Workflow
复立坦
icon
搜索文档
原研药信超妥在京东健康线上首发
证券日报· 2025-06-24 14:39
新药发布 - 信立泰药业自主研发的高血压治疗新药信超妥®(沙库巴曲阿利沙坦钙片)在京东健康线上首发 [2] - 信超妥®是我国首个原研ARNI类降压药物 具有更优质 更安全的降压效果 [2] - 该药突破了共晶药物的技术壁垒 成为全球第二个ARNI共晶药物 [2] - 创新设计实现了沙库巴曲活性代谢成分与阿利沙坦的同步达峰 延长了阿利沙坦的半衰期 [2] - ARNI类药物在强效降压的同时 还具有心肾保护作用 尤其适用于高血压合并心衰或慢性肾病的患者 [2] 公司产品布局 - 高血压是信立泰药业重点布局的治疗领域 [3] - 公司针对不同级别高血压患者 布局了完整的阿利沙坦原研降压药家族 [3] - 产品包括ARB单药信立坦(阿利沙坦酯片) [3] - 复方单片制剂复立坦®(阿利沙坦酯氨氯地平片) [3] - 复方制剂复立安®(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片) [3] 渠道合作 - 京东健康将充分发挥"线上健康消费第一入口"优势 依托全渠道供应链和全场景医疗健康服务能力 [2] - 京东健康致力于为消费者提供优质医药健康产品和服务 助力信超妥®快速触达更广泛患者群体 [3] - 京东健康"新特药全网首发第一站"价值效应持续放大 帮助前沿创新药品触达广大患者 [3] - 未来京东健康将联合全球药企合作伙伴 共同提升新特药可及性 [3]
信立泰:阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获药品注册证书
快讯· 2025-06-04 17:52
信立泰(002294)公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安 ) 药品注册证书。该药品用于治疗原发性高血压,每片含阿利沙坦酯240mg与吲达帕胺1.5mg。复立安 为 国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂,与信立坦、信超妥、复立坦 在适用人群和相关疾病领域形成战 略互补,满足更多临床需求,进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。 ...
信立泰5.5亿押注GW906,深度布局高血压慢病市场
国际金融报· 2025-05-29 18:03
公司动态 - 信立泰股价报收45 25元 涨幅5 58% 总市值504亿元 [1] - 公司与国为医药签署新药研发合作协议 获得GW906在中国市场的独家权益 包括研发 注册 生产及商业化 [1] - GW906是靶向AGT的siRNA药物 拟开发适应症为原发性高血压 目前处于1期临床阶段 [2] - 公司高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获国家药监局上市批准 是我国原研第一款ARNI类药物 专利保护期至2037年 [3] - 信超妥将与信立坦 复立坦形成战略互补 提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [6] 交易细节 - 国为医药将获得最高1 8亿元首付款及研发里程碑款 销售里程碑累计最高达3 7亿元 并享有年度净销售额的销售提成 [2] - 公司为此次交易最高需支付5 5亿元 [2] 市场潜力 - 我国成人高血压患者达2 45亿 其中95%为原发性高血压 [4] - 全球首款ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦2024年全球销售额超78亿美元 国内销售额超49亿元 同比增长约22% [4] - 国内高血压化药市场由2021年超720亿元下滑至2024年超630亿元 亟需新药提振市场 [4] 产品优势 - GW906通过间歇性皮下注射实现长期稳定降压 提高患者依从性 临床前数据显示其疗效和安全性优异 [2] - GW906靶向AGT mRNA 抑制AGT表达 减少血管紧张素II生成 长效舒张血管 降低血压 [5] - 相比ACEI类药物 GW906不会导致缓激肽蓄积 可能避免咳嗽 血管性水肿等不良反应 [5] 研发管线 - 公司目前有3款新药处于I期临床及以上阶段 包括正在开展III期临床的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片和步入II期临床的SAL0120片 [6] - 公司构建了涵盖ARB类单药复方制剂 新型ANRI 醛固酮合成酶抑制剂 siRNA药物等品类的产品矩阵 [6] 财务表现 - 2022-2024年公司营业收入分别为34 82亿元 33 65亿元 40 12亿元 呈增长趋势 [6] - 同期归母净利润分别为6 34亿元 5 81亿元 6 05亿元 呈逐年下降趋势 [6]
