复合磷酸氢钾注射液获批上市事件 - 12月29日，一家药企的复合磷酸氢钾注射液（商品名：膳维喜）获国家药监局批准上市，作为磷酸补充剂用于临床 [1] 产品市场定位与价值 - 该产品是临床纠正成人及儿童低磷血症的关键药物，尤其在患者无法经口补充时使用，属于静脉磷钾的“精准补给方案”，定位于满足特定临床场景下的电解质精准补充，是治疗性刚需 [4] - 该品种被纳入国家医保乙类目录多年，临床认知与使用已高度成熟 [4] - 据摩熵医药数据库显示，该品种近三年在全终端医院市场保持稳定增长，2024年销售额突破4亿元，同比增长27.3%，在血液代用品与灌注液品类中稳居市场前列 [4] 市场竞争格局 - 在此次获批前，国内已有24家药企拥有该品种的生产批文，其中19家已通过一致性评价，市场竞争格局已相当稳定 [6] - 目前仍有15家药企提交了3类仿制药上市申请，正处于审评审批阶段，反映出企业对该品种市场价值的持续看好 [6] - 对于新入局的药企而言，虽然面临已相当充分的市场竞争，但该品种持续增长的市场规模与明确的临床定位，仍为其提供了切入机会 [9] 获批药企产品管线 - 截至目前，该药企拥有盐酸尼卡地平注射液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、乙酰半胱氨酸泡腾片等超10款品种获批并过评 [10] 市场影响展望 - 随着更多企业加入，该品种的市场竞争预计将更趋激烈，但也将推动产品可及性的提升与临床用药成本的优化 [12]