监管政策更新 - 市场监管总局自2025年12月1日起正式受理婴幼儿配方液态乳产品配方的注册申请 [1] - 新修改的食品安全法于2025年12月1日起施行 将婴幼儿配方液态乳正式纳入注册管理范围 [1] - 同步施行的还包括修改发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》及新制定的技术文件《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》 [1] 注册管理要求 - 婴幼儿配方液态乳产品配方注册的受理、技术审评、现场核查等程序和要求 总体上与婴幼儿配方乳粉产品配方注册保持一致 [1] - 市场监管部门将进一步严审产品配方的安全性与科学性 并强化生产经营全过程的风险防控 [2] 具体技术规范 - 针对产品水分含量高、营养成分丰富的特点 监管部门在原辅料微生物、产品稳定性控制等方面提出了比婴幼儿配方乳粉更严格的技术要求 [1] - 具体要求包括：对生乳中嗜冷菌、耐热芽孢菌等原辅料微生物风险控制提出要求 [1] - 与产品直接接触的生产用水经处理至少需达到饮用纯净水的要求 [1] - 要求企业制定产品体系稳定的内控评价标准、评价指标及相应检测方法 [1] - 对无菌灌装和后灭菌工艺的选择及其灭菌效果验证提出具体要求 [1] - 对产品标签样稿 要求标示开封后食用提示等指导警示信息 [1] 行业影响与目标 - 新规旨在牢牢守住安全底线 助力婴幼儿配方液态乳行业实现高质量发展 [2]

行业监管政策更新 - 市场监管总局自12月1日起正式受理婴幼儿配方液态乳产品配方的注册申请 [1] - 新修改的食品安全法于12月1日起施行 将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理 [1] - 同步施行的还有修改发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》及新制定的技术文件《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》 [1] 注册管理程序与要求 - 婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请的受理、技术审评、现场核查等程序和要求 总体上与婴幼儿配方乳粉产品配方注册保持一致 [1] - 市场监管部门将进一步严审产品配方的安全性、科学性 强化生产经营全过程风险防控 [2] 针对液态乳特点的特定技术要求 - 针对婴幼儿配方液态乳水分含量高、营养成分丰富的特点 监管部门提出了比婴幼儿配方乳粉更加严格的技术要求 [1] - 对生乳中嗜冷菌、耐热芽孢菌等原辅料微生物风险控制提出要求 [1] - 与产品直接接触的生产用水经处理至少达到饮用纯净水的要求 [1] - 要求制定产品体系稳定的内控评价标准、评价指标及相应检测方法等 [1] - 对婴幼儿配方液态乳无菌灌装和后灭菌工艺的选择 及其灭菌效果验证提出具体要求 [1] - 对产品标签样稿 要求标示开封后食用提示等指导警示信息 [1]

法规修订核心 - 市场监管总局组织修订《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》 明确将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理 并就此向社会公开征求意见 [1] - 同时就婴幼儿配方液态乳产品配方注册的相关配套文件公开征求意见 [1] - 市场监管总局将根据反馈尽快修改完善并发布相关文件 以保证企业能够按时申请注册 [2] 注册管理具体要求 - 制定的《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求(征求意见稿)》重点从三方面明确注册要求 [1] - 要求一对生乳中嗜冷菌、耐热芽孢菌等原辅料微生物风险控制提出要求 [1] - 要求二对产品研发中稳定性保持提出要求 需制定产品体系稳定的内控评价标准及检测方法 [1] - 要求三对生产工艺验证、产品检验以及灭菌效果验证等提出具体要求 [1] 产品稳定性研究指南 - 制定了《婴幼儿配方液态乳货架期产品稳定性研究指南(征求意见稿)》 [2] - 该指南明确了稳定性研究的基本原则、试验样品和项目、试验方法、报告内容和稳定性重点试验项目 [2] - 旨在指导企业开展货架期产品稳定性研究 [2]