文章核心观点 OPKO Health和Entera Bio宣布其口服OPK - 88006片剂的新体内药理学和药代动力学数据被选中在ENDO 2025年会上展示 两公司合作推进OPK - 88006开发 预计今年向FDA提交新药研究申请并计划开展1期临床研究 [1][2][3] 合作项目情况 - OPKO和Entera根据合作许可协议推进OPK - 88006开发 针对肥胖、代谢和纤维化疾病患者 有每日一次片剂和每周一次皮下注射两种形式 口服项目结合了OPKO的长效氧化素类似物和Entera的N - Tab™技术 [2] - 公司期望通过片剂和注射剂两种形式为患者定制治疗方案 优先实现持久可持续的体重减轻 预防或减轻合并症 每日一次片剂滴定更简单且有耐受性优势 [3] - 两公司预计今年向美国食品药品监督管理局提交口服OPK - 88006片剂和同一分子的每周注射剂的新药研究申请 并计划开展1期临床研究 [3] 数据展示信息 - 口服OPK - 88006片剂的新体内药理学和药代动力学数据将在2025年7月12 - 15日于美国旧金山举行的内分泌学会ENDO 2025年年会上展示 展示标题为“First - in - Class Oral Dual GLP - 1/Glucagon Agonist for Patients with Obesity and Metabolic Disorders: In Vivo Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Results” 展示编号为SUN - 680 时间为2025年7月13日周日下午12:00 - 01:30太平洋时间 [1][4] 公司介绍 Entera Bio - 临床阶段公司 专注开发口服肽和蛋白质替代疗法 利用N - Tab™技术平台和一流口服肽项目管线 针对PTH(1 - 34)、GLP - 1和GLP - 2 [4] - 最先进候选产品EB613是用于绝经后低骨密度和高风险骨质疏松症女性的每日一次口服促骨合成片剂 2期研究达到主要和次要终点 公司准备根据FDA对定量骨密度终点的资格认定启动3期注册研究 [4] - EB612项目是用于甲状旁腺功能减退症的首个口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 还在开发用于治疗肥胖的首个口服氧化素片剂和与OPKO Health合作开发用于短肠综合征等罕见吸收不良疾病的首个口服GLP - 2肽片剂 [4] OPKO Health - 跨国生物制药和诊断公司 利用自身专业知识和技术 在快速增长的大市场中寻求领先地位 [5]