核心观点 - 赛诺菲宣布其第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰在中国获批上市 用于治疗特定分级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者 该药物在中国实现了“全球首发” [1] 产品与获批详情 - 获批产品为阿夫凯泰 中文商品名为星舒平 [1] - 获批适应症为纽约心脏病协会心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者 旨在改善运动能力和症状 [1] - 该药物由Cytokinetics自主研发 是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂 [1] - 药物通过减少活性肌球蛋白产力横桥数量来抑制心肌过度收缩 [1] - 药物半衰期更短 仅3-4天 可在8周达到最优剂量 [1] - 阿夫凯泰片被认为是肥厚型心肌病领域潜在的“同类最佳”治疗药物 [1] - 此次获批标志着该药在中国实现“全球首发” 中国的批准早于美国与欧盟等全球其他国家和地区 [1] 权益与交易历史 - 2020年 Cytokinetics授予箕星药业在大中华地区开发和商业化阿夫凯泰的独家许可权益 [1] - 2024年 赛诺菲从箕星药业手中收购了阿夫凯泰在大中华区的独家开发和商业化权益 [1]

新产品和新技术研发 - 公司创新药CMS - D003于2025年3月11日获NMPA药物临床试验批准通知书[1] - CMS - D003是小分子心肌肌球蛋白抑制剂，可治疗相关疾病[3] - 临床前研究显示CMS - D003有望成疗效更优口服药[5] 市场情况 - 21世纪初中国HCM患病率约为0.08%，后估计至少为0.5%[4] - oHCM在HCM中占比约70%[4]