小分子GLP - 1R偏向激动剂

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歌礼制药-B(01672)将在第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上报告ASC30 口服小分子GLP-1R激动剂28天多剂量递增研究结果
智通财经网· 2025-09-02 17:51
核心观点 - 公司将在欧洲糖尿病研究协会年会上报告口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30的28天多剂量递增研究数据 认为该药物有望成为治疗肥胖症的差异化方案 [1] 产品特性 - ASC30为临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂 具有独特差异化性质 支持口服片剂和皮下注射双给药途径 [1] - 该药物属于新化学实体 拥有美国和全球专利保护 专利期至2044年(不含延期) [1] 临床进展 - 研究编号为NCT06680440 为28天多剂量递增试验 数据将在EASD年会简短口头讨论环节披露 [1]
歌礼制药-B(01672.HK)完成小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国IIa期研究肥胖或超重受试者入组
格隆汇· 2025-08-05 18:51
核心观点 - 公司已完成小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的美国IIa期临床研究受试者入组 共125例肥胖或超重人群 预计2025年第四季度获得顶线数据 [1] - ASC30是首款且唯一一款兼具每日一次口服和每月一次皮下注射两种给药方式的在研小分子GLP-1R偏向激动剂 拥有美国及全球专利保护至2044年 [2] 临床研究进展 - 完成125例受试者入组仅用时一个多月 受试者为肥胖人群(BMI≥30kg/m²)或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群(27kg/m²≤BMI<30kg/m²) [1] - 研究为13周随机双盲安慰剂对照多中心试验 评估两种每日一次口服制剂(制剂1和制剂2)的疗效、安全性和耐受性 [1] - 主要终点为第13周时受试者相对基线的平均体重变化百分比 [1] 药物特性与优势 - 制剂2相较制剂1显示出更平缓的药代动力学特征 [2] - 起始剂量下调至1毫克 每周剂量递增 目标维持剂量分别为制剂1的20毫克和40毫克 制剂2的20毫克、40毫克和60毫克 [1] - 作为新化学实体(NCE) 具有独特差异化性质 同一分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药 [2]