口服小分子GLP - 1

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医药生物行业跟踪周报:2030年GLP-1有望为1000亿美金“药王”,关注博瑞医药、歌礼制药、信达生物等-20250727
东吴证券· 2025-07-27 22:42
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - GLP - 1药物加冕“药王”,2030年销售额有望突破1000亿美金,未来减重药物发展方向分为Amylin联用GLP - 1、口服、减脂增肌三大赛道,建议关注博瑞医药、歌礼制药等 [2] - 本周医药板块持续大涨,底部资产医疗服务、医疗器械等涨幅更大,创新药出现明显分化,看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等 [1][12] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.9%、18.8%,相对沪深300的超额收益分别为0.2%、14%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.7%、83%,相对于恒生科技指数跑赢 - 1.8%、56% [1][12][55] - 本周A股医疗服务(+6.7%)、医疗器械(+4.4%)股价涨幅较大,生物制品(+1.8%)、中药(+1.4%)及医药商业(+1.8%)等股价涨幅相对较小 [1][12][55] - 本周A股涨幅居前海特生物(+46%)、振动制药(+42%)、塞力医疗(+31%),跌幅居前永安药业(-13%)、力生制药(-13%)、首药控股(-13%);本周H股涨幅居前奥星生命科技(+153%)、中国智能健康(+60%)、创胜集团(+45%),跌幅居前大健康国际(-17%)、顺腾国际控股(-17%)、富森药业(-8%) [1][12][55] - 具体配置建议看好的子行业排序为创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,并给出不同角度的具体标的选择思路 [12] GLP - 1药物相关情况 司美格鲁肽销售额首超K药,WHO拟将GLP - 1纳入肥胖治疗指南 - 2025年一季度司美格鲁肽销售收入78.64亿美元,首次超过K药成为新“药王”,替尔泊肽2025Q1销售额61.5亿元 [17] - WHO计划于2025年9月正式发布基于GLP - 1的疗法治疗成人肥胖症的新指南,有望推动GLP - 1类药物销售 [17][18] Amylin为下一风口,重点关注博瑞医药等 - 胰淀素(Amylin)有抑制胃排空、控制食欲等功能,目前仅阿斯利康普兰林肽上市,多家大MNC布局Amylin彰显其潜力 [19] - 礼来、罗氏等公司的Amylin相关管线有一定减重数据,Amylin与GLP - 1联用具备想象空间 [20] - 全球在研Amylin管线仅27条,国内博瑞医药等三条管线处在临床前阶段,博瑞医药管线布局全面且有联用潜力,建议关注 [21] 口服以小分子、多靶点多肽为主要方向,建议关注歌礼制药、博瑞医药 - 小分子可分为礼来路线与辉瑞路线,歌礼ASC30具备独特给药方式潜力,起效更快,疗效有望超越礼来Orforglipron [23][24][26] - 口服多肽向多靶点迭代,递送技术或为开发重点,博瑞医药BGM0504片剂IND申请获受理,有望年内进入临床1期,且其所有管线均有机会开发成口服 [29][30][31] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 7月24日,拜耳的BAY 2927088在国内申报上市,用于治疗特定晚期非小细胞肺癌成人患者 [37] - 7月21日,强生向FDA提交Icotrokinra的上市申请,用于治疗中重度斑块状银屑病 [37] - 7月24日,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片申报新适应症,针对EGFR exon 20ins非小细胞肺癌,已纳入优先审评 [3][51] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 本周有阿达帕林凝胶等仿制药已上市,阿法骨化醇滴剂等申请上市,冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗等申请临床 [43][45][49] 重要研发管线一览 - 7月16日,苏中药业和迈度药物启动苏特替尼的首个III期临床 [51] - 7月22日,Abivax的Obefazimod治疗溃疡性结肠炎的两项III期研究达到主要终点 [51] - 7月22日,齐鲁制药启动QLS31905的首个III期临床试验 [51] - 7月21日,阿斯利康III期FLAURA2研究最终总生存期分析取得积极结果 [51][52] 行业洞察与监管动态 - 7月22日,国家药监局药审中心发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》 [54][56] - 7月22日,药审中心公示已上市药品ω - 3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的相关内容 [54][56] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年7月25日,医药指数市盈率为37.98倍,环比上升0.73倍,低于历史均值0.44倍;医药指数盈利率溢价率为181.2%,环比上升2.9%,高于历史均值0.7% [58] 医药子板块追踪 - 本周A股医疗服务上升7%,优于其他子板块,医药板块持续大涨,底部资产涨幅更大,创新药分化 [61] 个股表现 - 本周A股涨幅居前海特生物等,跌幅居前*ST苏吴等;2025年年初至今涨幅居前舒泰神等,跌幅居前普利退(退市)等 [66]