核心员工实施股权激励 [29] 募投项目 - 本次发行4113.9407万股，占发行后总股本10%，募集资金用于智能化生产建设、透析器生产建设、研发中心建设、数字化平台建设等项目 [25][26] - 募投项目将提高自动化生产能力，升级生产设备，提升生产效率与市场响应效率 [26] - 研发中心项目将提供先进研发设备和人才资源，增强自主创新能力；数字化平台项目将开发涵盖研发、生产、销售等多方面的信息系统 [27][28]

IPO终止审核 - 深交所终止赛克赛斯生物科技主板IPO审核，因公司及保荐机构海通证券撤回申报[2] - 公司IPO于2023年2月23日获受理，2024年6月29日公布最新招股书申报稿，拟募资4.55亿元[2] 公司基本情况 - 公司注册地山东济南，成立于2003年6月，2018年11月改制为股份公司，注册资本3.5008亿元[4] - 实际控制人邹方明直接和间接合计控制公司90.94%股权[4] - 公司为高新技术企业，专注植介入生物材料类医疗器械研发生产，拥有20个医疗器械产品，其中8个为第三类医疗器械，3个为国产独家产品[5] 产品与技术优势 - 主要产品包括复合微孔多聚糖止血粉、手术防粘连液、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶[5] - 2022年手术防粘连液和止血粉市场占有率均超26%，覆盖3000家以上医院[5] - 可吸收硬脑膜封合医用胶市场占有率第一，可吸收血管封合医用胶为同类唯一国产品牌[5] - 2个产品技术水平国际先进[5] 财务表现 - 2021-2023年营收分别为4.37亿元、4.36亿元、3.79亿元，持续小幅下降[6] - 同期扣非归母净利润分别为1.09亿元、1.27亿元、1.44亿元，持续增长[6] - 3年累计现金分红1.86亿元，占累计归母净利润的45.05%[7] - 2023年研发投入占营收9.22%，较2021年5.70%显著提升[7] 销售模式与渠道 - 采用经销商、配送商与直销相结合模式[7] - 2021-2023年前员工控制经销商贡献收入占比分别为17.95%、20.15%、17.71%[8] - 向前员工经销商销售赛必妥、瞬时和赛脑宁产品占比超88%[9] - 经销商模式收入占比从2021年41.96%升至2023年57.83%[16] 产品价格与毛利率 - 前三大产品2022-2023年销售单价持续下降：手术防粘连液降12.48%/15.16%，止血粉降7.62%/8.61%，硬脑膜封合胶降21.20%/16.72%[11] - 主营业务毛利率从2021年90.52%降至2023年87.45%，仍维持高位[14] 产能与固定资产 - 2023年手术防粘连液产能利用率64.57%，止血粉82.24%[18] - 固定资产中机器设备净值仅1468万元，成新率52%[19] - 主要设备包括灌装机、制冷空调机组等，成新率44.49%-90.52%[22] 行业政策影响 - "两票制"政策推动销售模式转为配送商及直销模式，销售价格上升[23] - 战略性弃标河南省带量采购影响销量但未显著影响价格[26] - 瞬时产品中标省际采购联盟带量采购，价格下降67.99%[28] - 国家层面尚未对主要产品推行集中采购，短期全面实施可能性较小[28]

发行信息 - 本次发行股份数量为7060万股，占发行后总股本比例为15%，发行后总股本为47060万股[8][59] - 每股发行价格为13.39元，发行市盈率53.82倍[59] - 募集资金总额94533.40万元，净额84320.91万元；发行费用总额10212.49万元，其中承销和保荐费用7290.01万元[60] 业绩数据 - 2020 - 2022年公司向波士顿科学、美敦力采购高值医用耗材合计金额分别为205734.34万元、272404.10万元和269448.73万元，占同期采购总额的46.57%、53.08%和48.52%[27] - 2022年血管介入治疗类材料收入287717.00万元，占比45.47%；骨科材料收入111301.29万元，占比17.59%[63][64] - 2022年营业收入635971.18万元，净利润14063.03万元，归属于母公司所有者的净利润12372.66万元[74] 未来展望 - 预计2023年1 - 6月营业收入为398000 - 