Workflow
神经调控
icon
搜索文档
超5亿融资!创新械企完成C轮
思宇MedTech· 2026-02-13 12:08
公司融资与战略阶段 - 公司Neurent Medical于2026年2月11日完成7400万美元(约5.1亿人民币)C轮融资 [1] - 本轮融资由MVM Partners领投,Sofinnova Partners参与,EQT Life Sciences、Atlantic Bridge、Fountain Healthcare Partners与Enterprise Ireland跟投 [1] - 融资完成后,两家新投资机构代表进入董事会 [1] - 此次融资标志着公司从“技术验证阶段”转入“临床渗透阶段” [2] - 资金将主要用于三项方向:Neuromark系统商业推广、多中心真实世界证据建设、新适应症与产品迭代研发 [5] - 公司战略是专注单一疾病(慢性鼻炎)的深度路径,围绕一个疾病建立完整治疗路径,而非扩展器械品类 [13][14] - 公司发展逻辑为:单适应症 → 证据积累 → 指南纳入 → 支付谈判 [15] - 此轮融资的核心意义在于支持医生培训与真实世界数据,是神经调控类产品进入医保体系的关键阶段 [16] 产品技术与原理 - 公司产品Neuromark为新一代系统,于2025年获得FDA 510(k)许可 [2] - 产品技术原理从传统的腺体/炎症治疗转向神经调控,认为慢性鼻炎的核心驱动来自副交感神经异常兴奋 [3] - 产品定位属于“功能调控”,通过能量精确调节神经,而非切除组织 [4] - Neuromark属于阻抗控制射频神经调节系统,核心在于“精确定位 + 受控能量 + 实时反馈” [8] - 系统采用柔性轴设计的解剖适配导管,可进入鼻腔后部狭窄区域,无创伤叶片结构贴合黏膜,保证电极与神经分布区域稳定接触,解决了鼻腔结构个体差异大的问题 [9] - 系统采用阻抗闭环能量控制,实时测量组织阻抗变化并自动调节射频功率与作用时间,作用逻辑是改变神经传导能力以降低神经敏感性,相比传统射频可减少黏膜坏死、降低术后结痂与疼痛 [10] - 系统提供治疗确认反馈,使手术可重复、可标准化,整个过程可在门诊局麻下完成,通常无需填塞或住院 [10] 临床价值与市场定位 - 传统慢性鼻炎治疗路径存在局限:药物抑制炎症但无法稳定调节神经信号;外科手术切断神经创伤较大且不可逆 [6] - 产品典型适用患者包括:长期药物依赖但症状反复、不愿接受神经切断术、对鼻喷激素耐受差、合并鼻后滴漏或耳闷症状的患者 [11][18] - 现有研究显示,使用该产品的患者症状评分可持续下降超过一年,部分患者可减少长期用药 [12] - 对于慢性鼻炎这类高患病率却长期依赖药物维持的疾病,真正的临床转折点来自可重复、可标准化的治疗方式形成 [17] - 此轮融资的意义体现在推动医生培训、证据积累与治疗路径建立,使神经调控从个别中心的可选方案逐步走向可推广的常规手段 [17] - 当微创治疗能够被稳定执行并纳入支付体系时,其商业化速度往往会快于技术演进本身 [17]
展位+白皮书+奖项 | 第一届全球神经科技大会 2026
思宇MedTech· 2026-02-09 11:52
