Workflow
审评服务改革
icon
搜索文档
省级审评服务搬进生产一线
大众日报· 2025-12-19 09:00
"以前跑省级部门备案,来回路上就折腾大半天,现在分中心就在药谷产业园,步行2分钟就能咨 询,太方便了!"山东盛迪医药工作人员感慨。如今,济南分中心承接了45项省级赋权,实现一站式办 理药品、医疗器械等核心业务;菏泽分中心累计承接赋权67项,组建高层次专业团队,精准对接企业; 烟台分中心推动"审评+监管"无缝衔接,针对性服务本地放射性药品、生物医药、医疗器械产业。 审批流程的"减法",换来产业发展的"加法"。"医疗器械互联网信息服务备案1天就办结,比法定时 限快了4天!"山东九兴药业负责人毛作坤直言,效率的提升让企业提前3个月打开线上市场。除了药品 生产许可证变更时限提速,多项审批时限均实现大幅压缩,化妆品备案最快提速60%,医疗器械互联网 信息服务备案最快1天办结。 服务不仅要提速,更要精准,各分中心正从被动受理转为主动护航。"专家团队结合我们的具体情 况,提出很多意见建议,有效解答了我们现阶段遇到的困惑。"山东英盛生物技术有限公司负责人介 绍,其自主研发的"全国首创"关键设备,正在专家全程跟踪指导下源源不断供应市场。 济南、菏泽、烟台设立首批审评核查分中心 省级审评服务搬进生产一线 "以前办药品生产许可证跨 ...