歌礼制药-B(01672)公布，董事会认为公司现时股价被低估，并于2025年12月15日决议将股份购回资金 由最多3亿港元增至最多5亿港元。 公告称，回购资金增加此乃经考虑公司取得的重要里程碑的重大成就，包括但不限于：(1)歌礼口服小 分子GLP-1激动剂ASC30在肥胖或超重受试者中进行的美国13周II期研究显示经安慰剂校正后的体重下 降高达7.7%，且胃肠道耐受性更佳;(2)脂肪靶向甲状腺受体β(THRβ)选择性小分子激动剂ASC47与司美 格鲁肽联用在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2%;(3)有望成为同类最佳口服 小分子白细胞介素-17(IL-17)抑制剂ASC50美国I期研究取得积极的顶线结果;及(4)同类首创脂肪酸合成酶 (FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理。 公司现时的财务状况稳健。董事会认为股份现时的成交价未能反映其内在价值。董事会相信，经更新建 议股份购回可提升股份的价值，从而提高股东的回报。此外，董事会相信，经更新建议股份购回反映公 司对自身的长远业务前景及公司的增长潜力充满信心，且最终将可惠及公司，并符合公司及 ...

报告行业投资评级 - 强于大市 [3] 报告核心观点 - 全球减重疗法研究进展丰富，礼来三靶点激动剂和Wave Life Sciences的siRNA创新疗法临床数据亮眼，显示出显著的疗效和差异化优势 [3] - 中国创新药企在口服小分子GLP-1药物等领域的研发和BD（业务发展）交易活跃，产业趋势向好 [3] - 报告看好中国创新药出海、ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道，以及高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3] 医药板块行情复盘 - 本周（12月8日至12月14日）沪深300指数下跌0.08%，SW医药生物指数下跌1.04%，跑输大盘 [3] - 细分板块中，CXO上涨3.69%，创新药涨幅靠前，而线下药店下跌4.33%，医药流通下跌4.23%，血液制品下跌4.05%表现较差 [3] - 港股医药板块同样跑输大盘，恒生医疗保健指数下跌2.26%，恒生生物科技指数下跌1.83%，而恒生指数下跌0.42%，恒生科技指数下跌0.43% [3] 全球减重疗法研究进展 **礼来三靶点减重药Retatrutide** - 礼来GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide首个三期临床（TRIUMPH-4研究）达到主要终点 [3] - 治疗68周后，9mg和12mg剂量组患者体重降幅分别达到26.4%和28.7%，安慰剂组减重2.1% [3] - 骨关节疼痛评分和心血管风险标志物均改善，主要不良反应为恶心、腹泻等胃肠道反应 [3] - 9mg和12mg组不良反应导致的停药率分别为12.2%和18.2%，安慰剂组为4.0% [3] - 国内同靶点在研药物包括恒瑞医药HRS-4729、上海民为（乐普医疗）MWN-101、联邦制药/诺和诺德UBT-251、中新医药（康缘药业）ZX2021等 [3] **Wave Life Sciences siRNA疗法WVE-007** - WVE-007的1期INLIGHT试验中期数据显示，单次240mg皮下注射12周后，受试者内脏脂肪减少9.4%，全身脂肪下降4.5%，瘦体重增加3.2% [3] - 研究未要求受试者调整饮食或运动，效应主要来自药物本身 [3] - 对比司美格鲁肽临床数据，12周时患者通常脂肪下降2.0%~2.5%，同时瘦体重减少约3.5% [3][4] - WVE-007是一种基于GalNAc技术的siRNA药物，通过沉默肝脏INHBE mRNA来降低Activin E蛋白表达，机制上具有“减脂保肌”的差异化优势 [3] - 受试者血清Activin E水平在43天时达到最大抑制78%，疗效维持超过85天，具备每年给药1-2次的潜力 [3] - 在240mg至600mg剂量范围内，所有治疗相关不良反应均为轻度，未观察到GLP-1类药物常见的胃肠道不良反应，血脂与肝功能未见临床意义变化 [3] - 该药6个月随访结果预计于2026年第一季度公布 [3] 中国创新药企研发与BD进展 - 硕迪和歌礼制药分别公布口服小分子GLP-1药物Aleniglipron和ASC30的2期研究数据，均取得积极结果 [3] - 复星医药将其开发的口服小分子GLP-1激动剂YP05002全球权益转让给辉瑞制药，交易对价为首付款1.5亿美元，总金额不超过20.85亿美元 [3] 投资建议与关注方向 - 报告看好中国创新药出海的产业趋势，认为A/H创新药企业估值已回到合理区间 [3] - 展望2026年，建议重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，并关注JPM大会、ASCO等带来的数据更新和BD催化 [3] - 具体关注公司包括：映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物 [3] - 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 全球最大单品GLP-1领域口服临床数据亮眼，减重药品类在司美格鲁肽和替尔泊肽带动下市场空间增长明显，多家企业密集发布减重数据，该领域管线仍然值得关注[1][2] - 具体配置思路看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[3][12] 减重药领域最新临床数据与投资机会 - **口服小分子GLP-1数据亮眼**：硕迪生物Aleniglipron在36周时，120mg剂量组实现安慰剂调整后平均体重减轻**11.3%**，240mg剂量组减重**15.3%**[2][22]。歌礼制药ASC30在13周时，60mg剂量组实现安慰剂校正后平均体重下降**7.7%**，相比礼来Orforglipron展现出一定优势[2][21][23] - **多靶点药物竞争力强**：礼来Retatrutide首个III期临床数据显示，肥胖症并发膝骨关节炎人群12mg剂量组68周减重**19.1%**，9mg和12mg组经安慰剂调整后68周分别减重**26.4%**和**28.7%**，效果超预期[2][26] - **小核酸药物展现新潜力**：Wave life science靶向INHBE的siRNA药物WVE-007的I期数据显示，单次皮下注射后12周内脏脂肪减少**9.4%**，瘦体重增加**3.2%**，且具有每年**1-2次**给药的潜力[2][28] - **国内相关标的映射**：建议关注国内相同靶点的联邦制药UBT-251和乐普医疗MWN109等[2][27]。同时建议关注国内小核酸赛道研发进展，包括悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团等多家公司[2][29] 具体标的选择思路 - **从GLP-1角度**：建议关注联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等[3][15] - **从PD-1/VEGF双抗角度**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物等[3][15] - **从ADC角度**：建议关注百利天恒、映恩生物、科伦博泰、康宁杰瑞等[3][15] - **从上游科研服务角度**：建议关注百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物、奥浦迈等[3][15] - **从低估值角度**：建议关注佐力药业、昆药集团、华润三九、方盛制药等[3][15] - **从高股息角度**：建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业等[3][15] - **从左侧角度**：建议关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等[3][13] 近期行业动态与研发进展 - **重要产品获批**：健康元抗流感药物玛帕西沙韦（TG-1000）胶囊获批上市[6][36]。石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症（推测为肥胖）上市申请已获受理[36] - **创新疗法突破**：邦耀生物通用型UCAR-T产品BRL-303针对系统性红斑狼疮的新药临床试验申请（IND）获默示许可，是全球首款在IIT中针对自免疾病显示疗效的异体通用型CAR-T产品[6] - **其他获批信息**：勃林格殷格翰那米司特片获批用于成人进展性肺纤维化；齐鲁制药帕尼单抗生物类似药获批上市；上海医药苹果酸司妥吉仑片获批用于治疗高血压[36] 医药板块市场表现回顾 - **指数表现**：本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为**-1.04%**、**14.65%**，相对沪深300的超额收益分别为**-0.96%**、**-1.77%**[6][11]。本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为**-1.83%**、**77.09%**，相对于恒生科技指数跑赢**-0.41%**、**27.44%**[6][11] - **子板块表现**：本周医疗服务（**+1.67%**）股价上涨；化学制药（**-0.75%**）、原料药（**-1.66%**）、医药器械（**-1.79%**）、生物制品（**-1.85%**）、中药（**-2.03%**）、医药商业（**-4.26%**）等股价均有所下跌[6][11] - **个股表现**：本周A股涨幅居前为昭衍新药（**+23.38%**）、热景生物（**+16.83%**）、益诺思（**+15.03%**）；H股涨幅居前为圣诺医药（**+30.88%**）、昭衍新药（**+30.55%**）、轩竹生物（**+28.11%**）[6][11] - **估值水平**：医药指数市盈率为**37.11倍**，较历史均值低**1.34倍**[8]

