公司概况与业务布局 - 公司成立于1999年，2018年于深交所上市，是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体，产品涵盖心脑血管、抗感染、消化系统等多个治疗领域，已构建从中间体、原料药到制剂的纵向一体化完整产业链 [2] 核心产品研发与审批进展 - 1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年3月提交注册申请并获受理，2024年12月收到药学补充资料通知，2025年4月完成补充研究并提交资料，目前处于CDE药学审批序列暂停阶段，审评进度正常 [4] - 公司已具备沙库巴曲缬沙坦钠原料药及系列中间体的生产能力并拥有国内外市场准入许可，已向国家药监局提交仿制药沙库巴曲缬沙坦钠片（100mg、200mg）上市许可注册，目前处于审批后期阶段 [7] - 公司当前研发重点集中在心脑血管类、消化系统类、抗感染类、解热镇痛类等领域，暂未涉及司美格鲁肽中间体的生产 [10] 产品销售与业绩影响 - 受国家第九批药品集采影响，公司原主要盈利产品雷贝拉唑肠溶胶囊2024年全年销售数量大幅下降，对2024年及2025年上半年业绩造成较大影响，但2025年第三季度销售情况与去年同期同比基本持平，市场规模有望进一步回升 [5][6] - 2025年前三季度公司净利润同比下降幅度较大，主要原因是医药行业政策及市场环境影响，包括集采政策导致主要制剂产品销售数量和价格下降、原料药产品销售价格大幅下降 [8] - 公司尼古丁业务2025年前三季度销量较去年同期显著增长，但尚未对公司整体经营业绩产生显著影响，产品已销往国内外多个企业，客户群体主要为电子烟等新型烟草、减害产品生产企业 [5] 生产能力与产能利用 - 珠海公司原有产能利用率已达到较高水平，公司已建成设计年产能60亿粒/片的口服固体制剂车间并投入生产，多个产品和工序正在向该车间转移 [9] - 子公司润都制药（荆门）有限公司设计年产能达4000吨，目前产能仍处于爬坡阶段，但相较于去年同期已有较大幅度提升 [10] - 公司正通过优化生产工艺流程、提升生产效率、实施精益管理、提高研发效率、推进异地车间生产转化和CMO/CDMO业务等方式提高产能利用率 [10] 未来发展战略与应对措施 - 公司将继续坚持立足主业，专注健康领域，坚持创新发展，积极推动绿色化和智能化新技术应用，加快仿制药和创新药研发上市，持续完善"中间体-原料药-制剂"产业链布局，强化国内外市场拓展力度 [8] - 公司将通过开源节流、降本增效和完善ESG治理体系等措施，不断提升盈利能力和增强整体竞争力 [8] - 公司将依据市场状况及政策法规变化适时调整尼古丁业务，持续关注新型烟草终端产品发展趋势，积极寻求合作与发展机会 [5]

投资评级 - 维持"买入"评级 基于主业拐点增长和创新业务布局潜力 [4][5] 核心观点 - 公司主业迎来拐点 原料药业务底部夯实 制剂业务快速发展 创新业务布局打开成长空间 [5] - 公司有望在"原料药+CDMO+制剂"全链条模式下进入快速发展新篇章 [5] - 预计2025-2027年归母净利润复合增长率超27% 成长性显著 [4][5] 财务表现与预测 - 2025年上半年营业收入677百万元 同比增长11.42% 归母净利润49百万元 同比增长158.97% [5] - 2025年第二季度单季营业收入401百万元 同比增长16.15% 归母净利润28百万元 同比增长468.03% [5] - 预计2025-2027年营业收入分别为1603.14百万元、1982.92百万元、2389.31百万元 同比增长16.77%、23.69%、20.49% [4][5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为128.92百万元、163.94百万元、208.27百万元 同比增长92.98%、27.16%、27.04% [4][5] 业务分项表现 - 制剂业务2025年上半年收入262百万元 同比增长111.03% 主要因代加工项目转移落地和产能爬坡 [5] - 自有制剂管线储备丰富 在研项目超50个 12个项目在审评阶段 3个制剂产品获批上市 [5] - 原料药业务稳步推进 上半年申报12个API项目 5项通过国内审批 1项通过日本审批 [5] - CDMO业务与默沙东动保一期9个项目推进中 二期3个大产品启动开发 与Teva多项目进入验证批阶段 [5] 创新业务进展 - 重磅JH389（益生菌GLP-1递送系统）项目取得突破 高脂饮食肥胖动物模型减重控糖试验结果优秀 [5] - 已向欧洲专利局递交专利并获受理 积极筹备欧洲以外地区产品上市准备 [5] - 除减重外积极推进解酒等新靶点产品开发 意大利合作方确认产品效果 [5] - 布局mRNA核心脂质体CDMO业务、大健康、医疗美容、AI机器人等新领域 [5] 盈利能力分析 - 2025年上半年毛利率32.45% 同比提升2.94个百分点 第二季度毛利率33.17% 同比提升8.78个百分点 [5] - 2025年上半年净利率7.84% 同比提升4.34个百分点 第二季度净利率7.46% 同比提升5.88个百分点 [5] - 管理费用率10.33% 同比下降2.69个百分点 财务费用率3.87% 同比下降3.10个百分点 [5] - 研发费用率5.92% 同比下降1.05个百分点 主要因研发项目立项时间结构性差异 [5] 估值水平 - 当前股价对应2025-2027年市盈率分别为23倍、18倍、14倍 [5] - 当前市净率1.23倍 预计2025-2027年市净率分别为1.23倍、1.16倍、1.08倍 [4]

