公司动态与融资进展 - Salvia BioElectronics完成6000万美元B轮融资 由NEA和Forbion领投 现有股东跟投 总融资金额达1.05亿美元 [1] - 融资资金将用于推进核心产品MySalvia Therapy的临床试验 注册申报及商业化准备 [1] - 公司计划在欧洲和美国开展多中心随机对照临床试验（RECLAIM研究） 预计2027年完成首轮结果披露 [1][14] 行业需求与市场潜力 - 偏头痛是全球第二大致残性疾病 患病人数超10.6亿 其中慢性偏头痛患者占比10%-15%（约1-1.5亿人） [3] - 偏头痛造成50岁以下人群首要致残 每年经济损失超1100亿美元 现有药物对部分患者无效或存在副作用 [3] - 神经调控技术因非药物 可调节 非成瘾性特点 成为慢性偏头痛治疗新方向 [3] 技术方案与产品优势 - MySalvia Therapy通过植入两个超薄电极（厚度<1mm）靶向三叉神经和枕神经 实现双靶点协同调节 [4][10] - 早期数据显示患者每月偏头痛天数从22天降至7天 显著优于非侵入式设备30%-40%改善率 [6] - 系统获FDA突破性医疗器械认定 采用分体式设计 患者可通过穿戴式控制器按需激活刺激程序 [6][10] 竞争格局与差异化 - 非侵入式设备如gammaCore Nerivio等已获FDA批准 但针对重度慢性偏头痛患者疗效有限 [7][9][11][12] - MySalvia Therapy作为首个进入注册临床的侵入式双靶点设备 填补重度患者治疗缺口 [12][13] - 技术优势包括更深层靶点干预 更稳定刺激方式 以及视觉隐蔽性强的特点 [15] 临床进展与未来规划 - RECLAIM研究正在进行 结果将影响监管审批和医保覆盖 若长期疗效验证成功或成"高阶解法" [12][13] - 公司核心团队来自Medtronic等企业 具备自主开发制造能力 总部位于荷兰埃因霍温 [14]