格隆汇1月26日丨福安药业(300194.SZ)公布，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司（简 称"天衡制药"）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，药品名称：盐酸尼卡地平注射 液。盐酸尼卡地平注射液适用于手术时异常高血压的紧急处理、高血压急症。 ...

复合磷酸氢钾注射液获批上市事件 - 12月29日，一家药企的复合磷酸氢钾注射液（商品名：膳维喜）获国家药监局批准上市，作为磷酸补充剂用于临床 [1] 产品市场定位与价值 - 该产品是临床纠正成人及儿童低磷血症的关键药物，尤其在患者无法经口补充时使用，属于静脉磷钾的“精准补给方案”，定位于满足特定临床场景下的电解质精准补充，是治疗性刚需 [4] - 该品种被纳入国家医保乙类目录多年，临床认知与使用已高度成熟 [4] - 据摩熵医药数据库显示，该品种近三年在全终端医院市场保持稳定增长，2024年销售额突破4亿元，同比增长27.3%，在血液代用品与灌注液品类中稳居市场前列 [4] 市场竞争格局 - 在此次获批前，国内已有24家药企拥有该品种的生产批文，其中19家已通过一致性评价，市场竞争格局已相当稳定 [6] - 目前仍有15家药企提交了3类仿制药上市申请，正处于审评审批阶段，反映出企业对该品种市场价值的持续看好 [6] - 对于新入局的药企而言，虽然面临已相当充分的市场竞争，但该品种持续增长的市场规模与明确的临床定位，仍为其提供了切入机会 [9] 获批药企产品管线 - 截至目前，该药企拥有盐酸尼卡地平注射液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、乙酰半胱氨酸泡腾片等超10款品种获批并过评 [10] 市场影响展望 - 随着更多企业加入，该品种的市场竞争预计将更趋激烈，但也将推动产品可及性的提升与临床用药成本的优化 [12]

公司研发进展 - 公司全资附属公司研发的“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请已获中国国家药监局批准，批准用于手术时异常高血压的紧急处置及高血压急症 [1] - 公司开发的5ml:5mg规格产品已在中国国内市场销售多年，具有较高的市场认可度，本次同期获批的规格还包括2ml:2mg和10ml:10mg [2] - 公司是目前国内拥有该产品规格最齐全的企业之一，能同时满足不同患者的治疗需求 [2] - 公司持有的盐酸尼卡地平注射液品质和疗效达到与参比制剂一致，在临床上可以替代原研药 [2] 产品市场与行业 - 根据米内网资料，2024年盐酸尼卡地平注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超过6亿元人民币 [1] - 近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2022年至2024年保持双位数增速，分别同比增长35.71%、16.09%、14.14% [1] - 该产品是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》于特定高血压管理情况时推荐的一线治疗药物，也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药，获得国内外多个指南推荐 [1] 产品特性与优势 - 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉，实现对急症高血压的快速平稳控制 [1] - 产品具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全，代谢产物无毒、应用安全且血管选择性更强，不影响心律、心肌更安全，降压灌注双平衡等优势 [2] - 产品在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景 [2]

公司研发进展 - 公司全资附属公司研发的“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请已获中国国家药监局批准 批准用于手术时异常高血压的紧急处置和高血压急症 [1] - 公司开发的5ml:5mg规格产品已在中国市场销售多年 市场认可度较高 本次同时获批的还有2ml:2mg和10ml:10mg规格 [2] - 公司成为目前国内拥有该药品规格最齐全的企业之一 能同时满足不同患者的治疗需求 [2] - 公司持有的该注射液品质和疗效达到与参比制剂一致 在临床上可替代原研药 [2] 产品市场与行业 - 2024年盐酸尼卡地平注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超过6亿元人民币 [1] - 该产品在中国三大终端六大市场销售规模快速扩容 2022年至2024年保持双位数增速 分别同比增长35.71%、16.09%、14.14% [1] - 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂 高度选择性扩张动脉 实现对急症高血压的快速平稳控制 [1] - 该注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》在特定情况下推荐的一线治疗药物 也是《中国高血压急症诊疗规范》中推荐适用疾病最广的一线静脉降压药 获国内外多个指南推荐 [1] 产品优势与前景 - 盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全 代谢产物无毒、应用安全且血管选择性更强 不影响心律、心肌更安全 降压灌注双平衡等优势 [2] - 该产品在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景 [2]