大会概况 - 第一届全球神经科技大会将于2026年6月12日在北京中关村会议中心举办 [1] - 大会由思宇MedTech和神经未来联合主办,旨在打造一个跨学科、系统化的神经科技高价值交流平台 [1] - 大会形式为线下会议结合内容传播,预计参会人员规模约为800人 [9] - 大会核心板块包括白皮书发布、奖项评选与多主题论坛,同期设有品牌展位展示区 [1] 核心板块一:白皮书发布 - 大会将正式发布《2026全球神经科技创新白皮书》 [2] - 白皮书重点聚焦脑机接口与神经信号解码、神经调控技术、神经影像与功能成像技术、神经电生理与神经监测设备、神经康复与神经工程、AI与计算神经科学、神经科技的临床转化路径、监管伦理与商业化趋势等多个方向 [2] 核心板块二:奖项评选 - 大会同期将发布多项年度神经科技创新奖项 [3] - 奖项评选坚持第三方、中立、研究型视角,核心评价维度包括技术原创性、临床潜力、产业价值与长期发展能力 [3] - 奖项类别包括年度神经科技创新企业、年度神经调控创新产品、年度脑机接口技术突破奖、年度临床转化创新奖、年度成长型神经科技企业奖等 [5] 核心板块三:多主题论坛 - 论坛将围绕脑机接口与人机融合前沿、神经调控技术与临床应用、神经影像监测与数据解读、AI与计算神经科学、神经康复与工程创新、神经科技转化伦理与商业化等最具前沿性与产业潜力的议题展开 [4] - 论坛将邀请脑科学与神经科学研究者、临床神经内科/神经外科专家、神经科技企业研发与管理层、投资机构与产业观察者、监管伦理与法规领域专家等多方参与 [6] 大会受众与定位 - 大会受众面向神经科技与脑科学企业管理层与研发团队、科研机构与高校研究人员、临床神经医学专家、投资人与产业研究者、关注前沿科技与未来医疗的产业从业者 [10] - 大会整体定位为前沿型、研究型、产业型大会,强调长期价值与系统思考 [8] 企业参与价值与合作方式 - 对于神经科技企业与机构,本次大会是系统呈现前沿技术与长期愿景的产业舞台、对接科研临床与工程资源的高价值平台、可沉淀长期内容资产的合作场景、参与定义“神经科技产业叙事”的关键节点 [9] - 企业合作与赞助形式覆盖白皮书共建与内容协同、奖项支持与品牌共识、专题论坛合作、会场展示与传播露出、多平台内容传播联动等 [9] - 具体合作咨询涵盖赞助合作方式、展位预订、白皮书参与机制、奖项评选逻辑、论坛合作形式、传播权益设计等方面 [15]
一场关于连接、唤醒与商业化的“神经桥”
华夏时报· 2026-02-06 20:16
行业动态与资本热度 - 2026年初,脑机接口领域头部企业强脑科技完成约20亿元大额融资,创下全球非侵入式脑机接口领域第二大融资纪录 [2] - 北京、广东、天津、江西等省市竞相将脑机接口写入政府工作报告,显示国家层面的战略布局 [2] - 行业正迎来从“实验室奇技”到“产业爆发”的黎明,多位专家将2027年至2030年视为技术突破与产业爆发的临界点 [2][19] 技术路径与研发进展 - 技术主要分为非侵入式和侵入式两条路径,非侵入式脑机的解码准确率约60%–70%,侵入式准确率可达80%–90% [10] - 2023年,瑞士洛桑联邦理工学院团队在《自然》杂志发表世界首个人类脑机接口研究成果,患者通过脑机接口实现了站立、行走甚至上下楼梯 [8] - 国内产学研融合加速,2023年工信部启动未来产业创新任务“揭榜挂帅”工作,2024年由天坛医院牵头,海南大学、瑞神安医疗共同申报的项目成功入围 [8] - 海南大学团队自主研发了三款核心芯片,在神经信号采集精度、调控自由度及无线传输效率等关键指标上达到国际顶尖水平 [12] - 自研植入式脑机接口专用芯片并应用于临床医疗器械,周期需要至少5年以上 [13] 临床应用与案例效果 - 海南11岁脊髓损伤患者M同学,通过融合脑机接口、脊髓电刺激与外骨骼技术的创新疗法,从最严重的ASIA A级恢复到D级,已可使用助行器行走并重返校园 [2][5] - 天坛医院自2020年起开展脊髓电刺激治疗脊髓损伤,已积累上百例患者数据 [8] - 国内首个较大样本量回顾性研究显示,接受脊髓电刺激手术的脊髓损伤患者,大多数在感觉、肌张力方面有改善,但肌力改善的人数相对较少 [16] - 脊髓电刺激对患者感觉平面、二便功能、肌张力的改善率较高,但对肌力改善率相对较低 [11] 产业链与商业模式 - 脑机接口产业链条长,涉及芯片设计、电极制造、设备集成、算法开发、临床验证、手术实施、康复管理等多个环节 [12] - 在“揭榜挂帅”项目中形成明确分工:天坛医院主导临床研究与算法设计,瑞神安负责研发植入式神经调控设备,海南大学负责前沿技术探索与验证 [12] - 瑞神安医疗的脊髓刺激器已于2022年8月获得医疗器械注册证 [12] - 进口脊髓刺激设备费用昂贵,整个治疗方案费用可达数十万元,当前治疗成本约二三十万元 [15] - 商业化最大成本是医疗设备的型检、注册临床实验和获得医疗许可证,需要数千万的资金 [18] 监管政策与行业标准 - 2024年下半年,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《脑机接口医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》和《植入式脑机接口医疗器械技术审评要点(2024版)》 [17] - 监管文件对“脑机接口”有严格定义,需通过获取患者的中枢信号(来自大脑皮层或深部脑区)进行解码,引发业内对定义范围的讨论 [17] - 侵入式脑机接口结合了两类高风险的三类医疗器械:植入式脑机接口和植入式脊髓刺激器,监管挑战更为严峻 [18] 未来发展趋势 - 技术融合趋势显现,人工智能深度学习算法正提升神经信号解码的精度与效率 [20] - 未来脑机接口将发展成双向闭环的神经调控系统,电极技术向更高密度、更柔韧、生物相容性更好方向革新 [21] - 无线化与微型化是演进主线,完全植入、无线充电、蓝牙传输的设备将提高患者生活便利性 [21] - 通过规模化生产、国产芯片替代、治疗流程标准化,目标是大幅降低目前二三十万元的治疗费用 [21] - 应用场景将从严重瘫痪患者的功能重建,扩展到更广泛的神经系统疾病康复(如卒中后遗症、帕金森病)以及安全驾驶培训、精神疾病干预等潜在方向 [22] - 到2030年,治疗成本有望降低到医保可覆盖的范围,惠及更广泛的患者群体 [22]
42亿!医械巨头完成重磅收购
思宇MedTech· 2026-01-30 09:32
交易概览 - 波士顿科学于2026年1月27日宣布完成对神经调控公司Nalu Medical的现金收购 [2] - 交易最早于2025年10月对外公布,最终以约6亿美元(约合42亿人民币)的前期现金支付完成对剩余股权的收购 [2] - 波士顿科学自2017年起已是Nalu的战略投资方并持有部分股权,此次交易结构为约5.33亿美元用于收购剩余股权 [2] 被收购方:Nalu Medical - Nalu Medical总部位于美国加州卡尔斯巴德,专注于脊髓刺激和外周神经刺激领域,面向慢性神经病理性疼痛患者 [5] - 其核心技术是通过向神经系统发送低强度电脉冲,在疼痛信号传入大脑前进行调节以缓解疼痛 [5] - 公司产品系统特点包括:无内置电池的微型植入式脉冲发生器(IPG),由体外佩戴的治疗圆盘无线供能;患者可通过智能手机应用程序控制治疗;系统预期服务寿命可达18年;微型IPG在治疗能力上与传统更大体积的IPG保持同等水平 [10] - 在监管审批方面,其外周神经刺激系统于2019年首次获得FDA批准,2025年进一步获准用于全身MRI检查 [6] - 2025年,公司推出了小型化可穿戴外部电源,并完成了5000万美元的增长轮融资 [6] - 公司于去年任命Raymond W. Cohen为董事会主席,Cohen是神经调控企业Axonics的创始人兼前CEO,曾领导Axonics于2024年被波士顿科学以37亿美元收购 [6] 交易预期与影响 - 波士顿科学预计,Nalu在2025年收入将超过6000万美元,2026年有望实现超过25%的同比增长 [6] - 预计该交易在2026年对调整后每股收益影响不大,从2027年起将逐渐带来增厚效应 [6] - 由于摊销及并购相关支出,短期内可能会对GAAP会计准则下的每股收益产生一定摊薄 [6] - 交易完成后,Nalu Medical将正式纳入波士顿科学的慢性疼痛与神经调控业务体系,进一步丰富其基于临床证据的疼痛管理解决方案组合 [13] 行业背景与公司战略 - 本次收购是波士顿科学近期一系列战略并购中的重要一环,就在几周前,公司刚刚宣布以145亿美元收购Penumbra,成为近年来规模最大的一笔交易 [7] - 回顾过去两年,波士顿科学在介入治疗、神经调控及相关耗材领域持续布局,包括:2024年9月以11.8亿美元收购Silk Road Medical;2024年11月以37亿美元收购Axonics;2025年1月宣布收购Bolt Medical并于3月完成交割;2025年5月完成对血管内超声企业SoniVie的收购;2025年10月以8800万美元完成对Elutia生物包膜技术的收购 [11] - 这一系列动作显示,波士顿科学正通过并购不断强化在介入治疗、神经调控和植入器械等领域的综合布局 [9] - 神经刺激疼痛管理是当前慢性疼痛治疗和微创介入领域的重要发展方向之一 [9] - 此次收购延续了波士顿科学通过并购整合先进技术、拓展适应症覆盖的战略路径 [13]
爱朋医疗20260115
2026-01-16 10:53
公司:爱朋医疗 * **核心业务与战略**:公司聚焦非侵入式脑机接口商业化,尤其在术中麻醉监测领域,并积极拓展顽固性失眠、小儿多动症治疗等新应用[2]。公司布局全面,涵盖无创、半侵入式和全侵入式三大技术方向[3]。差异化策略集中于疼痛、麻醉、睡眠及专注力等精神诊疗领域[5]。公司倾向于先通过医院端积累临床验证,再逐步向消费市场推广产品[5]。短期内重点关注非侵入式产品的快速商业化,长期来看,(半)植入及全植入型设备也是重要发展方向[5]。 行业:脑机接口(医疗领域) * **技术路径与前景**:非侵入式产品具有快捷、便利、低成本优势,预计未来2-3年内将快速商业化并占据一定市场空间[5]。(半)侵入式及全植入型设备能更精准采集复杂信号,用于解决复杂问题,但当前成本较高,随着技术进步及成本下降,将在未来2-3年内逐步进入市场[5]。预计到2030年后,相关技术将在消费电子、人机互动等广泛应用场景中得到普及[5]。 非侵入式产品商业化进展 * **术中麻醉监测**:已实现超1,000万元收入[2],但受医疗控费影响,进展未达预期[2][6]。产品已进入100多家医院,计划2026年争取超过200家[2][8]。该产品在全国约20个省市有自费收费项目,每次收费约300元[2][7]。 * **顽固性失眠治疗系统**:已与两家医院合作半年,并有十几家确定购买意愿[8]。临床反馈效果良好,但主要针对顽固性失眠人群[6]。系统配置(包括C端产品)约需几十万元[6]。收费为自费,不在医保内[7]。 * **小儿多动症治疗系统**:目标覆盖国内头部100家儿科门诊率1万以上的医院,2026年计划突破30家,两到三年内目标是100家[2][8]。采用自费模式,部分地区如上海适配非侵入式脑机接口调制费用,每次行为训练收费80-100元[7]。 * **收入预期**:预计2026年,顽固性失眠和多模态ADHD治疗系统等新应用有望带来数千万元收入[2][6]。若医院端商业化基础良好,2027年或成业绩新拐点[2][6]。 半侵入式产品研发进展 * **癫痫预警产品**:处于样机预研阶段,预计2026年底出样机,2027年进入动物临床[2][9]。为三类器械,主要与瑞金医院徐文教授及中科学院系合作[2][9]。 * **食欲干涉刺激系统**:处于预研阶段[3]。 参股公司瑞神安(全侵入式布局) * **基本情况**:公司于2019年参股常州瑞神安,专注于植入式神经调控设备[3][10]。其团队来自清华大学[10]。 * **核心产品**:包括植入式可充电脊髓刺激器(用于治疗顽固性疼痛)和腔内泵(微量给药装置)[10][11]。 * **商业化进展**:已获约15个植入式相关产品证书[4][11]。预计2025年营收超1亿元,利润达数千万元[4][11]。在国内神经调控领域排名前三至四[4][11]。 * **增持计划**:公司有意提升在瑞神安的持股比例,可能通过老股转让方式实现,预计上半年会有结果[4][12]。 其他业务板块预期 * **疼痛管理业务**:受集采政策影响,从经销商模式转为配送模式,对收入产生冲击[15]。预计2026年将随手术量自然增长及医院份额增加而逐步恢复并稳定增长[15]。市场将逐渐形成寡头垄断格局[15]。 * **鼻腔护理类业务**:受实体经济未完全恢复及竞品增多影响,面临挑战[15]。公司作为头部品牌,在学术贡献和市场覆盖率方面有优势[15]。预计未来随经济好转,业务有望触底反弹并实现缓慢增长[15]。 竞争与壁垒 * **竞争优势**:在非侵入式脑机接口医疗领域,公司积累了医疗器械产品入院、收费及学术推广等经验,形成了综合落地能力[13]。预计在2026年和2027年商业化推进后,将至少保持两年的领先优势[14]。优势体现在临床需求结合、销售应用数据积累及品牌使用上,在严肃医疗领域形成综合壁垒[14]。
波科开年收购!瞄准胫神经刺激这一细分赛道
思宇MedTech· 2026-01-13 12:09
收购事件概览 - 波士顿科学于2026年1月12日宣布,已达成协议收购专注于膀胱功能障碍治疗的医疗技术公司Valencia Technologies [2] - 此次收购的核心目标是Valencia旗下的eCoin®植入式胫神经电刺激系统,标志着波士顿科学正式进入高增长的ITNS细分领域 [2] - 这是继2024年收购Axonics后,波士顿科学在泌尿外科及盆底健康领域的又一次精准补强 [2] 被收购技术与产品 - eCoin®系统是一种全新的物理干预机制,用于治疗急迫性尿失禁,这是膀胱过度活动症最折磨患者的症状之一 [4][5] - 该设备采用小型化、全集成设计,仅有硬币大小,且无需导线 [5] - 设备植入位置独特,位于足踝部内侧的皮下,手术仅需局部麻醉,在诊室环境下即可完成 [5] - 植入后,设备会按照预设程序间歇性地、自动地刺激胫神经,通过神经调节逆向调节中枢神经系统对膀胱信号的控制 [5] - eCoin于2022年获得美国FDA批准,针对保守治疗无效或不耐受的UUI患者 [6] - 关键临床试验显示,68%的患者在植入后实现了至少50%的尿失禁次数减少 [10] 收购的战略逻辑 - 波士顿科学旨在构建骶神经刺激与胫神经刺激的完整神经调控矩阵 [6] - ITNS是泌尿业务中“高增长的相邻赛道”,收购Valencia并非简单的规模扩张 [6] - 通过eCoin可以截流那些“不愿接受脊髓区域手术”或“在诊室阶段寻求更简便方案”的患者,实现对OAB治疗全生命周期的覆盖 [11] - 与2024年收购的Axonics形成互补:SNM手术相对复杂,需植入骶神经导线;而ITNS的eCoin在踝部植入的门诊手术难度远低于SNM,具有“类耗材”属性 [7][11] - Valencia的eCoin可以直接导入波士顿科学成熟的盆底健康销售渠道,利用原有的泌尿科医生资源快速放量 [8] 行业竞争格局 - ITNS赛道呈现“三足鼎立”局面,主要玩家包括Valencia、美敦力和Laborie [9] - 美敦力的Percepta™ ITNS系统已获得FDA突破性设备认定,试图通过ITNS巩固其在膀胱管理领域的地位 [12] - Laborie的Urgent® PC是经皮胫神经刺激领域的先驱,但需要患者每周回诊所治疗 [12] - Valencia的eCoin实现了“从非植入到植入”的跨越,解决了传统PTNS患者依从性极低的问题 [12] 产品技术对比与优势 - 根据对比表格,Valencia eCoin为全集成植入式,能量来源为内置原电池,电极架构为无导线一体化,植入位点为内踝皮下,患者无需操作 [13] - 其核心优势在于极高的患者依从性,设备自动运行且无需患者手动频繁充电,采用一次性原电池设计,寿命通常可达数年 [10][13] - 临床响应率为68%,优于传统PTNS,与传统PTNS约54-71%的响应率相比,eCoin解决了因复诊率影响疗效的问题 [13] - 作为一种外周神经调节手段,其风险远低于侵入性更强的骶神经植入,手术并发症发生率处于极低水平 [10] - 工程难点在于解决功率与体积的平衡,其突破包括采用无导线封装以消除易损引线,以及优化近场通信效率确保在办公室即可轻松调整参数 [17] 交易与财务细节 - 交易具体金额尚未公开,但在2025年初,Valencia曾完成3500万美元的融资,估值已在快速上升期 [10] - 交易预计于2026年上半年完成交割 [10] - 波士顿科学预计该笔交易对2026年调整后每股收益的影响可以忽略不计,但基于GAAP准则会有一定的稀释 [10]
股市必读:北陆药业(300016)1月12日董秘有最新回复
搜狐财经· 2026-01-13 02:35
公司股价与交易表现 - 截至2026年1月12日收盘,北陆药业股价报收于9.44元,上涨2.39% [1] - 当日换手率为8.34%,成交量为46.91万手,成交额为4.39亿元 [1] - 1月12日主力资金净流入725.04万元,游资资金净流入486.61万元,散户资金净流出1211.65万元 [3][4] 境外业务与财务分析 - 公司出口产品主要为对比剂制剂及原料药,业务覆盖南美洲、非洲、亚洲等市场,对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长 [2] - 2024年度公司境外业务的整体毛利率为17.57%,大幅低于对比剂产品49.2%的毛利率,与“原料药及其他”业务17.01%的毛利率相近 [2] - 出口业务整体毛利率较低的主要原因是当前出口收入结构中原料药比重较高 [2] 对外投资情况 - 公司目前持有医未医疗14.9881%的股份,系其第二大股东 [2] - 医未医疗是国内唯一覆盖脑部疾病“筛查-诊断-康复”全流程的脑科学AI企业,技术路径为非侵入式脑机接口+神经调控+医疗AI,聚焦卒中、AD、认知障碍等场景 [2]
行业深度报告:“十五五”谋篇新蓝图,脑机接口进入产业化快车道
开源证券· 2026-01-06 13:45
报告行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[1] 报告核心观点 - 脑机接口行业处于技术加速变革期,政策规划-支付-标准三位一体支持产业腾飞,上游核心技术持续突破,下游医疗应用潜力巨大,当前处于商业化起步阶段,市场以主题投资风格为主[5][6][7][8] 根据相关目录分别总结 1、 脑机接口:大脑与外界双向沟通的媒介 - 脑机接口是一种融合多学科的交互式闭环系统,技术运作包含信号输入、信号处理、设备控制、调控反馈四大环节[17] - 技术路径根据侵入程度分为侵入式、半侵入式和非侵入式,三者信号质量、安全性、操作难度各有优劣,目前多模态联合应用成为发展趋势[5][19][22][27] - 