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手术治疗新技术应用规范
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这些手术术式被国家卫健委叫停,此前已在多家大医院开展
第一财经· 2025-07-09 14:44
阿尔茨海默病和2型糖尿病手术治疗禁令 - 国家卫健委禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗 [1] - 国家卫健委禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 [1] - 这两类手术属于适应证拓宽范畴,尚无权威指南推荐或高等级医学证据支持 [1] 空肠回肠吻合术现状 - 该手术目前主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复 [3] - 《中国糖尿病防治指南》(2024版)未收录该手术作为代谢手术方式 [3] - 国内相关研究成果不多,局限于个别研究团队且学术影响力有限 [3] - 部分医疗机构已进行临床推广,如合肥某民营医院宣称术后可降低体重10kg左右 [3] 淋巴管/结—静脉吻合术(LVA)发展 - LVA长期以来主要用于治疗顽固性淋巴水肿 [5] - 2015年研究发现大脑内存在免疫系统的淋巴管道,为神经退行性疾病治疗提供新视角 [5] - LVA已在全国数十家医疗机构开展临床研究,包括知名医院 [5] - 近三个月国内针对阿尔茨海默病注册的LVA临床试验有近10项 [7] 临床研究现状 - LVA在神经退行性疾病中临床应用仍面临多重挑战,包括手术设计、术后管理等 [6] - 谢庆平2018年首次将LVA引入阿尔茨海默病治疗,2024年开展浙江省首例手术 [6] - 北京大学国际医院2024年为86岁患者开展LVA手术,通过伦理审查和多中心临床研究 [7] 监管措施 - 国家卫健委要求立即停止两类手术的临床应用并加强监管 [8] - 将指导有条件医疗机构科学、规范开展相关临床研究 [2] - 对LVA治疗阿尔茨海默病进行安全性、有效性评估,认为尚缺乏高质量循证医学证据 [9]