原料药认证

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浙江海正药业股份有限公司关于替加环素原料药获得CEP证书的公告
中国证券报-中证网· 2025-09-13 11:54
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、CEP证书相关信息 药品名称:TIGECYCLINE/替加环素 本次公司替加环素原料药获得CEP认证证书,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志此 产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积 极的影响。 国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风 险。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,以下简称"EDQM")签发的替加环素原料药欧洲药典适用性 认证证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia,以下简称"CEP证书"),现 就相关情况公告如下: 产品剂型:原料药 证书编号:No. CEP 2024-176 - Rev ...