428500万元，同比增长31.88% - 41.98%[87] - 预计2023年1 - 6月归属于母公司股东的净利润为5800 - 6250万元，同比增长7.85% - 16.22%[87] 新产品和新技术研发 - 公司致力于打造医疗器械全产业数字化供应链，自主研发信息系统核心运营模块[115] 市场扩张和并购 - 报告期内公司直接获得生产厂商授权的品牌数量由2020年初的73个增长至2022年末的113个[27] - 截至报告期期末，公司在全国31个省、市和自治区的68个城市设有124家分、子公司[28] 其他新策略 - 公司致力于扩大供应链业务，开展数字化新业务，探索科技成果转移转化新业务[96] 风险提示 - 带量采购政策可能带来销售价格、存货跌价、销售量下降等风险[46] - 公司存在供应商较为集中、跨区域经营、经营场所租赁等经营风险[100][101][102] - 公司面临偿债、存货管理、经营性现金流量为负等财务风险[104][105][106]

发行信息 - 本次发行股份数量为7,060万股，占发行后总股本比例为15%，全部为新股发行[9] - 预计发行日期为2023年6月29日[9] - 发行后总股本为47,060.00万股[9] - 承销费为募集资金总额的7.5%，保底承销费为2000万元，保荐费为200万元[61] 业绩总结 - 报告期内向波士顿科学、美敦力采购高值医用耗材合计金额分别为205,734.34万元、272,404.10万元和269,448.73万元，占同期采购总额的46.57%、53.08%和48.52%[28] - 2020 - 2022年，冠脉支架两款中标产品销售收入为23,187.99万元、6,339.37万元和6,364.69万元，占营业收入比重为4.77%、1.08%和1.00%[33] - 2022年，公司营业收入635,971.18万元，净利润14,063.03万元，归属于母公司所有者的净利润12,372.66万元[75] - 2023年1 - 3月营业收入176,750.92万元，同比增长14.98%[79] - 2023年1 - 3月净利润2,877.31万元，同比下降14.25%[79] - 2023年1 - 6月预计营业收入398,000 - 428,500万元，同比增长31.88% - 41.98%[88] 用户数据 - 截至报告期末，在全国31个省、市和自治区的68个城市设有124家分、子公司[29] 未来展望 - 公司处于第四个发展规划期（2022年 - 2024年），基本战略方针为“固本求新，积厚成势”[95] 新产品和新技术研发 - 最近三年（2020 - 2022年）公司研发投入复合增长率为23.27%，2022年研发投入不低于1000万元，且2022年营业收入规模超过3亿元[73] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - “固本求新”的“固本”是深化产业链上下游链接，扩大供应链业务；“求新”是开展数字化新业务和探索科技成果转移转化新业务[97] - “积厚成势”是通过打造中台、建设基地、搭建基金、股权激励、完善风险管理体系推动公司管理升级[97]

上市信息 - 公司拟在科创板上市，发行1447万股A股，占发行后总股本25%，预计2023年10月5日发行，每股面值1元，发行价125.8元[7] - 保荐人为中信证券，穿透后持有公司间接股权比例约0.04%[7][41] - 募集资金总额182,032.60万元，净额165,101.28万元[43] 业绩数据 - 2020 - 2022年营业收入增长率分别为 - 5.95%、77.64%和21.49%，复合增长率达46.91%[38][59] - 2023年1 - 3月预计营业收入8500 - 9000万元，同比增9.63% - 16.08%；预计净利润3000 - 3300万元，同比增7.14% - 17.86%[65] - 2022年资产总额47338.48万元，归属于母公司所有者权益38157.82万元[62] 产品销售 - 2022年度带量采购电圈套器收入占境内该产品收入4.08%，销售均价较非带量采购低37.89%[29][103] - 报告期各期“两票制”收入占内销主营业务收入比例分别为11.74%、5.95%和4.68%[31][104] - 报告期内止血闭合类产品境内销售均价分别为68.44元/件、63.90元/件和58.80元/件[36][89] 