投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [1][8] 核心观点 - 公司通过合作引进肿瘤微环境激活型小分子偶联药物 加码创新药研发 首个品种注射用ALK-N001/QHL-1618已启动Ⅰ期临床试验并完成两个剂量爬坡 临床前安全窗达10.6-15.3倍 2025年8月新增第二个创新药项目ALKN002/IMD-1005合作 [7] - 集采品种快速放量 复方α-酮酸片和艾地骨化醇软胶囊中选第十批国家集采 吸入用七氟烷 替格瑞洛片 头孢氨苄胶囊及铝碳酸镁咀嚼片在地方联盟集采中选 新批品种沙库巴曲缬沙坦钠片和利丙双卡因乳膏正推进市场推广 [5] - 原料药酶法技术优势显著 拟投资建设8000吨阿莫西林和2000吨氨苄西林项目 建设周期2年 投产后将形成青霉素类制剂成本优势 [6] 财务预测 - 预测2025-2027年收入分别为14.57亿元 15.77亿元 17.06亿元 对应增长率-5.3% 8.3% 8.2% [8][11] - 预测2025-2027年归母净利润分别为0.76亿元 0.99亿元 1.29亿元 对应增长率-5.6% 30.9% 29.9% [8][11] - 预测2025-2027年EPS分别为0.38元 0.49元 0.64元 对应PE分别为131.7倍 100.7倍 77.5倍 [8][11][12] - 预测毛利率从2025年39.7%提升至2027年43.8% ROE从2025年4.1%提升至2027年6.5% [11][12] 近期业绩表现 - 2025年上半年营业总收入7.24亿元 同比下降14.52% 归母净利润0.66亿元 同比下降3.19% [4] 基本数据 - 当前股价49.5元 总市值100亿元 总股本2.02亿股 流通股本1.85亿股 [1] - 52周价格区间12.26-64.7元 日均成交额2.34亿元 [1]

