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速递|歌礼制药ASC30小分子GLP-1药物美国II期研究成功:显著减重成果与良好安全性
GLP1减重宝典· 2026-03-13 19:30
歌礼制药ASC30 II期临床研究积极结果 - 公司小分子GLP-1受体激动剂ASC30的皮下储库型制剂在美国II期24周研究取得积极顶线结果 该研究涉及65名肥胖及相关合并症受试者 旨在评估其安全性、耐受性和疗效 [6] - 疗效数据显示 接受3剂ASC30皮下储库型制剂A1的患者 平均体重在第12周显著下降6.3% 并在第16周达到7.5%的降幅 显示出显著的减重疗效 [6] - 该药物的每月一次给药方案被证明能有效维持体重下降 展现出作为长期维持疗法的潜力 [6] ASC30的安全性与耐受性 - 药物在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性 特征与常见的GLP-1类药物相似 [7] - 研究期间未出现因不良事件导致的停药情况 胃肠道不良反应均为轻度 未发现严重安全信号 [7] 研究结果的意义与影响 - 该研究的成功为ASC30的进一步临床开发提供了有力支持 [7] - 研究结果为GLP-1类减肥药物的未来应用开辟了新的方向 [7] GLP-1药物作用机制 - 胰高糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞产生的激素 属于肠促胰素 [14] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌 同时能够延缓胃排空 并通过中枢性的食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥等作用 [14]
海外消费周报:维立志博、劲方医药等自3月9日起被纳入港股通,康方生物首款三抗获批临床-20260313
申万宏源证券· 2026-03-13 19:13
报告投资评级 - 报告对海外消费行业(涵盖医药、教育、社服)的评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告核心围绕海外消费板块展开,重点分析了医药、教育及社服(博彩/旅游)三大领域的近期动态与投资机会 [2] - 海外医药板块:港股通名单调整带来流动性利好,多家公司研发及业务发展(BD)取得积极进展,行业创新活跃 [2][3][6] - 海外教育板块:职业教育培训景气度上行,招生数据表现良好,同时教培公司经营效益改善,业务发展提速 [5][14][17] - 海外社服板块:澳门博彩旅游业在春节假期表现强劲,总访客量和日均访客量均创下历史新高,显示消费需求旺盛 [5][19] 分行业总结 海外医药 - **市场表现**:本周(报告发布当周)恒生医疗保健指数上涨2.58%,跑赢恒生指数1.02个百分点 [6] - **公司业绩**: - 金斯瑞生物科技2025年预计经调整净利润为2.07-2.42亿美元,同比增长约246.5%-304.3%,主要因许可收入从2024年的240万美元大幅增长至2.56-2.99亿美元 [2][7] - 乐普生物2025年预计实现归母净利润不少于2亿元人民币,实现扭亏为盈 [2][7] - 加科思2025年实现收入0.54亿元人民币,同比下降65.6%;净亏损1.46亿元 [2][7] - **研发与业务进展**: - 轩竹生物、维立志博、劲方医药、长风药业、科济药业等公司自3月9日起被纳入港股通名单 [3][8] - 康方生物首款三抗(AK150,靶向LILRB1/LILRB2/CSF1R)获临床试验许可,用于治疗晚期恶性实体瘤 [3][8] - 歌礼制药小分子GLP-1R激动剂ASC30在美国二期临床中,经安慰剂校正后,第16周实现平均体重下降7.5% [3][8] - Alnylam启动了针对肥胖的ALK7 siRNA(ALN-2232)一/二期临床试验,计划入组156例患者,预计2028年3月完成 [4][9] - 安捷伦科技以9.5亿美元现金收购病理学公司Biocare Medical [4][9] - 渤健公布其新型ASO药物salanersen治疗脊髓性肌萎缩症的Ib期积极结果,显示药物耐受性良好并能改善患者功能 [4][9][11] - **投资建议**:报告建议关注两类公司 [12] 1. 创新药企:如百济神州、信达生物、科伦博泰生物、康方生物、荣昌生物、复宏汉霖等,关注其商业化放量、出海交易及管线进展 2. 大型制药公司(Pharma):如三生制药、翰森制药、中国生物制药等,关注其创新转型与管线收获 - **盈利预测**:报告列出了包括百济神州、信达生物、康方生物、药明康德、药明生物等在内的多家海外医药重点公司的盈利预测与估值表 [23] 海外教育 - **市场表现**:本周(3月6日-3月12日)教育指数上涨3.1%,跑赢恒生国企指数0.3个百分点;年初至今累计上涨3.3%,跑赢恒生国企指数5.7个百分点 [14] - **数据更新(东方甄选)**: - 本周在抖音平台GMV约2.1亿元人民币,日均GMV为2962万元,环比下降4%,同比上升65.2% [15] - 各直播间GMV构成:主账号占比34%(0.71亿元),美丽生活占比27%(0.57亿元),生鲜占比14%(0.3亿元),自营产品占比13%(0.28亿元) [15] - 粉丝总数达4392万人,本周环比增加8.6万人,增幅0.2% [15] - **投资建议**:报告建议关注三个细分方向 [17] 1. 