核心观点 - Entera Bio任命Riccardo Paolo Camisasca博士为首席医学官，以加强其临床执行团队，为计划中的EB613三期临床试验做准备[1] 高管任命与背景 - Dr Camisasca拥有超过30年全球制药研发和临床开发经验，曾任职于Sumitomo Pharma、Takeda和Novartis[1] - 他最近担任Sumitomo Pharma Switzerland的全球研发负责人，领导了Urovant、Enzyvant、Altavant和Myovant四个研发组织的整合，负责临床开发、全球试验执行和战略联盟管理[2] - 此前他在Bial领导临床开发和医学事务部门，管理约90人团队[2] - 他还曾在Syneos Health、Takeda和Novartis担任过一系列职责递增的职位[2] - 职业生涯早期，他在米兰San Raffaele医院担任医生和研究员约10年，从事内分泌和代谢疾病研究[2] - 他以优异成绩获得医学学位，并在米兰大学专攻临床药理学[2] 公司战略与管线进展 - CEO Miranda Toledano表示，Dr Camisasca的任命进一步加强了临床领导力，公司正过渡到后期临床执行阶段并推进更广泛的口服肽管线[2] - Dr Camisasca认为Entera已到达重要转折点，拥有稀缺的口服肽平台和潜在变革性资产EB613[2] - EB613是首个口服每日一次合成代谢片剂治疗骨质疏松症的药物[3] - 公司已完成一项161名患者的二期、6个月、安慰剂对照研究，该研究达到了所有生物标志物和骨密度（BMD）终点，且无显著安全性问题[3] - EB613产生了骨形成生化标志物的快速剂量依赖性增加、骨吸收标志物减少，以及腰椎、全髋和股骨颈BMD的增加[3] - 使用3D-DXA显示EB613在多种指标上相比安慰剂有增加，包括整体体积BMD、小梁体积BMD、皮质厚度和皮质表面BMD[3] - 数据与已发表的皮下特立帕肽在6个月时间点的数据一致[3] - 公司还开发首个口服长效PTH(1-34)片剂用于甲状旁腺功能减退症（EB612）、首个口服氧调节素（双靶向GLP1/胰高血糖素肽片剂）用于肥胖和代谢综合征，以及与OPKO Health合作开发首个口服GLP-2片剂用于短肠综合征[5] 技术平台 - 公司利用其专有N-Tab®技术平台，开发首创口服肽项目[5]