财务业绩 - 2025年上半年公司实现营业收入724.355百万元，归母净利润65.9251百万元，扣非归母净利润43.6969百万元 [3] - Q2业绩较Q1实现增长，主要得益于集采品种放量带来的收入增长 [3] - 2024年公司归母净利润+研发投入总金额约3亿元人民币，作为研发投入上限参考 [6] 业务板块表现 制剂业务 - 制剂业务结束连续下滑态势，呈现企稳回升，主要因集采对原有核心单品种影响基本出清 [3] - 新仿制药品种陆续获批上市，仿制药制剂业务进入新一轮成长周期 [3] - 苯磺酸左氨氯地平片销售企稳，头孢克洛缓释片销售平稳 [8] - 沙库巴曲缬沙坦钠片2025年不再具备国谈身份，进院推广速度慢于预期 [8] - 酮酸片、七氟烷及替格瑞洛片依托集采中选实现明显增长，成为制剂业务主要增量 [8] 原料药业务 - 抗生素市场整体低迷导致下游制剂需求疲软 [3] - 酮酸原料药因核心客户费卡集采市场份额下降，出货价格下调 [3] - 公司通过工艺提升降低生产成本，并推进相关产品海外注册进程（特别欧盟认证） [3] - 年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林建设项目总投资约3.36亿元，建设周期两年 [7] - 子公司锦和生物具备独立酶法工艺开发能力，已实现头孢原料药全酶法生产工艺 [13] 特色中间体业务 - 25-羟基维生素D3系列产品受下游客户需求波动及全球政策环境影响，收入出现下滑 [3] - 公司持续拓展胆固醇应用，推进医药级别胆固醇原辅料注册推广 [3] - 探索维生素D3药用领域应用及骨化醇系列产品开发 [3] - 2025年25羟基维生素D3订单预计低于年初预期 [8] 研发管线布局 创新药项目 - ALK-N001/QHL-1618（化疗方向）于2025年4月获临床批件，处于I期临床试验阶段，已完成两个剂量爬坡 [4] - ALK-N002/IMD-1005（免疫治疗方向）为全球创新靶向CD47遮罩型抗体药物，采用肿瘤微环境激活机制 [9][10] - ALK-N002临床前研究显示在SHP77和Raji肿瘤模型中呈剂量依赖性抑制肿瘤生长，安全性优秀 [10] - 创新药研发投入占比预计逐步超过改良型新药 [4] - 两个创新药项目临床I期研发投入+现有改良型项目费用在可承受范围内 [7] 改良型新药 - ALKA016-1已完成申报注册 [5] - NHKC-1、BM2216缓释片处于临床阶段 [5] - 未来依托复方、缓控释、透皮、复杂注射剂等技术平台探索新管线 [5] 研发策略与团队 - 短期（2-3年）创新药管线以引进（license in）策略为主 [6] - 已启动临床和医学团队招聘组建，支持创新药临床工作推进 [6] - 现有研发团队按仿制药目标搭建，将持续优化团队构成 [6] 对外合作与商业化 - ALK-N001与亲合力合作开发，ALK-N002引进自亲合力及亚飞生物 [10][11] - ALK-N002首付款1.5亿元人民币，2025年支付1亿元，剩余5000万元按特定时间节点支付 [10] - 药品上市后需在合同有效期内（专利权存续期间）支付销售分成 [11] - 创新药商业化将根据临床进程适时规划推进 [13] 动保业务 - 宠物药多个文号类产品及新兽药产品陆续申报注册 [13] - 异氟烷为主力销售品种，2025年上半年完成2024年全年销量103.03% [13] - 上半年动保兽药产品业务收入未超过500万元 [13] - 未来聚焦宠物治疗领域，依托股东渠道资源面向宠物医院和宠物主人 [13]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入7.24亿元，归属于上市公司股东的净利润6592.51万元 [1] - 拟中期分红每10股派发现金红利1元，合计派发1961.08万元 [1] 研发投入与进展 - 研发投入8559.93万元，占营收比例11.82% [1] - 改良型新药ALKA016-1已申报上市申请，ALK-M001/BM2216释片完成I期临床试验并准备启动III期试验 [1] - 创新药注射用ALK-N001/QHL-1618获准启动I期临床试验，已完成两个剂量爬坡 [1] - 与亲合力就第二个创新药项目ALK-N002/IMD-1005达成合作一致 [1] 战略合作与授权 - 获得IMD-1005在中国大陆、香港、澳门和台湾的研发、生产和商业化独家权益 [2] - IMD-1005为肿瘤微环境激活型遮罩抗体药物，临床前数据显示良好安全性和显著抗肿瘤活性，预计进入临床申报阶段 [2] - 分阶段支付1.5亿元首付款，不超过6.2亿元里程碑款，上市后支付12.8%销售分成 [2] - 此前与亲合力就QHL-1618分子签署授权协议，目前处于临床I期试验 [2] 业务运营与市场策略 - 推动营销体系转型升级，制剂业务通过新产品放量、头部连锁直营模式及渠道优化实现收入止跌回升 [2] - 积极参与国家和地方集采，加快重点品种上量，推进沙库巴曲缬沙坦钠片、利丙双卡因乳膏等新品推广 [2] - 原料药和特色中间体业务加快海外注册，多个头孢类和α-酮酸品种在亚洲及欧盟市场推进注册 [3] - 加速胆固醇在原辅料应用开发及骨化醇系列研发，拓展新增长点 [3]

核心观点 - 公司三种新药同时获批上市 包括沙库巴曲缬沙坦钠片 米诺地尔搽剂和克拉霉素干混悬剂 体现研发实力和产品管线拓展成效 [1][2] - 新药覆盖心衰治疗 脱发治疗和抗感染三大领域 其中沙库巴曲缬沙坦钠片为全球突破性创新药 市场空间显著 [1][2] - 公司持续实施原料药+制剂一体化战略 2024年以来累计获得31个产品批件 行业领先地位巩固 [2] 药品注册获批 - 沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局批准上市 该药为全球首款心衰治疗领域突破性创新药 2015年在美国首批 2017年进入中国市场 [1] - 米诺地尔搽剂两个规格获批 [2%(60ml:1.2g)和5%(60ml:3.0g)] 其中5%规格仅限男性使用 [2] - 子公司新达制药克拉霉素干混悬剂同步获批 用于治疗敏感病原体引起的感染 [2] 市场空间与表现 - 沙库巴曲缬沙坦钠片2024年中国公立医疗机构销售额约49亿元 全球销售额约85.45亿美元 [1] - 米诺地尔2024年中国公立医疗机构销售额达23.6亿元 [2] - 克拉霉素2024年中国公立医疗机构销售额约11.23亿元 [2] 药品特性与地位 - 沙库巴曲缬沙坦钠片被《心衰指南》推荐为显著降低心衰患者死亡率的首选药物 被《2023年临床指南》列为高血压一线治疗药物 [1] - 该药可用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者 降低心血管死亡和心力衰竭住院风险 [1] - 沙库巴曲缬沙坦钠片属于2025年国家医保目录乙类品种 [1] - 米诺地尔为非处方药 局部长期使用可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长 [2] 公司研发战略 - 公司持续加大研发投入 实施原料药+制剂一体化战略 [2] - 巩固在解热镇痛 抗感染等领域领先地位 加快布局新治疗领域 [2] - 2024年以来累计取得31个产品批件 包括制剂批件25个 原料药批件3个 一致性评价批件3个 [2] - 成果数量位居行业前列 连续两年获山东省科技进步奖 [2] - 公司被评为国家制造业单项冠军 国家知识产权优势企业 入选国务院国资委双百企业 [2]