职业教育:首推中国东方教育,预计其2026年春季招生增长将提速,利润率有望持续扩张 2. 直播电商教育公司:建议关注东方甄选,其中报业绩大幅改善,品牌力增强 3. 教培与高教公司:建议关注新东方、好未来、卓越教育、思考乐教育、高途等教培公司,以及宇华教育、中教控股、中国科培等高教公司,认为其经营效益改善,盈利能力提升可期 - **盈利预测**:报告列出了新东方、好未来、中国东方教育、东方甄选等海外教育重点公司的盈利预测与估值表 [24][25] 海外社服(博彩/旅游) - **行业数据**:澳门春节假期总入境旅客量达155.4万人次,日均旅客量17.3万人次,可比口径同比增长5.5%,均创历史新高 [19] - 其中内地旅客日均13.4万人次,同比增长7% [19] - 国际旅客日均近7900人次,同比增长8% [19] - 大年初三单日入境旅客量接近22.8万人次,为历史最高 [19] - 春节期间酒店平均入住率达95.6%,其中初四入住率最高为99.2% [19] - **投资建议**:报告未在本部分明确列出建议关注的个股,但在盈利预测表中涵盖了博彩(如银河娱乐、金沙中国)、在线旅游(如携程集团、同程旅行)及餐饮(如百胜中国、海底捞、蜜雪冰城)等领域的重点公司 [26] - **盈利预测**:报告列出了携程集团、同程旅行、百胜中国、海底捞、银河娱乐、金沙中国等海外社服重点公司的盈利预测与估值表 [26]
Ascletis Announces Positive Topline Results from U.S. Phase II, 24-Week Study for Its Ultra-Long-Acting Subcutaneous Depot Formulations of Small Molecule GLP-1R Agonist ASC30 for Obesity
Prnewswire· 2026-03-10 18:00
核心观点 - 歌礼制药在美国进行的ASC30治疗肥胖症II期24周研究取得积极顶线结果 其超长效皮下注射剂型在疗效和给药频率上展现出差异化优势 为慢性体重管理提供了潜在的新治疗方案 [1][2] 研究设计与患者概况 - 研究为一项在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期24周研究 旨在评估ASC30皮下注射剂型的安全性、耐受性和疗效 [1] - 研究共纳入65名肥胖或超重且至少伴有一种体重相关合并症的参与者 分为三个队列 评估两种制剂配方 [1] - 所有参与者均接受每月一次的ASC30皮下注射剂型或匹配安慰剂治疗 共三次 无需每周导入剂量 [1] - 研究主要评估每月一次给药用于治疗期以及每季度一次给药用于维持期的潜力 [1] 疗效数据 - 研究达到主要终点 接受每月一次ASC30皮下注射剂型A1配方治疗的患者 在第12周时实现了具有统计学意义和临床意义的安慰剂调整后平均体重减轻6.3% [1] - 在完成3次每月给药后 第16周时 ASC30皮下注射剂型A1配方实现了安慰剂调整后平均体重减轻7.5% [1] - 数据显示 ASC30皮下注射剂型A1配方在第4、8、12和16周时分别实现安慰剂调整后平均体重减轻2.7%、5.5%、6.3%和7.5% [1] - 研究评估了ASC30作为维持疗法的潜力 在完成第8周最后一次给药后的16周维持期内 药物仍保持治疗性暴露水平 [1] - 在维持期 安慰剂调整后平均体重减轻在第8周为5.5% 在第20周为6.4% 在第24周为5.8% 表明其有潜力成为有效的每季度一次维持疗法 [1] - ASC30皮下注射剂型是首个在不需每周导入注射的情况下 通过每月一次注射实现与GLP-1药物类别一致的减重效果 并能在末次给药后维持减重长达四个月的GLP-1药物 [1] 安全性与耐受性 - ASC30皮下注射剂型A1和A2配方均安全且耐受性良好 其安全性和耐受性特征与GLP-1药物类别一致 [1] - 研究中没有因不良事件导致治疗中止的情况 所有不良事件均为轻度至中度 [1] - 所有胃肠道不良事件均为轻度 未观察到中度或以上的胃肠道不良事件 也未观察到肝脏安全性信号 [1] - 实验室检查、生命体征、心电图和体格检查均无异常发现 [1] 药物特性与公司技术平台 - ASC30是一种研究中的GLP-1R偏向性小分子激动剂 具有独特且差异化的特性 使得同一小分子既能用于口服片剂也能用于皮下注射给药 [2] - ASC30是一种新化学实体 其美国和全球专利保护期至2044年 [2] - 该研究数据验证了歌礼制药专有的超长效平台技术可用于开发每月一次至每季度一次的慢性体重管理疗法 [1] - 公司专注于代谢疾病治疗药物的开发和商业化 利用其专有的人工智能辅助结构药物发现平台、超长效平台和肽口服转运增强技术 内部开发了包括小分子和肽在内的多个候选药物 [2]
港股异动 | 歌礼制药-B(01672)再涨超6% ASC30加速全球III期临床 机构称BD潜力较大