信立泰:沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获药品注册证书
快讯· 2025-05-27 15:59
药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书 [1] - 该药品为公司独家研发的新药 适应症为原发性高血压 [1] - 信超妥是我国原研第一款 全球第二款获批的ARNI类药物 [1] - 化合物专利保护期至2037年 [1] 临床研究 - Ⅲ期临床研究结果表明 其降压疗效显著并呈明显的剂量依赖性 [1] 市场策略 - 信超妥上市后 将与信立坦 复立坦在适用人群和相关疾病领域形成战略互补 [1] - 满足更多临床需求 进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [1]
未知机构:【风口研报·洞察】无人物流车订单倍数级增长,2025年头部公司交付量或达万辆级别,渗透率不足可替代市场的1%,分析师测算远期市场规模有望超过千亿元;-20250527
未知机构· 2025-05-27 09:55
涉及的行业和公司 - **行业**:珠宝、食饮、宠物医疗、医药、核聚变涉氖、水利、物流、信息技术、电子设备、纺织服装、农林牧渔、交运设备、电气设备、机械设备、医药生物 - **公司**:潮宏基、承德露露、瑞普生物、信立泰、国光电气、东方锆业、大禹节水、科捷智能、大地电气、德邦股份、飞力达、江铃汽车、酒鬼酒、迈瑞医疗、四创电子、晨光股份、贵州茅台、万马科技、青岛啤酒、通威股份、阿特斯、今世缘 核心观点和论据 潮宏基 - **核心观点**:终端增速提升,聚焦年轻消费者效果显现,将强化产品特性满足多元需求,一季度业绩亮眼 [2] - **论据**:2024年四季度终端增速开始提升,25 - 35岁核心人群占比约60 - 70%;2025年4月店均增速约45%,5月初至20日增速约30%;一季度营收22.52亿元(同比 + 25.4%),归母净利润1.89亿元(同比 + 44.4%) [2] 承德露露 - **核心观点**:积极拓展新品新渠道,新品有望快速增长,南方市场有望突破 [2] - **论据**:“露露草本”中式茶饮新品有望快速增长,预计2025 - 27年归母净利润分别为7.16/7.80/8.33亿元,同比增长7.4%/8.9%/6.8% [2] 瑞普生物 - **核心观点**:宠物医疗市场增速快,公司产品有突破,收购股权拓展渠道,业绩有望增长 [2] - **论据**:2019 - 2024年宠物医疗市场CAGR约16%;推出多个“零突破”产品;2024年收购中瑞供应链56%股权,增持瑞派宠物医院,年底有超600家连锁医院门店;预计2025/26/27年归母净利润分别为5.26/6.18/7.12亿元(较前值上调31%/21%/16%),同比增长75.00%/17.36%/15.21% [2] 信立泰 - **核心观点**:心衰市场空间大,公司产品有潜力,信立坦放量,新产品进医保奠定基础,业绩将增长 [2] - **论据**:诺欣妥2024和2025Q1全球销售分别为78.2亿美元(同比 + 30%)和22.6亿美元(同比 + 22%);JK07在1期临床中、高剂量组LVEF平均改善≥31%,Ⅱ期中期数据优异;信立坦基层市场增长快,新产品复立坦、信立汀他进医保;预计2025 - 2027年归母净利润分别为6.62/7.83/9.02亿元,同比增长10.01%/18.33%/15.14% [2] 核聚变涉氖环节 - **核心观点**:全球核能复兴,应重视涉氖环节 [2] - **论据**:特朗普签署行政命令部署先进核技术,德国政府或放弃反核立场;氖储量少需人为制造,中子倍增剂镀小球、流工厂是产氖必要环节;涉及公司有国光电气、东方锆业 [2] 大禹节水 - **核心观点**:水利行业迎机遇,公司在手订单充足,子公司有望形成双轮驱动,业绩将增长 [2] - **论据**:2024年水利建设投资创新高,“十四五”规划构建智慧水利体系;公司在数字水利行业有影响力,子公司慧图科技是智慧水利龙头;预计2025 - 