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医疗器械注册获批
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港股异动 先瑞达医疗-B(06669)盘中涨超5% 近日微导管V-otter注册申请获批
金融界· 2025-12-11 11:57
公司股价表现 - 公司股价盘中一度上涨超过5%,截至发稿时上涨3.25%,报13.01港元 [1] - 成交额为244.95万港元 [1] 核心产品进展 - 公司收到中国国家药品监督管理局对新产品“微导管V-otter”的注册批准 [1] - V-otter微导管适用于外周和冠脉血管的经皮介入手术,用于输注诊断性、栓塞性或治疗性材料 [1] - 该产品是一款应用于肝动脉化疗栓塞术中的微导管 [1] 产品技术特点与优势 - 产品采用大内腔设计,可有效避免术中导管堵塞 [1] - 产品提供直型、45°单弯及多弯曲三种头端塑形选择,可适配不同角度的分支血管 [1] - 产品设计旨在实现精准、稳定地抵达靶血管,为后续操作做好准备 [1]
先瑞达医疗-B:微导管V-otter的注册申请获中国国家药品监督管理局批准
智通财经· 2025-12-03 16:48
公司产品获批 * 先瑞达医疗旗下产品微导管V-otter于2025年12月1日获得中国国家药品监督管理局的注册批准 [1] * 该产品适用于外周和冠脉血管经皮介入手术,用于输注诊断性、栓塞性或治疗性材料 [1] * 产品将应用于肝动脉化疗栓塞术,其大内腔设计可有效避免术中导管堵塞 [1] * 产品提供直型、45°单弯及多弯曲三种头端塑形选择,以适配不同角度的分支血管,旨在实现精准、稳定地抵达靶血管 [1] 公司市场计划 * 公司计划适时在中国市场开展针对V-otter微导管的营销活动 [1]
先瑞达医疗-B:冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼 的注册申请获中国国家药品监督管理局批准
智通财经· 2025-11-18 18:06
产品获批核心信息 - 公司于2025年11月13日获得国家药品监督管理局对冠脉整体交换型球囊扩张导管“井翼”的注册批准 [1] - 该产品适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位的球囊扩张,以改善心肌灌注 [1] - 球囊直径为2.0-5.0mm的型号还适用于支架递送后扩张 [1] 产品技术特点与优势 - “井翼”是一款半顺应性球囊扩张导管,具备更小的头端通过外径和球囊折叠外径 [1] - 产品凭借优化的推送系统,实现了卓越的通过性和推送性 [1] - 产品能有效应对慢性完全闭塞及严重钙化等复杂病变 [1] - 其整体交换设计提升了手术效率与安全性 [1] 市场计划 - 公司将适时在中国开展针对该新获批产品的营销活动 [1]