公司研发进展 - 公司全资附属公司研发的“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请已获中国国家药监局批准，获批适应症为手术时异常高血压的紧急处置及高血压急症 [1] - 公司开发的5ml:5mg规格产品已在中国国内市场销售多年，市场认可度较高，本次同时获批的还有2ml:2mg和10ml:10mg两种新规格 [2] - 公司成为目前国内拥有该药品规格最齐全的企业之一，能满足不同患者的治疗需求 [2] - 公司持有的该注射液品质和疗效达到与参比制剂一致，可在临床上替代原研药 [2] 产品市场与行业 - 2024年盐酸尼卡地平注射液在中国公立医疗机构终端销售规模超过6亿元人民币 [1] - 该产品近年在中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2022年至2024年保持双位数增速，分别同比增长35.71%、16.09%、14.14% [1] - 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉，实现对急症高血压的快速平稳控制 [1] - 该注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》在特定情况下推荐的一线治疗药物，也是《中国高血压急症诊疗规范》中推荐适用疾病最广的一线静脉降压药，获国内外多个指南推荐 [1] 产品优势与前景 - 盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全、代谢产物无毒、应用安全、血管选择性更强、不影响心律、心肌更安全、降压灌注双平衡等优势 [2] - 该产品在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景 [2]

资本市场运作 - 首药控股正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市[1] - 广州发展收到交易商协会通知，同意接受公司注册金额为80亿元的中期票据及60亿元的超短期融资券注册[8] - 国盛智科及子公司拟使用不超过9亿元的暂时闲置自有资金进行现金管理[24] - 国电南瑞及子公司拟使用不超过230亿元的闲置自有资金开展委托理财[25] - 迈得医疗计划以不低于2000万元、不超过4000万元的资金总额回购公司股份，回购价格不超过24元/股[34] - 青岛港终止此前拟现金收购油品公司100%股权和日照实华50%股权的交易[41] 重大投资与项目建设 - 江苏国信控股子公司国信马洲一台1000MW（100万千瓦）二次再热超超临界燃煤发电机组正式投产运营[2] - 隆盛科技及控股子公司将在无锡滨湖区投资建设具身智能机器人创新中心项目，总投资额约3.5亿元[5] - 国电电力控股子公司将投资、建设及运营国能谏壁八期2×100万千瓦扩建项目，项目动态总投资72.18亿元[15] - 开创国际全资孙公司泛太渔业出资2288万美元建造的一艘金枪鱼围网船完成船舶交接，预计2026年正式投入生产[16] - 济民健康拟与湖北省军民科技创新有限公司共同出资6亿元设立合资公司，其中公司认缴2.94亿元，持股49%[35] - 海南矿业拟自2026年1月1日起，将石碌铁矿北一地采安全生产整体托管给湖南涟邵建设工程（集团）有限责任公司，托管期限三年，合同总金额约8.18亿元[38] 业务拓展与合同订单 - 动力新科将出资6.66亿元与联合体其他各方一起参与上汽红岩重整，公司持有重整后上汽红岩股权比例约为14.66%[4] - 大禹节水子公司预中标两个高标准农田建设项目，预中标金额分别为1.37亿元和1.35亿元[20] - 国睿科技子公司国睿兆伏成为“GXLF项目片放泵浦源”项目的中标候选人，投标报价为7600万元[22] - *ST智胜中标“智慧城市治理（四期）项目”，中标金额为1.04亿元，占公司2024年度经审计营业收入的62.82%[31] - 铁科轨道全资子公司拟签署分布式光伏发电项目能源管理协议，项目投产后预计年均可节约电费约57.64万元，25年总节约电费约1441万元[17][18] 研发进展与产品获批 - 悦康药业全资子公司研发的注射用YKYY031（通用型mRNA肿瘤疫苗）获得国家药品监督管理局临床试验批准[3] - 昂利康收到双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》[7] - 海正药业全资子公司收到依维莫司原料药欧洲药典适用性认证证书[12] - 千金药业下属子公司收到盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》[13] - 力生制药子公司收到阿普米司特片10mg、20mg、30mg规格的《药品注册证书》[29] - 百奥泰的戈利木单抗注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，建议批准上市[30] - 北陆药业收到吡格列酮二甲双胍片的《药品注册证书》[36][37] - 汇宇制药收到盐酸尼卡地平注射液《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[39] 生产运营数据 - 天马科技2025年11月鳗鱼出池约1197.15吨，其中外销约219.85吨，自用约977.3吨，销售价格区间为5.3万元/吨—8.9万元/吨；2025年1—11月累计出池约16415.87吨[21] - 赣粤高速11月份车辆通行服务收入为3.09亿元[27] - *ST长药的子公司羿珩科技已于近日停产[15] 公司治理与人事变动 - 青岛食品副总经理田健因个人原因辞职[23] - 金陵饭店董事长毕金标因工作变动原因辞职[28] - 港通医疗聘任夏沧澜为副总经理[33] - 嘉化能源拟吸收合并全资子公司浙江嘉化双氧水有限公司[26] 政府补助与增资 - 尚纬股份收到与收益相关的政府补助221.2万元，占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的13.53%[6] - 长光华芯及全资子公司累计获得政府补助款项共计1166.72万元[11] - 宝兰德收到与收益相关的政府补助款项1000万元[40] - 科博达拟以自有资金向德国全资子公司增资2120万欧元（约合1.74亿元）[9][10] 监管与合规事项 - 岱美股份因子公司发生火灾造成经济损失2.42亿元（占最近一期经审计净利润的30.17%）未及时披露，公司及相关人员收到上海证监局警示函[14] - 晨曦航空因2024年三季报收入确认跨期、2023年年报未计提应收票据信用减值损失等问题，公司及相关人员收到陕西证监局行政监管措施决定书[32]