歌礼制药ASC30最新临床结果 - 公司口服GLP-1管线产品ASC30在II期临床中，最高剂量（60mg）在第13周实现了安慰剂校正后7.7%的平均体重下降 [5] - 研究纳入125名肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症的受试者，评估了每日一次的20mg、40mg和60mg三种剂量方案，分别实现安慰剂校正后5.4%、7%和7.7%的减重幅度，均达到统计学显著性 [5] - 公司强调试验期间尚未看到体重下降出现平台期 [5] 药物安全性及耐受性表现 - ASC30采取按周梯度递增至目标剂量的策略后，其呕吐发生率约为公开数据中礼来药物orforglipron的一半 [7] - 所有胃肠道不良反应均为1-2级，多发生在递增阶段，未见3级或更严重事件，也没有药物相关的严重不良反应 [7] - 公司CEO表示，既往GLP-1类药物将递增周期从每周放缓到每四周后耐受性显著改善，预计ASC30在III期按四周递增时将进一步提升耐受性 [7] 行业竞争格局与主要竞品数据 - 诺和诺德口服版Wegovy在68周50mg每日剂量下可带来15.1%的体重下降，正等待FDA审批 [5] - 诺和诺德口服胰淀素与GLP-1双靶点候选药在I期临床中，100mg每日剂量12周减重幅度达13.1%，50mg剂量实现10.4% [5] - 礼来口服GLP-1药物orforglipron在72周研究中取得12.4%的体重下降，被高管形容为“每日口服小分子GLP-1单药中几乎最好的表现” [6] - Viking Therapeutics的口服候选药在II期研究中13周可带来最高12.2%的体重下降，但在最有效剂量下有38%的受试者中途停药 [7] 公司战略与后续计划 - 公司计划向FDA递交ASC30的II期数据，并在2026年一季度申请II期末会议 [7] - 在本次读数发布之前，公司已在今年3月调整战略，退出抗病毒、肿瘤和肝病等原有核心项目，全力投入代谢疾病领域 [7]

2025年12月9日晚间，GLP-1领域再迎重磅交易。复星医药（600196.SH；02196.HK）发布公告，其控股 子公司药友制药与全球医药巨头辉瑞（Pfizer）达成一项重磅许可协议。根据协议，辉瑞将获得药友制 药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂 YP05002在全球范围内独家开发、生产和商业化的权利。为 此，辉瑞将支付高达1.5亿美元的首付款，并有资格获得总计最高可达19.35亿美元的里程碑付款。 这笔超20亿美元的交易像一块投入湖面的巨石，激起的涟漪迅速传导至整个医药资本市场。其背景，是 过去一周内全球减重药物研发领域接连发布的突破性数据，以及一个正被无限憧憬的万亿美元市场。而 这一次，手握关键筹码、主导交易走向的不再仅仅是跨国巨头，中国创新药企正凭借扎实的研发成果， 站上谈判桌的中央。 减重新战场：口服与创新机制"军备竞赛"白热化 2025年12月8日至9日，短短两天内，全球减重药物研发格局因3家公司的数据公布而显得愈加清晰与激 烈。这不再仅仅是礼来与诺和诺德双寡头的游戏，更多玩家正试图从"下一代"的维度开辟新赛道。 核心趋势一：口服小分子GLP-1，追求"疗效与耐受性"的平衡。 当前注射 ...

在全球医药巨头对下一代GLP-1疗法激烈角逐的背景下，一则重磅交易再次点燃市场热情。 12月9日，复星医药（600196）宣布，其控股子公司重庆药友制药与辉瑞签订《许可协议》，将其自主研发的口服小分子GLP-1 受体激动剂YP05002的全球权益授予辉瑞。根据协议，复星医药将获得高达1.5亿美元的首付款，并有资格获得与特定开发、注 册和商业里程碑相关的最高达19.35亿美元的里程碑付款，以及产品获批销售后的分层特许权使用费。 这笔潜在总金额超20亿美元的交易，再次彰显了辉瑞对减重赛道的加码决心，更标志着复星医药长期以来深耕的小分子创新药 平台，其研发实力获得了国际药企巨头的权威"定价"与认可。 辉瑞再"下注" 这次是复星医药 12月9日，复星医药宣布，其控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》。由药友制药就口服小分子胰高 血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化 的权利，许可领域包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防。 根据协议条款，药友制药将完成YP05002于澳大利亚的I期临床试验，并授予辉瑞在 ...

