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心肌损伤诊断
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普门科技(688389.SH):取得医疗器械注册证
格隆汇APP· 2025-08-19 16:27
公司动态 - 公司近期获得广东省药品监督管理局颁发的1个医疗器械注册证 产品名称为高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI STAT)测定试剂盒(电化学发光法)[1] 产品技术 - 新产品采用电化学发光法检测技术 用于体外诊断心肌肌钙蛋白I水平[1] - 心肌肌钙蛋白I是临床诊断中高度敏感的心肌损伤标志物 当心肌发生损伤后外周血中cTnI浓度迅速上升[1] - 该检测可识别血液中多种形式的心肌肌钙蛋白 包括I-C复合物 I-T-C三聚体以及游离肌钙蛋白I和游离肌钙蛋白T[1] 临床应用 - 临床研究表明急性心肌梗死发病后4-10小时 心肌肌钙蛋白会出现在血清中[1] - 心肌肌钙蛋白浓度在发病后12-48小时达到峰值 并在随后4-10天内维持升高状态[1] - 心肌肌钙蛋白水平的动态变化是鉴别急性和慢性心肌损伤的关键 同时可辅助诊断心肌梗死[1]