27年归母净利润分别为1.6/2.2/2.7亿元,同比增长103.28%/35.46%/18.87% [2] 无人物流车行业 - **核心观点**:行业开启爆发性增长,市场规模有望超千亿元 [1][10][11] - **论据**:头部物流科技公司加速融资,头部快递公司开启采购潮,订单规模倍数级增长;2024年九识智能积累超万台在手订单,累计交付超3000台,2025年一季度新增订单量同比增超4倍,新石器年初交付近3000辆,自动驾驶里程超2400万公里;成本下降,路权政策松绑;假设不同渗透率,测算整车销售规模和科技服务费市场规模大;2025年头部公司交付量或达万辆级别,渗透率不足1%,末端配送市场渗透率达17%以上时市场规模有望超千亿元 [1][10][11] 红利资产 - **核心观点**:6月红利资产可能进入逆风期,是长线投资介入点,四季度日历效应有望回归 [3][4][5][8] - **论据**:09年至今中证红利6月上涨概率37.5%,跑输概率高;6月和7月是分红密集期,部分资金会兑现;个股分红除息日后超额概率下降;只有在市场波动大的防御风格下,中证红利6月能跑赢全A;当下无新行业逻辑和大幅波动,红利资产或进入逆风期;红利资产是长期配置底仓选择 [3][4][5][8] 其他重要但可能被忽略的内容 - 食饮行业以白酒为例,茅台多阶段目标起定海神针作用,啤酒、黄酒、零食和软饮板块拓展消费场景,向年轻化及高端化发展 [2] - 湘财证券李育文建议关注消费转型下两条主线:需求稳定、抗风险能力强的龙头,积极布局新渠道、抢占高增长赛道的企业 [2] - L4级自动驾驶技术在园区环卫等低速封闭场景和城配等开放场景有应用 [11] - 近一周个股机构关注度排序:青岛啤酒(7)>通威股份(5)>阿特斯(5)>今世缘(5)>贵州茅台(5) [13] - 近一周行业机构关注度排序:电子设备(190)>电气设备(188)>信息技术(166)>医药生物(159)>机械设备(148) [13]
天风证券晨会集萃-20250527
天风证券· 2025-05-27 07:43
核心观点 - 本周机械设备、电子等行业景气度上行,煤炭、石油石化等行业下行,预测未来4周部分申万二级行业表现较优,投资主线可关注科技AI+、消费股估值修复和低估红利崛起,同时多公司业绩有不同表现,各行业受政策、市场等因素影响呈现不同发展态势 [2][21] 行业景气度 整体行业 - 本周机械设备、电子、纺织服饰、房地产、商贸零售等行业整体呈上行趋势;煤炭、石油石化、电力设备、食品饮料等行业整体呈下行趋势 [2][21] - 预测未来4周表现较优的申万二级行业有通用设备、半导体、医疗器械等,较上周新增装修装饰Ⅱ、饰品等 [2][22] 各行业具体数据 - 机械设备氧气(液体)价格上行13.51%,氩气(液体)价格下行2.86%;电子DRAM(DDR3 4Gb)价格上行6.19%;医药生物成都中药材价格指数下行3.3%等 [23][26] 行业配置建议 - 赛点2.0第三阶段重视恒生互联网,5月应对“特朗普”不确定,投资主线为Deepseek突破与开源引领的科技AI+、消费股的估值修复和消费分层逐步复苏、低估红利继续崛起 [2][24] 行业公司分析 名创优品 - 25Q1营收44.3亿元/yoy+19%,利润受销售及分销开支影响,经调净利润5.87亿元/yoy - 4.8% [30] - 名创内地处于调整期,海外持续扩张,推动大店驱动增长,强化IP运营,热门品类搪胶毛绒系列多款产品销售额破千万、占海外总销售额35% [30][31] - 下调经调净利润预测,预计2025 - 2026年经调净利润分别为29/36亿元,对应PE分别为14/11倍,维持“买入”评级 [32] 信立泰 - 2024年营收40.12亿元,同比增长19.22%,归母净利润6.02亿元,同比增长3.71%;2025年第一季度营收10.62亿元,同比下降2.64%,归母净利润2亿元,同比增长0.03% [34] - 制剂驱动营收结构优化,创新产品板块比重提升,重点管线持续推进,布局新领域 [35][36] - 预计2025 - 2027年营业收入为45.38、54.23、62.46亿元,下调2025 - 2026年归母净利润预测,维持“买入”评级 [37] 亚马逊 - 2025Q1净销售为1556.67亿美元,同比增长10%;营业利润184.05亿美元,超预期;EPS为1.59美元,超预期 [43] - 零售业务稳健增长,AWS收入略低于预期,AI业务年营收达数十亿美元,同比三位数增长 [43][44] - 认为亚马逊零售端可对冲关税风险,AWS有望在AI驱动的企业上云周期中获超额增长 [45] Duolingo - 2025Q1营业收入2.3亿美元,同比增长38%,超越市场预期3.7%,DAU、MAU增长迅速,Max订阅占总订阅7% [47] - 预计2025年第二季度营收在2.385 - 2.415亿美元之间,上调全年营收指引至9.87 - 9.96亿美元 [48] - 看好其社交优先营销策略及用户体验带来的付费转化率提升 [49] 行业动态 建筑材料 - 城市更新政策利好管材/涂料等消费建材,25年中央预算内投资设城市更新专项,“两重”建设支持地下管网改造 [38] - 水泥全国熟料线停窑率上升,湖北水泥价格逆势推涨20元,新版冰箱能效标准预计25年底发布,相关企业25Q4后业绩或好转 [38][39] 有色金属 - 中美降关税后全球风险偏好修复,美股走强,但美元指数走弱,美债收益率上行 [40] - 美国信用评级下调、国债拍卖遇冷、通过大规模财政支出法案,财政纪律松散增加市场担忧 [40][41] - 高通胀、高利率、高债务组合或使美国“硬数据”恶化,黄金作为避险资产优势凸显 [42] 全球AI - 谷歌I/O大会、微软Build大会、Computex英伟达演讲释放AI发展路径,AI从“模型能力”向“产品体验”与“开发工具”延伸 [51][54] - 海外建议关注科技大厂、AI应用落地企业、智能驾驶相关企业;国内建议关注头部AI科技企业 [54][55] 评级调整 - 新天绿色能源(00956)买入(首次);四方股份(601126)买入(调高);伟测科技(688372)买入(调高)等 [20] 金融工程 - 用DeepSeek - V3 - 0324大模型总结分析师行业报告,本周通信设备、互联网媒体行业研报解读景气度较高,渔业、房地产开发和运营行业景气度较低 [27][28]
信立泰:创新产品持续落地,管线优势凸显成长潜力-20250526
天风证券· 2025-05-26 11:23
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 公司2024年营收和归母净利润同比增长,盈利水平稳健提升;2025年第一季度营收同比下降,归母净利润同比微增 [1] - 2024年销售费用率增加,管理和研发费用率下降;2025Q1销售和研发费用率增长,管理费用率微增 [2] - 2025Q1营收下降受仿制药政策影响,产品销售结构向专利和新产品占比提升方向发展,制剂驱动营收结构优化 [3] - 2024年研发投入高,重点管线进展顺利,积极布局新领域延伸创新药物研发体系 [4] - 预计2025 - 2027年营业收入增长,考虑市场竞争下调2025 - 2026年归母净利润预测 [5] 各部分总结 财务数据 - 2023 - 2027E营业收入分别为33.65亿、40.12亿、45.38亿、54.23亿、62.46亿元,增长率分别为 - 3.35%、19.22%、13.10%、19.50%、15.19% [6][11][12] - 2023 - 2027E归母净利润分别为5.80亿、6.02亿、6.62亿、7.83亿、9.02亿元,增长率分别为 - 8.93%、3.71%、10.01%、18.33%、15.14% [6][11][12] - 2023 - 2027E毛利率分别为68.58%、72.64%、72.64%、73.64%、73.64%;净利率分别为17.24%、14.99%、14.58%、14.44%、14.44% [11][12] 产品销售 - 2024年制剂营收31.92亿元(+20.43%),原料及中间体营收4.12亿元( - 0.37%) [3] - 信立坦持续放量,基层市场成增长最快终端,新产品复立坦、信立汀他进医保为放量奠基 [3] 研发进展 - 2024年研发投入10.17亿元,占营收比重25.35% [4] - 4个项目处于NDA阶段,3个项目处于III期临床阶段 [4] - 积极布局多肽类和代谢领域 [4]
信立泰(002294):创新产品持续落地,管线优势凸显成长潜力
天风证券· 2025-05-26 10:15
