公司动态 - 山东新华制药股份有限公司获得国家药监局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书于2025年8月取得[1] - 新产品获批有利于丰富公司心血管疾病治疗药物管线并提升综合竞争优势[1] 产品信息 - 沙库巴曲缬沙坦钠片用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%)，可降低心血管死亡和心力衰竭住院风险[1] - 该产品可作为血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的替代药物，与其他心力衰竭治疗药物合用[1] - 该产品也可用于治疗原发性高血压[1] 市场数据 - 沙库巴曲缬沙坦钠片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] - 2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿元[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书 [1] - 该药品注册证书于2025年8月取得 [1] 药品适应症与用途 - 药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者 降低心血管死亡和心力衰竭住院风险 [1] - 药品可代替血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 与其他心力衰竭治疗药物合用 [1] - 药品也可用于治疗原发性高血压 [1] 药品市场与分类 - 药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种 [1] - 2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿元 [1] 公司战略影响 - 药品获批有利于丰富公司心血管疾病治疗药物 [1] - 药品获批有助于提升公司综合竞争优势 [1]