市场份额 - 2021年度止血闭合类产品市场份额为15%，2022年度为15.74%[56] - 2021年度境外收入增速超90%，2022年度保持30%以上高速增长[56] 研发情况 - 2020 - 2022年累计研发投入占累计营业收入比例为8.74%[59] - 截至报告期末，研发人员占当年员工总数比例为18.96%，应用于主营业务发明专利超5项[59] 法规影响 - 欧盟MDR法规2021年5月26日实施，公司基于MDD法规的CE证书分别于2023年3月18日及2024年5月26日到期，已申请延展[17][23] - 英国2025年1月1日后医疗器械需满足UKCA要求，否则公司无法在英销售[26][100] 股权结构 - 公司控股股东为杭州一嘉，实际控制人为张承，发行前杭州一嘉持股43.53%，发行后降至32.65%[144][170] - 达安基因发行前持股13.82%，发行后降至10.37%；张承发行前持股9.52%，发行后降至7.14%[170] 子公司情况 - 截至招股书签署日，公司有4家全资控股子/孙公司，如安杰思精密2022年度总资产1250.82万元，净资产122万元，营收1497.88万元，净利润 - 98.97万元[133][134]

发行相关 - 公司拟发行1447万股，占发行后总股本25%，发行后总股本为5787.0971万股[8][42][45] - 预计发行日期为2023年10月5日，初步询价日期为2023年5月5日等[8][43][44] - 初始战略配售发行数量为144.70万股，占本次发行数量的10.00%[45][46] - 保荐人相关子公司中证投资初始跟投比例为5.00%，即72.35万股[50] 业绩数据 - 2020 - 2022年营业收入复合增长率达46.91%，2022年度营业收入3.71亿元[62] - 2022年净利润14495.55万元，扣非后归母净利润14287.81万元[65] - 2023年1 - 3月预计营业收入8500 - 9000万元，净利润3000 - 3300万元[68] 市场份额与增速 - 2021年度止血闭合类产品市场份额达15%，2022年度达15.74%[60] - 2021年度境外收入增速超90%，2022年度保持30%以上高速增长[60] 研发情况 - 2020 - 2022年累计研发投入占累计营业收入比例为8.74%[62] - 截至报告期末，研发人员占当年员工总数比例为18.96%[62] - 截至报告期末，公司取得发明专利43项，应用于主营业务的发明专利超5项[62] 产品销售 - 2022年度带量采购电圈套器收入占境内电圈套器收入4.08%，均价低37.89%[30][106] - 报告期各期“两票制”收入占内销主营业务收入比例分别为11.74%、5.95%和4.68%[32][107] - 报告期内外销收入占主营业务收入比例分别为41.80%、45.05%和48.48%[109] 募集资金用途 - 募集资金净额拟投入年产1000万件医用内窥镜设备及器械等四个项目，合计77070.00万元[73] 风险提示 - 欧盟CE证书到期，若无法完成延展，出口业务将下滑[101][102] - 若无法在2025年1月1日前完成UKCA认证，将影响英国销售[103] - 带量采购、“两票制”、国际贸易等因素或影响公司业绩[106][107][109][110] 公司历史与股权 - 公司前身2010年12月成立，2019年整体变更为股份公司[117][121] - 发行后杭州一嘉等股东持股比例将下降[173] - 公司董事会由5名董事组成，监事会由3名监事组成[190][195]

上市信息 - 公司拟在科创板上市，发行股数不超过1325.0367万股，占发行后总股本比例不低于25%，发行后总股本不超过5300.1466万股[8] - 发行股票类型为人民币普通股（A股），每股面值1元，拟上市交易所为上海证券交易所科创板[8] - 保荐人（主承销商）为东方证券承销保荐有限公司[8] 业绩数据 - 2020 - 2022年公司主营业务收入复合增长率为43.40%，营业收入复合增长率为43.49%[40][46] - 2022年营业收入为26,227.33万元，净利润为7,535.16万元，研发投入占比11.42%[48] - 预计2023年1 - 3月营业收入6300 - 