司美格鲁肽市场表现 - 2024年诺和诺德司美格鲁肽全系产品收入达2018.49亿丹麦克朗（约292.96亿美元），与K药差距微弱 [1] - 司美格鲁肽处于高速增长期，预计2025年超越K药成为全球药王 [1] 中国生物类似药竞争格局 - 诺和诺德司美格鲁肽专利将于2026年到期，中国药企加速布局生物类似药 [3] - 华东医药司美格鲁肽注射液上市申请获受理，适应症为2型糖尿病，Ⅲ期临床显示疗效与诺和泰等效且安全性更优 [3][5] - 九源基因、丽珠制药、齐鲁制药、联邦制药等4家药企已提交上市申请，国内在研企业不少于20家 [5][6] - 九源基因率先申报但未获批，其已与科兴生物、复星医药合作布局拉美、中东等海外市场 [5][7] 药物特性与适应症 - 司美格鲁肽为GLP-1受体激动剂，与人GLP-1氨基酸序列同源性94%，通过调节胰岛素/胰高血糖素分泌及延缓胃排空降糖 [8] - 适应症覆盖2型糖尿病（商品名Ozempic®/诺和泰®）和体重管理（Wegovy®/诺和盈®），中国医保目录连续4年纳入糖尿病适应症 [8][9] 研发进展与临床数据 - 华东医药完成Ⅰ期和2型糖尿病Ⅲ期临床，体重管理适应症进入临床阶段 [5] - 国内企业研发管线密集，联邦制药2025年1月提交的申请注册分类为3.3类治疗用生物制品 [6][7]