紫金矿业中期业绩 - 2025年上半年营业收入达1677.11亿元，同比增长11.50% [1] - 归母净利润233亿元，同比增长54%，单季净利润跃升至百亿级别 [1] - 矿产铜产量57万吨同比增长9%，矿产金41吨同比增长16%，矿产银224吨同比增长6% [1] - 矿产品毛利率同比增加3个百分点至60.23%，受益于量价齐升及成本优化 [1] - 经营活动现金流量净额288亿元同比增长41%，期末资产总额4397亿元较期初增长11% [1] 其他公司财报业绩 - 中国石油股份上半年归母净利840.07亿元同比下降5.4% [1] - 农夫山泉中期母公司拥有人应占溢利76.22亿元同比增长22.1% [1] - 青岛啤酒股份上半年净利润39.0亿元同比增长7.2% [1] - 融创中国上半年营收200亿元，净亏损128.1亿元 [1] - 海螺水泥上半年净利润46.31亿元同比上升32.83% [1] - 东岳集团上半年净利润7.79亿元同比增加153.28% [1] - 中核国际上半年度营收同比暴增超91倍，成功实现扭亏为盈 [1] - 涂鸦智能-W第二季度净利润大幅上升约302.4%，PaaS毛利率上升至48.7% [1] - 澳门励骏预计中期将录得亏损约14.21亿港元 [1] 战略合作与业务拓展 - 国富量子与金涌投资拟探索资本市场领域合作可能性 [1] - 中环新能源拟携手上海微网慧联推动光储充一体化基础设施建设 [1] - 环联连讯与Mile Green订立谅解备忘录共同探索实物资产生态系统投资机遇 [1] - 联易融科技-W上半年处理的供应链资产规模同比增长54.4%至1332亿元 [2] 医药领域动态 - 复星医药产业与Sitala达成许可协议 [1] - 贝康医疗Gems胚胎培养液系列获国家药监局颁发医疗器械注册证 [2] - 山东新华制药股份获得沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》 [2] - 复星医药控股子公司获药品注册申请受理 [2] - 银诺医药-B在澳大利亚完成依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖的II期临床试验首例患者给药 [2] 资产收购与股权交易 - 中国石油股份附属拟400.16亿元收购新疆储气库、相国寺储气库及辽河储气库全部股权 [2] - 至源控股拟9亿元收购安徽楚江恒创企业管理谘询60%股权 [2] - 先声药业拟收购上海祥瑞全部资产及先为全部股权 [2] - 希玛医疗拟收购香港内视镜中心58%权益 [2] 资本市场操作 - 腾讯控股8月26日耗资5.5亿港元回购89.9万股 [3] - 宁德时代8月26日耗资9979.8万元回购34.5万股A股 [3] - 汇丰控股8月25日耗资1.39亿港元回购137.04万股 [3] - 中泽丰拟折让约15.8%配售最多23.2亿股，筹资2.94亿港元 [2] - 祖龙娱乐授出30万份受限制股份单位 [2]

公司核心动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》[1] 公司财务与业务结构 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为化学药品制剂制造业占比48.1% 化学药品原药制造业占比32.32% 医药中间体及其他占比19.59%[1] - 公司当前市值为114亿元[1] 行业市场背景 - 宠物产业市场总规模达3000亿元 行业上市公司普遍呈现上涨态势[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》[1] - 公司获得国家药监局核准签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》[1] - 全资子公司新达制药获得国家药监局核准签发的克拉霉素干混悬剂《药品注册证书》[1]

公司动态 - 山东新华制药股份有限公司获得国家药监局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书于2025年8月取得[1] - 新产品获批有利于丰富公司心血管疾病治疗药物管线并提升综合竞争优势[1] 产品信息 - 沙库巴曲缬沙坦钠片用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%)，可降低心血管死亡和心力衰竭住院风险[1] - 该产品可作为血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的替代药物，与其他心力衰竭治疗药物合用[1] - 该产品也可用于治疗原发性高血压[1] 市场数据 - 沙库巴曲缬沙坦钠片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] - 2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿元[1]