国家第十一批药品集采规则优化与行业影响 - 第十一批国家组织药品集中采购将于近期开标 核心原则为“稳临床、保质量、防围标、反内卷” 其中优化价差控制“锚点”选择、不简单选用最低报价等新规则直指仿制药领域内卷问题 [1] - 过去7年国家组织药品集采已开展10批 累计成功采购435种药品 通过压缩中间环节有效降低药品虚高价格 改变“带金销售”行业生态 显著减轻患者用药负担 [1] 过往集采存在的问题与风险 - 过往集采中少数企业为抢占市场报出过低价格进行非理性竞争 扭曲市场秩序并埋下质量与供应隐患 个别企业中标后出现断供停产 影响患者用药安全与稳定 [1] - 若企业认为集采“唯低价是取” 可能抑制其创新动力 企业利润被压缩至极限将影响其研发新药与提升工艺的资金来源 尽管集采本身不涉及新药 [1] 第十一批集采反内卷规则的具体措施 - 第十一批集采要求出现超低报价的企业提供成本测算数据 并作出不低于成本报价的承诺 旨在防止内卷和非理性报价 [1] - 规则调整目标是在“降负担”与“保质量”之间找到平衡点 而非抬高药价 [1] 集采规则迭代的宏观目标与行业意义 - 国家组织药品集采是用公共购买力换取更公平、更高质量的健康服务 规则迭代服务于破解“看病贵”、达成“用药安”的目标 [2] - 集采一头连着群众用药需求 一头连着医药产业发展 反内卷是推动医药行业高质量发展的关键 [2] 中国医药行业现状与挑战 - 中国医药企业数量多、规模小 整体创新能力相对不足 不少企业长期依赖仿制药“赚快钱” [2] - 近年来药企研发投入占营收比重虽有较大提升 但主要集中于头部创新药企业 行业整体创新能力仍有待提升 [2] 反内卷规则的预期行业影响 - 反内卷规则旨在通过淘汰低效产能、优化资源配置 倒逼企业转向创新药研发、工艺升级和质量提升 [2] - 在仿制药动辄十几家、几十家企业参与竞争的情况下 仅优化下游采购环节措施恐难实现理想反内卷效果 需上下游部门共同努力 [2] 确保集采质量与供应的建议方向 - 应强化全周期质量监管 中标后仍需强化动态抽检 对药品原料、生产工艺、临床疗效进行全链条监控 [3] - 可考虑完善激励相容机制 例如对产品质量优异的企业给予政策倾斜 引导企业从“被动控成本”转向“主动提质量” [3] 以健康优先理念优化集采执行细节 - 规则设计与执行应多倾听医生、患者声音 例如确定采购量时不仅要考虑降价幅度 更要评估临床需求和患者依从性 [3] - 在质量评价中可引入临床等各类研究数据 让疗效成为重要评价依据 [3]

文章核心观点 - 国家组织药品集采并非简单“团购”砍价，而是利用公共购买力换取更公平、更高质量的健康服务 [1][2] - 第十一批集采引入“反内卷”规则，旨在防止非理性低价竞争，在降低患者负担与保障药品质量及供应之间寻求平衡 [1][2] - 反内卷规则通过淘汰低效产能、优化资源配置，倒逼企业转向创新药研发、工艺升级和质量提升，推动行业高质量发展 [1][2] 集采规则演变与具体措施 - 第十一批国家组织药品集中采购将遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则 [1] - 新规则优化价差控制“锚点”选择，不简单选用最低报价，直指仿制药领域内卷问题 [1] - 企业出现超低报价时，需提供成本测算数据并作出不低于成本报价的承诺，防止内卷和非理性报价 [1] 集采历史成效与行业影响 - 过去7年国家组织药品集采已开展10批，累计成功采购435种药品 [1] - 集采通过压缩中间环节有效降低药品虚高价格，改变“带金销售”行业生态，显著减轻患者用药负担 [1] - 行业存在企业数量多、规模小、整体创新能力相对不足的问题，不少企业长期依赖仿制药“赚快钱” [2] 对行业发展的引导与建议 - 需强化药品全周期质量监管，对原料、生产工艺、临床疗效进行全链条监控，并非“一采了之” [3] - 建议完善激励相容机制，例如对产品质量优异的企业给予政策倾斜，引导企业从“被动控成本”转向“主动提质量” [3] - 规则设计和执行应多倾听医生、患者声音，采购量确定需评估临床需求和患者依从性，质量评价可引入临床研究数据 [3]