融资动态 - 公司完成超亿美元（数亿人民币）战略融资 由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投 华创资本、北京高精尖基金等跟投 老股东红杉中国持续加码 [1] - 融资资金将用于加速国际化布局 推动产品技术创新和管线开发 完善国内商业化体系 [1] 公司概况 - 公司成立于2008年 总部位于江苏苏州 专注于心室辅助装置（VAD）研发、生产和销售 [3] - 建立完善的有源植入高端医疗器械质量管理体系 融合中国医疗器械生产质量管理规范、ISO13485:2016、美国FDA质量体系法规等要求 [3] 核心产品 - 新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚®VAD（型号：CH-VAD）于2021年11月获批上市 是我国首个拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置 [4] - 产品采用三大创新技术：分立式全磁悬浮血泵结构、血泵流道结构及流体力学设计优化技术、人工心脏经皮电缆设计 [5] - 临床数据显示2年生存率达93%（阜外医院研究）和91 6%（多中心研究） 显著高于美国同类产品的78 8% [5] - 不良事件发生率全面优于美国产品：中风6% vs 10% 消化道出血2% vs 27% 电缆感染16% vs 24% 右心衰10% vs 32% [5] 国际化进展 - 新一代产品BrioVAD于2024年2月获美国FDA批准进入临床试验 成为中国首个获FDA批准的有源植入式医疗器械 [6] - 2025年6月已完成美国临床试验安全性阶段入组 即将在全美60家顶尖临床中心启动大规模确证性研究 [6] - 临床研究项目获美国联邦医保批准 相关费用将由美国医保覆盖 [6] 行业活动 - 公司参与全球医疗科技大会 包括眼科、骨科、心血管、医美科技等领域 [7] - 2025年9月4-5日将举办第三届全球手术机器人大会 [7]