急救药原料药
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华纳药厂再获两款急救药原料药批件,年内累计已达8个
证券时报网· 2025-10-24 20:56
公司产品获批 - 公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的盐酸异丙肾上腺素和重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 上述两款原料药与制剂共同审评审批结果均为"A" [1] - 这是公司年内获得的第7和第8个原料药批件 使公司原料药品种总数达到72个 其中55个原料药已转"A" [1] 获批产品应用与市场地位 - 盐酸异丙肾上腺素是盐酸异丙肾上腺素注射液的原料药 主要用于治疗心源性或感染性休克 完全性房室传导阻滞和心搏骤停 [1] - 重酒石酸去甲肾上腺素是重酒石酸去甲肾上腺素注射液的原料药 用于某些急性低血压状态的血压控制 作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗 [1] - 两款注射液均为临床常见急救用药 被多地列入"临床必需易短缺药品"清单 其中重酒石酸去甲肾上腺素注射液已被纳入第十批国家集采 [1] 获批对公司的影响 - 原料药获批表明其已符合国家相关药品审评技术标准 并批准在国内制剂中使用 [2] - 这将进一步丰富公司产品线 提升公司核心竞争力 [2]