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - 信立泰2024年年报和2025年第一季度报告显示盈利水平稳健提升 2024年实现营业收入40.12亿元同比增长19.22% 归母净利润6.02亿元同比增长3.71% 2025年第一季度营业收入为10.62亿元同比下降2.64% 归母净利润为2亿元同比增长0.03% [1] - 公司加大销售推广力度 2024年销售费用率为36.71%同比增加6.53pct 2025Q1销售费用率为38.11%同比增长3.55pct [2] - 制剂驱动营收结构优化 创新产品板块比重提升 2025Q1受仿制药政策影响收入同比略有下降 但专利产品和新产品营收规模同比有较好增长 2024年制剂营收31.92亿元(+20.43%) 原料及中间体营收4.12亿元(-0.37%) [3] - 重点管线持续推进 创新布局延伸新领域 2024年全年研发投入10.17亿元占营收比重25.35% 4个项目处于NDA阶段 3个项目处于III期临床阶段 并积极布局多肽类和代谢领域 [4] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2023 - 2027E年营业收入分别为33.65亿元、40.12亿元、45.38亿元、54.23亿元、62.46亿元 增长率分别为-3.35%、19.22%、13.10%、19.50%、15.19% [6][11][12] - 2023 - 2027E年归属母公司净利润分别为5.80亿元、6.02亿元、6.62亿元、7.83亿元、9.02亿元 增长率分别为-8.93%、3.71%、10.01%、18.33%、15.14% [6][11][12] - 2023 - 2027E年毛利率分别为68.58%、72.64%、72.64%、73.64%、73.64% 净利率分别为17.24%、14.99%、14.58%、14.44%、14.44% [11][12] 费用情况 - 2024年销售费用率为36.71%同比增加6.53pct 管理费用率为6.78%同比下降1.74pct 研发费用率为10.50%同比下降1.66pct [2] - 2025Q1销售费用率为38.11%同比增长3.55pct 管理费用率为6.62%同比增长0.05pct 研发费用率为10.18%同比增加0.32pct [2] 产品销售结构 - 2025Q1受仿制药政策影响相关产品收入占营收比重进一步降低 专利产品和新产品营收规模同比有较好增长 [3] - 2024年制剂营收31.92亿元(+20.43%) 原料及中间体营收4.12亿元(-0.37%) [3] - 信立坦持续放量 基层市场成为增长最快的终端 新产品复立坦、信立汀他通过谈判进入国家医保目录 [3] 研发进展 - 2024年全年研发投入10.17亿元占营收比重25.35% [4] - 4个项目处于NDA阶段:S086的高血压适应症、恩那度司他、SAL0108和长效特立帕肽 [4] - 3个项目处于III期临床阶段:S086(慢性心衰 已完成入组)、PCSK9单抗(已完成入组 预计25年NDA)、SAL0130(一项III期已完成入组 另一项正在开展入组) [4]
信立泰(002294) - 002294信立泰投资者关系活动记录表20250514
2025-05-15 23:34
公司基本信息 - 投资者关系活动于2025年5月14日下午在深圳信立泰药业股份有限公司会议室举行,参与人员包括富国基金、东吴证券等投资者,接待人员有董事、董事会秘书杨健锋等 [1] 临床研发进展 - 多个项目已申报上市,正在药监局审评,包括S086(高血压)、0108、恩那度司他(腹透和血透)、长效特立帕肽周制剂 [1] - S086(慢性心衰)、PCSK9生物降脂药003、0130等处于III期临床阶段 [1] - JK07、112、120等处于II期临床阶段 [2] - JK06、140等处于I期临床阶段 [2] - 今年争取在血脂、肥胖、代谢等领域4个产品递交IND,年初140已获未受控高血压适应症IND批件 [2] - 公司整体在研项目103项,化学药71项(创新产品45个),生物药20项(创新产品15个),医疗器械在研项目12项 [2] 高血压领域产品布局 - 结合高血压发病机制,根据不同靶点针对不同细分人群差异化布局,构建涵盖高血压全谱的产品组合 [3] - 信立坦适用于低中度高血压患者,复立坦用于中重度高血压,108用于中重度高血压,S086适用于低中度高血压和心衰患者 [3][4] - 开发120、140等用于难治性高血压患者,计划开发半年给药一次的小核酸产品 [4] - 高血压患者2亿多人,治疗率不足40% [4] JK07作用机制 - JK07为NRG - 1融合抗体药物,可选择性激活ErbB4达到治疗作用,阻断ErbB3信号通路不良反应 [5] - 链接HER3抗体后,半衰期延长到平均8小时,有望一月一次给药 [5] 基因编辑药物研发进展 - YOLT - 101于4月IND获得CDE受理,预计下半年进入临床阶段 [6] - 前期尧唐开展IIT,相关数据为101后续临床研发提供关键数据 [7]