智通财经网· 2026-02-10 14:53
公司股价与交易动态 - 歌礼制药-B(01672)股价上涨5.52%,报17.2港元,成交额达6945.8万港元 [1] - 新加坡政府投资基金(GIC)以每股12.18港元的价格,斥资约7.81亿港元买入6412.8万股新股 [1] - 交易完成后,GIC持有歌礼制药6.42%的股权 [1] 核心产品研发进展 - GIC的参与将助力公司核心产品ASC30加速全球III期临床推进 [1] - ASC30减重数据优越,安全性良好,且分子专利已获美国授权,BD潜力较大 [1] - 基于超长效药物开发平台(ULAP)开发的ASC30皮下注射剂型,表观半衰期分别长达46天和75天,远超其他超长效GLP-1药物,同时安全性占优 [1]
歌礼制药-B再涨超6% ASC30加速全球III期临床 机构称BD潜力较大
智通财经· 2026-02-10 14:53
股价与交易动态 - 公司股价在报道时再涨超6%,截至发稿涨5.52%至17.2港元,成交额为6945.8万港元 [1] - 新加坡政府投资基金(GIC)以每股均价12.18港元的价格,斥资约7.81亿港元买入公司6412.8万股新股 [1] - 交易完成后,GIC持有公司6.42%的股权 [1] 核心产品研发进展 - GIC在最新一轮配售中获得头部分配额度,将助力核心产品ASC30加速全球III期临床推进 [1] - 基于超长效药物开发平台(ULAP)开发的用于减重和维持治疗的ASC30皮下注射剂型,表观半衰期分别长达46天和75天,远超其他超长效GLP-1药物 [1] - ASC30减重数据优越,安全性良好,且分子专利已获美国授权,BD潜力较大 [1]
Ascletis Announces Positive Topline Results from Its Phase III Open-Label Study of Denifanstat (ASC40), a First-in-Class, Once-Daily Oral FASN Inhibitor for Acne
Prnewswire· 2026-01-29 19:00
核心观点 - Ascletis Pharma Inc 宣布其用于治疗中重度寻常痤疮的first-in-class口服FASN抑制剂denifanstat (ASC40) 在III期开放标签研究中取得积极的顶线结果 显示出良好的安全性和耐受性 [1] - 结合此前已报道的安慰剂对照III期试验的优异疗效 两项III期试验的良好安全性数据为痤疮治疗提供了潜在的重大突破 [1] - 该药物针对痤疮主要病因之一皮脂过度分泌的独特作用机制 使其区别于大多数其他疗法 [1] - 公司针对denifanstat (ASC40) 治疗痤疮的新药申请近期已获中国国家药品监督管理局受理 [1] 产品与临床数据 - **药物与机制**:Denifanstat (ASC40) 是一种first-in-class、每日一次的口服小分子脂肪酸合成酶抑制剂 其作用机制为直接抑制人皮脂细胞的从头脂肪生成从而抑制皮脂分泌 并通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症 [1] - **最新III期研究结果**:这是一项在中国进行的多中心、开放标签研究 旨在评估240名中重度寻常痤疮患者的长期安全性 所有患者此前接受过12周denifanstat或安慰剂治疗 随后接受每日一次denifanstat治疗40周 [1] - **安全性数据**:Denifanstat表现出良好的安全性和耐受性 大多数治疗中出现的不良事件为轻度或中度 未报告与药物相关的3级或4级不良事件 未报告与药物相关的严重不良事件 无死亡病例报告 [1] - **既往III期研究结果**:在2025年6月 公司宣布denifanstat在一项480名患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中达到了所有主要、关键次要和次要终点 [1] 公司业务与管线 - **公司定位**:Ascletis Pharma Inc 是一家专注于代谢疾病治疗药物开发与商业化的综合性生物技术公司 致力于开发潜在同类最佳和first-in-class疗法 [1] - **技术平台**:公司拥有专有的人工智能辅助结构药物发现平台、超长效平台以及口服肽转运增强技术 [1] - **研发管线**:公司内部开发了多个小分子和肽类药物候选物 包括:领先项目ASC30(一种设计为每日一次口服或每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂 用于慢性体重管理的治疗和维持疗法)、ASC36(每月一次皮下注射的胰淀素受体肽激动剂)、ASC35(每月一次皮下注射的GLP-1R/GIPR双重肽激动剂)以及ASC37(用于慢性体重管理的GLP-1R/GIPR/GCGR三重肽激动剂) [1] - **许可协议**:Denifanstat (ASC40) 从Sagimet Biosciences Inc 获得授权 公司拥有其在大中华区的独家权益 [1]
歌礼制药-B午后涨超4% 公司启动糖尿病药物ASC30 II期临床试验患者给药
智通财经· 2026-01-29 14:31