核心观点 - 歌礼制药（Ascletis Pharma Inc）宣布其用于治疗中重度寻常痤疮的潜在同类首创口服药物denifanstat（ASC40）的新药上市申请已获中国国家药监局受理 标志着该药物距离商业化仅一步之遥 [2][3] 药物研发与临床数据 - denifanstat（ASC40）是一种首创、每日一次口服的小分子脂肪酸合成酶抑制剂 用于治疗中重度寻常痤疮 [2] - 在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验中 denifanstat达到了所有主要、关键次要和次要疗效终点 并相比安慰剂显著改善了中重度寻常痤疮 [1][4] - 该药物在III期研究中展现出良好的安全性和耐受性 所有与治疗相关的不良事件均为轻度或中度 未观察到与药物相关的3级或4级不良事件、严重不良事件、永久性治疗中止或退出 [4] - 公司已完成针对中重度寻常痤疮的II期和III期研究 [3] - III期研究结果已于2025年9月17日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病与性病学会大会上进行了口头报告 [5] 监管进展与商业化 - 中国国家药监局已受理denifanstat（ASC40）用于治疗中重度寻常痤疮的新药上市申请 [2] - 公司近期就该适应症完成了与中国国家药监局的NDA前咨询 并获得了积极反馈 [5] - denifanstat（ASC40）是公司从Sagimet Biosciences Inc授权引进 拥有在大中华区的独家权利 [5] 公司背景与研发管线 - 歌礼制药是一家专注于代谢疾病领域潜在同类最佳和首创疗法开发与商业化的全方位整合生物技术公司 [6] - 公司利用其专有的人工智能辅助结构药物发现平台、超长效平台技术以及口服肽增强技术 自主研发了多个小分子和肽类药物候选物 [6] - 核心研发管线包括：用于慢性体重管理的口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30 每月一次皮下给药的胰淀素受体肽激动剂ASC36 每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR双重肽激动剂ASC35 以及口服GLP-1R/GIPR/GCGR三重肽激动剂ASC37 [6] - 公司在香港联合交易所上市 [6]

港股市场整体表现 - 港股三大指数全线下跌，恒生指数跌1.29%或331.13点，收报25434.23点，恒生国企指数跌1.62%，恒生科技指数跌1.9%，全日成交额2102.36亿港元 [1] - 市场等待美联储议息会议，担忧其政策声明不够鸽派，且日本央行下周加息担忧挥之不去，美债利率不降反升，对港股资金面构成压力 [1][3] - 南向资金持续萎缩，同时港股IPO密集且上半年集中上市的大票临近6个月解禁期，对市场流动性产生影响 [1] 蓝筹股与板块表现 - 药明生物领涨蓝筹，收盘涨1.88%，报33.56港元，贡献恒指3.64点，交银国际预计CXO行业2025年订单和业绩复苏势头明显，2026年有望维持较快增速 [2] - 大型科技股普遍下跌，阿里巴巴跌1.63%，腾讯跌0.41% [3] - 有色金属股跌幅居前，江西铜业股份跌6.51%，洛阳钼业跌6.42%，中国铝业跌5.69%，紫金矿业跌4.24%，市场对全球主要央行货币政策转向的预期压制金属价格 [3] - 内房股普遍下行，雅居乐集团因被提出清盘呈请重挫18.42%，中国海外宏洋集团跌9.38%，里昂数据显示2025年前十月全国新开工面积仅4.91亿平方米，商业物业开发投资同比下滑14.7% [3][4] - 部分医药股逆势走强，歌礼制药因旗下肥胖症药物II期研究取得积极结果，股价劲升18% [3] 半导体与科技行业动态 - 芯片股集体走低，中芯国际跌4.11%，华虹半导体跌5.41%，尽管美国总统特朗普表示将允许英伟达向中国“经批准的客户”出售H200人工智能芯片，但美方将从相关芯片出口中收取25%的分成 [3][5] - 云计算相关个股上涨，鸿腾精密涨10.98%，万国数据涨2.4% [5] 公司特定事件与交易 - 中国中冶放量重挫21.01%，公司公告拟以约607亿元人民币现金交易出售多项资产予控股股东中国五矿及相关方 [6] - 易鑫集团涨10.67%，公司与腾讯附属公司精真估续订为期三年的二手车服务战略合作协议，自2026年1月1日起生效 [8] - 昭衍新药逆势涨5.91%，市传实验用食蟹猴出现供应短缺，单价已涨至12-13万元，部分猴场明年上半年的猴子已被预订 [9] 行业观点与前景 - 东方证券指出，以铜、铝为代表的工业金属超级周期或已来临，看好2026年美国电力投资对铜的需求以及储能对铝需求的拉动 [4] - 交银国际指出，在监管收紧、研发难度升级的长期趋势下，CXO行业整合或刚拉开序幕，未来将继续淘汰落后产能及企业 [2] - 里昂认为，销售端持续企稳是重建房地产行业信心的关键，预计2026年新开工面积降幅将收窄，全年商品房销售额同比降幅控制在4%以内 [4]

