产品注册进展 - 控股子公司陕西瑞盛生物科技三款医疗器械"骨修复材料"注册申请获国家药品监督管理局正式受理 受理号为CQZ2501614 [1] - 产品为第三类医疗器械 适用于颌面骨缺损和牙槽骨缺损的填充与修复 [1] - 法定的行政审批时限为20个工作日 特殊情况可延长10个工作日 目前处于审评审批阶段 [1] 产品技术优势 - 新申报的块型、柱型等结构化产品相比现有颗粒型骨修复材料能更好匹配骨缺损区域 [1] - 结构化产品可有效减少骨粉移位 同时提升手术效率及成骨效果 [1] 战略意义 - 产品若成功获批上市将丰富海利生物在口腔骨缺损修复领域的产品线 [1]