7300万元，同比增长43.47% - 66.24%，净利润1720 - 2170万元[50] 用户数据 - 公司产品已销售至近千家三级医院[42] 产品收入占比 - 报告期各期，一次性耗材收入占主营业务收入比例分别为40.51%、54.32%及62.75%，毛利占比分别为34.83%、52.52%及63.82%[25][61] - 报告期各期经销收入占主营业务收入比例分别为99.34%、98.49%和98.83%[30][67] - 2020 - 2022年手术动力装置整机收入占比分别为48.09%、34.28%和24.92%，耗材收入占比分别为43.02%、56.16%和64.74%[32][63] 市场规模 - 预计2025年国内手术动力装置整机市场规模达5.86亿元、耗材市场规模达54.88亿元[24][60] 研发情况 - 最近三年累计研发投入7679.89万元，占最近三年累计营业收入比例为12.83%[46] - 截至2022年12月31日，研发人员占员工总数比例为17.67%，拥有境内发明专利67项，52项用于主营业务[46] 风险提示 - 跨国企业占市场较高份额，公司若不能保持优势，面临份额和业绩下滑风险[24] - 一次性耗材增长不及预期、新产品研发失败、销售模式及带量采购等问题均影响公司业绩[25][27][30][31] 资本运作 - 募投项目合计66314.44万元，使用募集资金66123.45万元，手术动力系统产业化项目建成后年产整机953台、耗材138.86万件、配件1.27万件[55][87] 股权结构 - 公司实际控制人郭毅军、李代红夫妇合计控制公司59.64%表决权[82][154] - 发行前西山投资持股48.08%，发行后占比降至36.06%[162] - 发行前前十大股东合计持股3233.96万股，占比81.35%[164]

发行相关 - 本次发行股份数量不低于公司发行后股份总数的15%，且不超过7,060万股[8] - 发行全部为新股发行，不涉及股东公开发售股份，每股面值为1元，拟上市板块为深交所创业板[8] - 发行后总股本不超过47,060万股，保荐机构为长城证券[8] 公司架构与历史 - 公司前身国科恒泰有限2013年2月成立，历经多次增资、转股和整体变更，现注册资本40,000万元[113][116][144] - 控股股东为东方科仪，实际控制人为国科控股[59] - 截至报告期末在全国31个省、市和自治区的68个城市设有124家分、子公司[28][100] 业绩数据 - 2020 - 2022年营业收入分别为486,205.91万元、584,736.24万元和635,971.18万元[71] - 2020 - 2022年净利润分别为15,815.96万元、17,983.82万元和14,063.03万元[71] - 2023年1 - 3月预计营业收入165,000 - 182,300万元，同比增长7.34% - 18.59%[73] 采购与销售 - 报告期内向波士顿科学、美敦力采购高值医用耗材合计金额分别为205,734.34万元、272,404.10万元和269,448.73万元[27] - 2020 - 2022年冠脉支架产品（不含院端直销业务）销售收入为23,187.99万元、6,339.37万元和6,364.69万元[32] - 2020 - 2022年省级、省级联盟带量采购涉及产品销售收入分别为36,702.07万元、34,868.29万元和41,953.52万元[35] 带量采购影响 - “4 + 7”药品带量采购试点中约10个品规降价幅度在52%，最大降幅在90%多[23] - 2021年骨科关节集采髋关节首年意向采购总量305,542个，膝关节231,976个[37] - 2022年7 - 9月国家组织骨科脊柱类耗材集采，预计2023年实施[41] 财务指标 - 报告期各期末存货净额分别为283,179.77万元、293,783.84万元和297,957.86万元，占总资产比重分别为44.93%、43.57%和40.77%[48] - 报告期内应收账款账面价值分别为240,224.60万元、223,591.83万元和210,227.12万元，占营业收入比重分别为49.41%、38.24%和33.06%[54] - 2022年资产负债率（母公司）为79.09%，资产负债率（合并）为78.65%[71] 未来展望 - 