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医美新技术研发与创新
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国内首张超声医美器械三类证下发 半岛医疗开启无创抗衰新阶段
证券日报网· 2025-11-03 20:40
本报讯(记者陈潇)11月3日,头部能量源医美器械企业深圳半岛医疗集团股份有限公司(以下简称"半岛医 疗")透露,公司旗下第三代超声炮——"半岛大超炮"(聚焦超声皮肤治疗仪,国械注准:20253092193)获 得第三类医疗器械注册证,成为国内首个获得"三类证"的超声医美器械。 据了解,三类器械是最高管理规格的医疗器械,其临床取证要求极其严格,需要长时间做大量临床试验 验证设备的安全有效性。这也意味着,持有"三类证"的医疗器械不管是安全性还是效果,都经过了权威 认证。 半岛医疗方面透露,半岛大超炮注册项目自2021年1月立项,历经注册检验、临床试验等环节,最终于 今年9月正式获批,其安全性和效果的确定性得到了充分论证。半岛医疗联合中国人民解放军总医院第 七医学中心等权威三甲医院,对大超炮开展了多次临床研究,结果显示,大超炮在改善面颈部皮肤松弛 方面效果显著,受试者随访满意率超过90%。 "这一成果为国内医美行业增添了具有重要标志的新技术,也为国内超声医美市场规范化发展指明了方 向。"中国整形美容协会新技术与新材料分会会长杨蓉娅表示,"医美上游企业都应该在新技术的研发与 创新中投入更多的技术力量,希望未来有更多的 ...