核心观点 - PEEK材料因轻量化、机械特性好、耐热等级高、耐腐蚀等特点成为人形机器人和医疗植入领域的热门材料，国内企业已突破国外技术封锁实现国产替代 [1][4] - 医用PEEK材料纯度是关键，国内企业通过改变配方、投料方式和精制纯化工艺实现高纯度植入级PEEK生产 [2][3] - PEEK材料在弹性模量、导热系数、影像学兼容性等方面优于钛合金，但当前出货量仅2吨，替代钛合金预计需要10年时间 [4][6][11] - PEEK与碳纤维复合应用可提升强度，3D打印技术助力个性化定制，未来发展方向包括成肌效果和生物相容性提升 [13][16][18] - 上游企业通过ODM模式降低行业门槛，加速PEEK产品商业化落地 [21] 医用PEEK原料国产替代 - 吉林大学突破国外技术封锁，为国内PEEK产业链打下基础 [2] - 中研股份通过强酸和缓释剂混合工艺有效降低PEEK杂质含量，提高纯度 [2] - 康斯泰德采用亲核反应实现高纯度植入级PEEK生产 [3] - 江苏君华从加工切入转向材料改性和合成，获江苏省科学技术奖二等奖 [3] - 国内医用PEEK市场从威格斯、索尔维和赢创垄断中突围，基本实现国产替代 [4] PEEK材料性能优势 - 密度1.3g/cm³接近人体骨(1.2g/cm³)，远优于钛合金(4.5)和锆(6.5) [4] - 弹性模量3.6GPa在人体领骨2-12GPa范围内，钛合金达115GPa [4] - 导热系数低，影像学检查无伪影，钛合金易产生伪影影响诊断 [10] - 弯曲强度171Mpa远高于钛合金的17.55Mpa，不易凹陷变形 [10] - 非金属材料，植入后核磁检查安全，钛合金存在安全性风险 [10] 钛合金替代进展 - 当前PEEK在脊柱连接件和颅骨修复中部分使用，整体用量仅2吨 [6][7] - 康拓医疗推出全PEEK材料颅骨修补解决方案，获三类医疗器械注册证 [8] - 迈普医疗开发基于PEEK的颅颌面修补产品，覆盖小儿到成人解决方案 [8] - PEEK颅骨修补术后感染率低于聚甲基丙烯酸甲酯(10.47%)和羟基磷灰石(7.3%) [10] - 钛合金替代不锈钢耗时10年，PEEK替代钛合金预计也需要类似周期 [11] 复合应用与未来发展 - PEEK与碳纤维复合后弹性模量达23.47GPa，拉伸强度为纯PEEK的3倍 [13] - 碳纤维编织工艺目前覆盖50%场景需求，异形结构解决方案预计2年内突破 [14] - 3D打印技术为异形且强度要求不高的部位提供个性化定制方案 [16] - β-磷酸三钙或羟基磷灰石改性可提高PEEK生物相容性 [16] - 未来发展方向包括成肌效果，使肌纤维能在植入物中生长形成稳定结构 [18] 商业化推动 - 中研股份布局创新与技术研发中心加强前沿研究 [20] - 康斯泰德采用ODM模式与客户合作，降低行业门槛 [21] - 上游企业开放产业链积累，以to C模式推动行业发展 [21] - 配套产业、检测方法和行业标准仍需完善 [20]