脑机接口范式主要包括交互控制类(主动式、反应式、混合范式)和状态检测类(被动式)[5][29][31] 2、 规划-支付-标准三位一体,政策先行助力脑机接口产业腾飞 - **规划引领**:中国已将脑机接口升维为国家战略,“十五五”规划将其列为六大未来产业之一;2025年7月工信部等七部委发布《实施意见》,明确2027年和2030年两步走的总体目标和发展路径[6][35][43] - **支付保障**:2025年3月国家医保局首次为脑机接口设立独立收费项目,湖北、浙江、江苏、广东等地已落地价格标准,为临床应用奠定制度保障[6][45] - **标准确立**:脑机接口术语、数据格式等标准相继出台,发挥标准化在技术规范、产业协同中的引领作用[6][48][50] - **市场规模**:2023年全球脑机接口市场规模近20亿美元,2019-2023年复合增长率超13%;2023年中国脑机接口行业市场规模约17.3亿元,占全球市场规模的12.5%[6][54][57] 3、 上游核心技术持续突破,下游落地应用空间广泛 - **产业链与核心壁垒**:产业链完整,核心技术壁垒集中于中上游的硬件(电极、芯片)、脑机接口手术、脑电采集处理与分析[7][65] - **上游技术突破**: - **电极**:非侵入式电极向半干电极、柔性化发展;侵入式/半侵入式电极中,柔性电极是主流方向,国产柔性电极(如衷华脑机65000通道阵列)进展迅速,比肩国际先进水平[69][77][79][86] - **芯片**:脑电信号处理芯片的规模化生产依托半导体产业链发展,目前高端芯片供应链仍受制约[86][87] - **下游应用场景**:应用场景广泛,主要功能包括监测、替代、改善恢复、增强、补充[7][92] - **医疗应用主导**:2023年中国脑机接口下游应用中医疗领域占比达56%[7][92] - 医疗应用分为意识与认知障碍诊疗、精神疾病诊疗、肢体运动障碍诊疗、感觉缺陷诊疗四大类[7][95] - 神经调控技术(如DBS)对癫痫、帕金森等多项适应症临床验证有效,成熟度及安全性高,但国内渗透率和国产化率提升空间大[7][97] 4、 投资建议 - 考虑到行业处于商业化起步阶段,市场以主题投资风格为主,建议关注美股映射机遇和侵入式脑机临床试验进度[8] - 从产业趋势看,建议对侵入式和非侵入式采用不同投资标准[8] - **侵入式/神经调控**:部分临床进展较快,产品已获批,受益标的包括爱朋医疗、乐普医疗[8] - **非侵入式**:商业化路径明确,规模化收入潜力可期,受益标的包括翔宇医疗、创新医疗、诚益通[8] - 在软件、硬件(电极、芯片)及实验材料和设备方面具有稀缺性的脑机接口标的也值得关注,受益标的包括美好医疗、迈普医学[8]
实质性突破!应和脑科学介入脑机接口长期动物数据惊艳亮相IEEE NER 2025
思宇MedTech· 2025-11-24 12:18
技术突破 - 公司在第十二届国际神经工程大会上报告其自主研发的介入脑机接口系统在大型动物模型中实现长期植入的关键成果,标志着脑机接口核心技术领域取得实质性突破[2] - 研究首次在大型动物模型中验证颅内血管支架电极阵列具备近半年的双模态功能稳定性,即记录与刺激功能[3] - 该介入脑机接口架构验证了长期可行性,为未来脑机接口系统的临床转化提供了新路径[2] 长期动物实验设计 - 实验在3只成年湖羊中开展,通过数字减影血管造影引导将电极阵列精准植入上矢状窦,覆盖运动皮层区域,持续监测近半年时间[4] - 评估指标包括电极-组织界面稳定性分析、皮层信号记录质量和血管内神经调控能力[4][7] 电极界面稳定性 - 通过每周电化学阻抗谱测量,初始阻抗在1 kHz下约为1188 Ω,术后第31天升至2333 Ω,随后逐渐回落至第140天的1365 Ω[6] - 