深企高端医美器械大突破，平均每天超3000人接受治疗 【深圳商报讯】（记者 张妍）近日，国家药品监督管理局颁发国内首张超声医美设备"三类证"，由深 圳半岛医疗集团股份有限公司的"半岛大超炮"（聚焦超声皮肤治疗仪）获得。这是继国产黄金微针三类 证后，深圳企业再次在高端医美器械领域取得的重大突破。 这张证书不仅是产品上市通行证，更是国产超声医美设备迈入高阶合规时代的标志。 近年来，"颜值经济"起飞，成为推动消费市场的强劲力量。多家分析结构预测，中国医美产业规模有望 在2025年突破4000亿元大关。其中，非手术类轻医美市场，因创伤小、恢复快、风险低等特点呈现快速 扩张趋势。 打开小红书等平台，搜索"超声炮"，发现很多皮肤科医生都将它列为轻医美抗衰入门级产品。其原理是 利用聚焦超声波技术，通过分层加热真皮层、筋膜层，刺激胶原再生，达到紧致提拉的效果。据半岛医 疗统计，自2021年中推出相关设备后，截至2024年年底，累计治疗人次已超过400万，相当于平均每天 有超过3000人接受该项治疗。 据了解，"超声炮"一词产自深圳。2021年6月，半岛医疗的超声炮产品获得国家药监局颁发的第二类医 疗器械注册证，成为国内首个获 ...

本报讯(记者陈潇)11月3日，头部能量源医美器械企业深圳半岛医疗集团股份有限公司(以下简称"半岛医 疗")透露，公司旗下第三代超声炮——"半岛大超炮"(聚焦超声皮肤治疗仪，国械注准：20253092193)获 得第三类医疗器械注册证，成为国内首个获得"三类证"的超声医美器械。 据了解，三类器械是最高管理规格的医疗器械，其临床取证要求极其严格，需要长时间做大量临床试验 验证设备的安全有效性。这也意味着，持有"三类证"的医疗器械不管是安全性还是效果，都经过了权威 认证。 半岛医疗方面透露，半岛大超炮注册项目自2021年1月立项，历经注册检验、临床试验等环节，最终于 今年9月正式获批，其安全性和效果的确定性得到了充分论证。半岛医疗联合中国人民解放军总医院第 七医学中心等权威三甲医院，对大超炮开展了多次临床研究，结果显示，大超炮在改善面颈部皮肤松弛 方面效果显著，受试者随访满意率超过90%。 "这一成果为国内医美行业增添了具有重要标志的新技术，也为国内超声医美市场规范化发展指明了方 向。"中国整形美容协会新技术与新材料分会会长杨蓉娅表示，"医美上游企业都应该在新技术的研发与 创新中投入更多的技术力量，希望未来有更多的 ...