公司临床进展与市场表现 - 歌礼制药-B公布其口服小分子GLP-1药物ASC30的II期临床积极顶线结果，在13周研究中，60毫克剂量组实现经安慰剂校正后体重下降7.7%，且胃肠道耐受性更佳，呕吐发生率仅为同类药物orforglipron的一半 [1][6] - 歌礼制药-B股价于新闻发布次日大幅上涨19.61% [1] - 硕迪生物公布其口服小分子GLP-1药物aleniglipron的II期临床数据，120毫克剂量组在36周内实现安慰剂校正后平均减重11.3%，探索性部分240毫克剂量显示15.3%的减重效果，其股价在数据公布日收涨102% [2][7] - Wave生命科学公布其RNA疗法药物WVE-007的I期临床中期数据，单次注射240毫克剂量3个月后，受试者内脏脂肪减少9.4%，瘦体重增加3.2%，其股价在数据公布日收涨147%，市值达到31亿美元 [2][7] - 药明合联、药明生物、恒瑞医药、康哲药业、中国生物制药及先声药业等公司股价亦于同期录得1.03%至3.49%不等的上涨 [1] 药物研发数据对比 - 三款减肥新药于同日公布临床数据，药物类型、阶段及核心数据各有不同 [6][7][8] - 硕迪生物的药物GSBR-1290为口服小分子GLP-1受体激动剂，处于二期临床，36周安慰剂校正减重11.3%，不良事件停药率10.4% [8] - 歌礼制药的药物ASC30为口服小分子GLP-1受体激动剂，处于二期临床，13周安慰剂校正减重7.7%，因不良事件停药率4.8%，无3级以上不良事件 [8] - Wave生命科学的药物WVE-007为靶向INHBE基因的siRNA皮下注射剂，处于一期临床，单次剂量3个月后内脏脂肪减少9.4%、瘦体重增加3.2%，仅报告轻度治疗相关不良事件 [8] - 在给药频率上，ASC30同时开发每月或每季度一次的皮下注射剂型，WVE-007有潜力实现每年仅1-2次给药 [8] 行业政策与市场观点 - 2025年国家医保药品目录正式公布，新增114种药品，其中一类创新药有50种，总体成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [5][8] - 首版商保创新药目录同期发布，有19种药品被纳入 [5][8] - 分析认为，更多新药进入目录有助于提升临床用药水平和创新药行业整体研发回报率，商保资金的引入将为创新药支付带来重要增量资金 [9] - 市场观点指出，创新药板块经过2-3个月的震荡调整，股价位置、市场预期与资金配置回归合理偏低水平，投资安全边际凸显 [9] - 叠加冬季流感高发推升相关领域关注度，以及美国血液年会等行业会议催化，创新药板块有望迎来估值修复与业绩增长的双重红利 [9]

该信息由智通财经网提供 智通财经APP获悉，花旗发布研报称，预期歌礼制药-B(01672)股价将有正面反应; 重申"买入/高风险"评 级，目标价32港元。花旗认为歌礼制药公布其口服GLP-1药物ASC30用于治疗肥胖症的美国IIa期研究正 向数据进一步展现了ASC30同类最佳的潜力，并增强了未来合作信心。 报告指，歌礼制药公布其口服 GLP-1药物ASC30用于治疗肥胖症的美国IIa期研究正向数据。 ASC30的20毫克、40毫克及60毫克剂量组 在第13周时，经安慰剂校正后的体重减轻幅度分别为5.4%、7%及7.7%，其中中/高剂量组的疗效优于该 行预期(体重减轻>6.5%)。 研究中未发现肝脏安全信号，亦无ALT/AST/TBL升高。 在每周递增剂量的给 药方案下，药物耐受性良好; ASC30的20毫克、40毫克及60毫克剂量组因不良事件中止治疗的比例仅为 7.3%、7.5%及0%，为同类药物中最佳。呕吐发生率在20毫克、40毫克及60毫克剂量组分别为22%、 25%及30%，优于orforglipron在其每周递增剂量的Ib期研究中所报告的56%。公司计划于2026年第一季 度向美国FDA提交数据并申请 ...