公司动态 - 歌礼制药股价午后上涨,截至发稿涨幅达3.85%,报13.76港元,成交额为1218.55万港元 [1] - 公司宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于治疗2型糖尿病的美国II期临床试验已完成首例患者给药 [1] - 该II期临床试验计划在美国多中心招募约100名2型糖尿病患者 [1] - 公司计划在2026年第三季度公布这项为期13周的II期研究的主要数据 [1] 产品管线与研发进展 - ASC30是一款每日一次的口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,其临床开发已扩展至糖尿病治疗领域 [1] - 公司创始人、董事长兼首席执行官表示,将ASC30扩展至庞大的糖尿病治疗市场是符合逻辑的下一步,并期待展现其作为口服治疗方案的潜在最佳同类药物特性 [1]
港股异动 | 歌礼制药-B(01672)午后涨超4% 公司启动糖尿病药物ASC30 II期临床试验患者给药
智通财经网· 2026-01-29 14:28
公司股价与交易表现 - 歌礼制药-B(01672)股价午后上涨超过4%,截至发稿时上涨3.85%,报13.76港元 [1] - 成交额为1218.55万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂ASC30,用于治疗2型糖尿病的美国II期临床试验已完成首例患者给药 [1] - 该试验计划在美国多中心招募约100名2型糖尿病患者 [1] - 公司计划在2026年第三季度公布这项为期13周的II期研究的主要数据 [1] 公司战略与管理层观点 - 将ASC30的临床开发扩展至庞大的糖尿病治疗市场,被公司视为符合逻辑的下一步 [1] - 管理层认为这提供了另一个机会,以展现ASC30作为每日一次口服治疗方案,其潜在的最佳同类药物特性 [1] - 公司期待在2026年第三季度分享针对糖尿病患者的II期研究主要数据 [1]
歌礼制药:口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病美国II期临床完成首批给药
财经网· 2026-01-26 17:51
公司研发进展 - 歌礼制药已完成其口服小分子GLP-1R激动剂ASC30用于治疗糖尿病的美国II期研究首批受试者给药 [1] - 该项II期研究的顶线数据预计将于2026年第三季度获得 [1] 药物临床数据(肥胖/超重适应症) - 在一项针对125例肥胖或伴有体重相关合并症的超重受试者的13周研究中,ASC30显示出显著的减重效果 [1] - 在第13周主要终点,每日一次20毫克、40毫克和60毫克剂量的ASC30片剂,分别实现了5.4%、7.0%和7.7%的体重下降,减重效果具有统计学显著性和临床意义 [1] - 经安慰剂校正后,ASC30的体重下降幅度高达7.7% [1] - 该研究中,因不良事件导致的总停药率为4.8% [1] 药物安全性及耐受性 - ASC30在13周研究中表现出更佳的胃肠道耐受性 [1] - 研究中未观察到肝脏安全性信号 [1]
歌礼制药-B(01672)宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药
智通财经网· 2026-01-26 08:26
公司核心药物ASC30临床进展 - 公司口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30针对2型糖尿病的美国13周II期研究已完成首批受试者给药 预计在2026年第三季度获得顶线数据 [1] - 公司已完成ASC30治疗肥胖症的13周II期研究 该研究在美国多中心入组了125例肥胖或伴有合并症的超重受试者 [2] - 公司创始人表示 将ASC30临床开发拓展至糖尿病市场是合乎逻辑的下一步战略 提供了彰显其有望成为同类最佳每日一次口服疗法的机遇 [3] ASC30治疗肥胖症的II期临床数据 - 在第13周主要终点 每日一次20毫克 40毫克和60毫克ASC30片剂分别实现了5.4% 7.0%和7.7%的经安慰剂校正后平均体重下降 下降具有统计学显著性 临床意义且呈剂量依赖性 未观察到减重平台期 [2] - 每周滴定至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定orforglipron观察到的呕吐发生率的一半 其胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定的结果相当 [2] - 在ASC30用于治疗肥胖或超重的II期研究中 因不良事件导致的总体停药率为4.8% [2] ASC30的药物特性与市场定位 - ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的 既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂 用于治疗肥胖症 糖尿病及其它代谢疾病 [2] - 公司认为ASC30有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择 [3]