相位角变化趋势提示早期可能发生内皮化,所有有效电极在整个周期内保持功能完整[6] 皮层信号记录质量 - 使用Apollo-I系统采集皮层电图信号,在θ、α、β和低γ频段均能稳定记录到典型脑电节律[9] - 整体功率谱密度在145天内存在统计学显著差异,但第31天与第76天之间无显著变化,说明中期信号质量高度可靠[9] - 典型信号波形在三个时间点保持形态一致,证实了记录的长期可重复性[9] 神经调控能力 - 采用双极、双相、电荷平衡脉冲进行皮层刺激,刺激诱发的身体反应作为有效指标[10] - 刺激阈值随时间升高,早期1–2 mA即可引发反应且成功率为68%,但至第112天后需3–5 mA高电流且成功率降至50%[10] - 不同电流水平下激发率变化表明,电极-组织界面变化可能源于内皮化或纤维增生,但证明了血管内刺激长期可行性[10][11] 技术设计优势 - 公司采用机械编织镍钛合金支架作为支撑结构,并将铂铱微电极直接夹持在绝缘导线上,再螺旋缠绕于支架表面[12] - 该设计具有更低电极阻抗,有利于提高信噪比和刺激效率,电极沿轴向间隔2 mm,周向呈90°对称分布,确保对运动皮层区域均匀采样[15] - 三维导电网络和空间排布优化采用8根DFT®导线均匀分布,末端采用神经调控常用的8通道连接器,便于与现有通用神经调控平台集成[15] 行业发展动态 - Synchron公司宣布完成2亿美元D轮融资,约合人民币14亿元,由Double Point Ventures领投,这是脑机接口领域迄今规模最大的单轮融资之一[11] - Synchron率先进入可植入、可量产、可使用的临床化阶段,标志着介入式脑机技术进入实质性产业化周期[11]
神经调控领域自主突破!医疗器械ETF逆势上涨
搜狐财经· 2025-11-05 10:07
市场表现 - A股三大指数集体回落,上证指数跌0.44%,深证成指跌0.84%,创业板指跌1.04% [1] - 医疗器械ETF(562600)逆势上涨1.00%,最新报价0.91元,盘中成交额达0.14亿元,换手率6.14% [1] - 成分股贝瑞基因领涨6.71%,乐普医疗上涨5.49%,济民健康上涨3.40%,振德医疗上涨3.04%,春立医疗上涨2.67% [1] - 成分股麦澜德领跌1.44%,三鑫医疗下跌1.32%,硕世生物下跌1.24%,福瑞股份下跌0.92%,赛诺医疗下跌0.87% [1] 行业与公司动态 - 乐普医疗控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统获国家药监局注册批准,适用于辅助治疗药物无法控制的晚期原发性帕金森病 [1] - 该产品打破国际巨头垄断,标志中国神经调控领域自主突破,预计推动公司业绩增长并减少集采影响 [1] - 全球DBS(脑深部电刺激)市场预计将快速增长,替代趋势增强 [1] 医疗器械ETF资金与规模 - 医疗器械ETF近一周规模增长0.42亿元,创上市以来新高 [2] - ETF已连续6个交易日获资金净流入,最高单日净流入0.15亿元,合计净流入0.48亿元,日均净流入达0.08亿元 [2] 医疗器械ETF估值与构成 - 医疗器械ETF跟踪的医疗器械指数最新市盈率(PE-TTM)为47.48倍,处于近10年63.83%的分位,估值适中 [2] - 按申万一级行业分类,指数权重集中于医药生物(95.14%)、美容护理(4.60%)、轻工制造(0.26%) [2] - 按申万二级行业分类,指数权重集中于医疗器械(90.28%)、医疗服务(4.36%)、医疗美容(3.30%)、个护用品(1.31%)、生物制品(0.51%) [2] 相关ETF产品 - 医疗器械ETF(562600)覆盖高端设备、医疗耗材、体外诊断等领域 [3]