公司处于第四个发展规划期（2022 - 2024年），战略方针为“固本求新，积厚成势”[81] - 本次公开发行募集资金净额预计投资项目总额61570.50万元[78] 研发情况 - 2020 - 2022年研发投入复合增长率为23.27%，2022年研发投入不低于1000万元[69] 子公司情况 - 国科恒远最近一年总资产7,602.56万元、净资产2,464.47万元、营业收入18,306.07万元、净利润1,310.93万元[155] - 上海瑞昱最近一年总资产72,909.67万元、净资产14,144.29万元、营业收入56,316.46万元、净利润1,788.10万元[155] - 国科恒茂最近一年总资产84,832.93万元、净资产 -885.37万元、营业收入22,289.50万元、净利润 -1,071.85万元[155]

发行上市 - 公司拟在上海证券交易所科创板上市，发行不超过1447万股，占发行后总股本比例不低于25%，发行后总股本不超过5787.0971万股[8][40] - 保荐人（主承销商）为中信证券股份有限公司，穿透后持有公司间接持股比例约为0.04%[8][37] - 发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序[3] 业绩数据 - 2022年度公司实现营业收入3.72亿元，较2021年增加21.65%；归母净利润14,542.40万元，较2021年增加38.76%；扣非归母净利润14,288.60万元，较2021年增加42.82%[54] - 2023年1 - 3月预计实现营业收入8,000 - 8,500万元，较2022年同期增加4.87% - 11.42%；预计净利润2,880 - 3,230万元，较2022年同期增加2.68% - 15.36%；预计扣非净利润2,800 - 3,150万元，较2022年同期增加0.39% - 12.94%[55] - 2020 - 2021年扣非归母净利润分别为3,962.31万元和10,004.89万元，2020 - 2021年营业收入分别为17,195.37万元和30,546.61万元[58] 产品销售 - 2021 - 2022年公司电圈套器、胆道引流管等产品多次中选带量采购，报告期内在浙江省通过带量采购销售400件电圈套器，销售价格较同期非带量采购低33.47%[26][90] - 报告期各期，“两票制”收入占公司内销主营业务收入的比例分别为13.91%、11.74%、5.95%和5.20%[28][92] - 报告期内，公司外销收入占当期主营业务收入的比例分别为41.70%、41.80%、45.05%和45.79%[93] 研发情况 - 2019 - 2021年累计研发投入占累计营业收入比例为8.72%[47] - 截至2022年6月30日，研发人员占当年员工总数比例为17.18%[47] - 截至2022年8月31日，取得发明专利43项，形成主营业务收入的发明专利超5项[47] 风险提示 - MDR规则于2021年5月26日正式实施，公司基于MDD法规申请的CE证书分别于2023年3月18日及2024年5月26日到期，已递交相关产品的CE认证申请[23][87] - 2023年7月1日后进入英国市场销售的医疗器械产品需满足UKCA要求，若公司无法在2023年7月1日前完成相关产品的UKCA认证，将对境外销售产生不利影响[25][89] - 公司境内“AGS”商标被第三方在先申请，虽与杭州安誉生物协商取得该商标，但仍有被误认的潜在可能，且存在知识产权保护及技术泄密风险[30][65] 公司架构 - 公司控股股东为杭州一嘉投资管理有限公司，实际控制人为张承，张承直接持有公司9.52%股份，合计可支配表决权股份比例达65.1110%[131] - 公司设有4家全资控股子/孙公司，无分公司[120][130] - 公司董事会由5名董事组成，其中独立董事2名；监事会由3名监事组成，其中职工代表监事1名[169][174] 人员情况 - 报告期各期末公司员工人数分别为377人、357人、540人和524人[200] - 截至2022年6月30日，管理行政、研发、生产、销售人员占比分别为16.79%、17.18%、53.05%、12.98%[200] - 2021年度及2022年1 - 6月公司董监高及核心技术人员薪酬合计分别为740.06万元和308.54万元[197]