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信立泰(002294) - 002294信立泰投资者关系活动记录表20250514
2025-05-15 23:34
公司基本信息 - 投资者关系活动于2025年5月14日下午在深圳信立泰药业股份有限公司会议室举行,参与人员包括富国基金、东吴证券等投资者,接待人员有董事、董事会秘书杨健锋等 [1] 临床研发进展 - 多个项目已申报上市,正在药监局审评,包括S086(高血压)、0108、恩那度司他(腹透和血透)、长效特立帕肽周制剂 [1] - S086(慢性心衰)、PCSK9生物降脂药003、0130等处于III期临床阶段 [1] - JK07、112、120等处于II期临床阶段 [2] - JK06、140等处于I期临床阶段 [2] - 今年争取在血脂、肥胖、代谢等领域4个产品递交IND,年初140已获未受控高血压适应症IND批件 [2] - 公司整体在研项目103项,化学药71项(创新产品45个),生物药20项(创新产品15个),医疗器械在研项目12项 [2] 高血压领域产品布局 - 结合高血压发病机制,根据不同靶点针对不同细分人群差异化布局,构建涵盖高血压全谱的产品组合 [3] - 信立坦适用于低中度高血压患者,复立坦用于中重度高血压,108用于中重度高血压,S086适用于低中度高血压和心衰患者 [3][4] - 开发120、140等用于难治性高血压患者,计划开发半年给药一次的小核酸产品 [4] - 高血压患者2亿多人,治疗率不足40% [4] JK07作用机制 - JK07为NRG - 1融合抗体药物,可选择性激活ErbB4达到治疗作用,阻断ErbB3信号通路不良反应 [5] - 链接HER3抗体后,半衰期延长到平均8小时,有望一月一次给药 [5] 基因编辑药物研发进展 - YOLT - 101于4月IND获得CDE受理,预计下半年进入临床阶段 [6] - 前期尧唐开展IIT,相关数据为101后续临床研发提供关键数据 [7]