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嵌合抗原受体自体T细胞治疗
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上海医药(02607.HK):B019新适应症获得临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-07-29 16:54
药物研发进展 - 公司下属上药生物治疗自主研发的B019注射液获得国家药监局批准开展难治性系统性红斑狼疮临床试验 [1] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 采用双顺反子载体结构可同时结合CD19或CD22蛋白 [1] - 该项目已累计投入新适应症研发费用约14.90万元人民币 公司拥有完全知识产权 [1] 适应症拓展情况 - B019注射液此前已获批开展复发或难治性急性B淋巴细胞白血病临床试验(2023年10月获批准) [1] - 同时获批开展复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床试验(2024年12月获批准) [1] - 新适应症难治性系统性红斑狼疮为B019注射液获得的第三个临床试验批准 [1]