公司产品获批 - 汇宇制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》[1] - 盐酸尼卡地平通过抑制钙离子向血管平滑肌细胞内流而发挥血管扩张作用[1] - 该药物对血管平滑肌的钙拮抗作用比对心肌的作用强30000倍，其血管选择性高于硝苯地平、维拉帕米、地尔硫卓等其他钙拮抗剂[1] 产品临床应用 - 盐酸尼卡地平注射液临床上用于手术时异常高血压的紧急处理[1] - 该药物亦用于高血压急症的治疗[1]

公司产品获批 - 公司产品盐酸尼卡地平注射液于12月12日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2] - 该药品注册分类为化学药品4类，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] - 该药品临床上用于手术时异常高血压的紧急处理和高血压急症[2] 市场与销售前景 - 根据米内网数据，2025年上半年中国城市公立医院终端盐酸尼卡地平注射液销售额约为3.06亿元[2] - 公司已开展产品上市销售的前期准备工作[2] - 产品未来能否产生较大收入具有较大不确定性，短期内对公司经营业绩不构成重大影响[2]

头条要闻 - 美联储议息前夜贵金属价格大幅上涨，白银首次站上60美元，黄金站稳4200美元，白银表现持续超越黄金，金银比降至69点，为2021年7月末以来最低水平 [2] - 渣打银行报告指出，尽管白银价格动能受基本面支撑，但市场动态正常化可能引发短期波动，预计价格在迈向新高前将出现回调 [2] - 海光信息与中科曙光宣布终止重大资产重组，原因为交易规模大、涉及方多、市场环境发生较大变化，实施条件尚不成熟 [2][3] - 白宫国家经济委员会主任凯文·哈塞特表示，美联储有“大量降息空间”，且不止25个基点 [4] 全球资金与AI投资 - 为应对美国AI领域估值偏高和行业集中度攀升的风险，越来越多国际资金开始将目光投向美国以外的AI赛道，中国科技板块正成为全球资金布局AI的“新战场” [5][12] - 中国科技板块凭借显著的估值优势、完整的产业生态以及难以替代的规模化制造能力吸引全球资金 [5] - 景顺集团透露已有南美大型基金等国际资金开始关注中国科技股，潜在配置需求逐步显现 [12] - 外资机构观点认为，中国自主的AI生态系统、庞大的国内市场、积极的政策支持及技术消费群体扩大，为科技股表现提供支撑 [12][13] 消费品与白酒市场 - 飞天茅台批发价（散瓶）于12月9日跌至1520元/瓶，已逼近1499元/瓶的官方指导价 [6] - 飞天茅台批发价从2023年12月的2678元/瓶下跌至约1520元/瓶，两年时间下跌约43% [6] - 市场上出现“茅台已停止给经销商供货”的猜测，引发对厂家“控货保价”的讨论 [6] 光伏与金融风险 - 多晶硅产能整合收购平台“北京光和谦成科技有限公司”于12月9日成立，注册资本30亿元，旨在探索行业内潜在战略合作机会 [7] - 祥源控股集团多款金融资产收益权产品发生逾期兑付，旗下三家上市公司（交建股份、祥源文旅、海昌海洋公园）紧急发布公告撇清关系 [7] 房地产市场 - 截至11月，4个一线城市二手房累计成交51.9万套，超越2024年同期水平（496532套），近4年首次突破51万套大关 [8] - 分析师认为2026年延续复苏趋势可能性较大，降息降准等宽松货币政策可期，置换链条目前较为顺畅 [8] 公司治理与财务风险 - 嘉澳环保因财务造假将被ST，其2022年及2023年年报相关财务数据存在虚假记载，其中2023年净利润由亏损转为盈利 [9][10] - 知名投资人林园在片仔癀股东大会上表示坚持一股不卖，认为片仔癀是“好东西”，并长期持有 [11] 行业热点与市场策略 - AI智能体市场迎爆发式增长，8只融资客加仓股获机构高频调研 [12] - AI眼镜新品陆续亮相，6只概念股年内涨幅抢眼 [12] - “光电路交换机”受关注，磷矿石价格高位运行，产业链一体化布局提速 [12] 上市公司公告摘要 - **万马科技**：预中标合计5994.34万元国家电网项目，2025年累计中标国家电网环网箱项目总额8127.42万元，占最近一期经审计主营业务收入的14.49% [15] - **泰恩康**：子公司收到甲巯咪唑片药品注册证书，另一子公司吲哚布芬片上市许可申请获受理 [16] - **泰晶科技**：出资1000万元参与设立总规模1.3亿元的专项基金，投资于高速网络通信互联芯片企业 [17] - **金固股份**：拟以3000万-6000万元回购股份，用于员工持股计划或股权激励，回购价不超过13.63元/股 [21] - **同益中**：拟约1.98亿元投建年产2400吨超高分子量聚乙烯纤维产业化项目 [23] - **掌阅科技**：收到参股公司分红款499万元，占公司2024年度经审计归母净利润的10.12% [24] - ***ST围海**：联合中标6.52亿元罗平县智慧农业项目，占公司2024年经审计营业总收入的26.27% [25] - **重庆建工**：联合中标17.14亿元市政工程项目，工期2160天 [32] - **韩建河山**：签署3.88亿元管材采购合同，涉及管材总长度超42公里 [33] - **新五丰**：2025年11月销售生猪57.55万头，同比增长80.97%，商品猪销价11.53元/公斤 [35] - **罗牛山**：2025年11月销售生猪6.54万头，同比增长38.75%，销售收入1.11亿元，同比增长13.57% [36] - **中国人寿**：截至2025年11月30日，总保费超过7000亿元 [28] - **首开股份**：2025年1-11月累计实现签约金额159.88亿元，签约面积109.23万平方米 [29]

药品获批信息 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 批准结论为批准本品增加5ml:5mg和10ml:10mg规格的补充申请，核发药品批准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] 药品基本情况 - 盐酸尼卡地平注射液是一种钙离子拮抗剂药物，主要用于快速降低血压和处理急性高血压情况，如手术中或急诊环境 [3] - 该药品通过扩张血管来促进血流，保护心、脑、肾等重要器官，效果迅速但需在医生监控下使用 [3] - 公司该产品已批准上市的规格为10ml:10mg（国药准字H20258264）和5ml:5mg（国药准字H20258265），目前产品执行标准为国家药品监督管理局药品注册标准YBH32372025 [3] 对公司的影响 - 盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于巩固和提升产品市场竞争力 [4] - 此次通过一致性评价为公司后续药品一致性评价工作积累经验 [4]