空肠回肠吻合术

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事关阿尔茨海默病和糖尿病患者,国家卫健委紧急叫停这两项手术|快讯
华夏时报· 2025-07-10 11:39
据悉,颈深淋巴管/结—静脉吻合术是将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术,主要 用于治疗顽固性淋巴水肿等。 《关于禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗的通知》指出,国家卫健委近期 获悉有个别医疗机构开展"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"治疗阿尔茨海默病。经开展"颈深淋巴管/结—静 脉吻合术"治疗阿尔茨海默病的评估论证工作,认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌 证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫 生健康委员会令第1号)有关规定显示,决定禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病 治疗。 此外,空肠回肠吻合术作为将空肠与回肠进行吻合的一种手术,主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或 先天畸形修复等,通过吻合恢复肠道的连续性。据《关于禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治 疗的通知》,为进一步加强医疗技术临床应用管理,国家卫健委组织对"空肠回肠吻合术治疗2型糖尿 病"进行评估,评估认为该技术缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据,临床应用的安全性、有效性 不确切。《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员 ...
两类手术应用被国家卫健委叫停,涉阿尔茨海默病、糖尿病
新京报· 2025-07-09 20:24
国家卫健委叫停两类手术在糖尿病和阿尔茨海默病治疗中的应用 核心观点 - 国家卫健委明确禁止将空肠回肠吻合术应用于2型糖尿病治疗,禁止颈深淋巴管/结—静脉吻合术应用于阿尔茨海默病治疗 [1][2] 手术技术背景 - 颈深淋巴管/结—静脉吻合术通过显微外科技术将淋巴管或淋巴结与邻近静脉吻合,主要用于治疗顽固性淋巴水肿 [1] - 空肠回肠吻合术通过吻合空肠与回肠恢复肠道连续性,主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复 [1] 评估论证结果 - 颈深淋巴管/结—静脉吻合术治疗阿尔茨海默病缺乏临床前研究直接证据,处于早期探索阶段,安全性、有效性和经济性缺乏高质量循证医学证据 [2] - 空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病安全性及有效性不确切,可能导致肝衰竭、营养不良等严重并发症,此前在减重代谢领域因高并发症率已被淘汰 [2] 监管措施 - 地方卫生健康行政部门需排查并立即停止颈深淋巴管/结—静脉吻合术在阿尔茨海默病治疗中的临床应用,有条件的医疗机构可规范开展临床研究 [2] - 地方卫生健康行政部门需排查并立即停止空肠回肠吻合术在2型糖尿病治疗中的临床应用,并持续加强监管 [2]
国家卫健委叫停两项手术,涉阿尔茨海默病、糖尿病
21世纪经济报道· 2025-07-09 18:06
国家卫健委叫停两项手术 - 国家卫健委发布通知禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗 [1] - 同时禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 [1] - 两项手术此前涉及医院众多 [4] 颈深淋巴管/结—静脉吻合术(LVA术)叫停原因 - 该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确 [4] - 安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑 [4] - 颈部解剖结构复杂,淋巴管直径仅0.3-0.5毫米,手术难度大风险高 [9] - 淋巴管吻合需超高倍显微镜和11-0/12-0吻合线,技术要求极高 [10] - 缺乏临床前研究直接证据和卫生经济学证据 [10] 阿尔茨海默病现状 - 全球患者超5000万,主要发生在60-65岁以上群体 [8] - 病程5-10年,主要死因为并发症 [7] - 尚无特效药能治愈或逆转病程 [9] - 主要症状包括记忆障碍、失语、视空间能力损害等 [8] 空肠回肠吻合术叫停原因 - 该技术治疗糖尿病安全性有效性不确切 [4] - 可能导致肝衰竭、营养不良等严重并发症 [4] - 在减重代谢领域因高并发症率已被临床淘汰 [14] - 未纳入《中国糖尿病防治指南(2024版)》 [13] 2型糖尿病现状 - 典型症状为"三多一少"(多饮多食多尿体重减轻) [12] - 治疗需综合降糖、降压、调节血脂等多方面 [12] - 仅合并肥胖患者才推荐代谢手术 [12]
两项手术,被禁止!
中国基金报· 2025-07-09 16:50
国家卫健委禁止两项医疗技术临床应用 - 国家卫健委发布通知禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗 [2] - 国家卫健委发布通知禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 [2] 颈深淋巴管/结—静脉吻合术禁令详情 - 该技术处于临床研究早期探索阶段 适应证及禁忌证尚不明确 [4] - 安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑 [4] - 地方各级卫生健康行政部门需督促医疗机构停止应用该技术 [4] - 未来在具备充分临床前研究证据后可指导有条件医疗机构开展临床研究 [4] 空肠回肠吻合术禁令详情 - 该技术应用于糖尿病治疗的安全性、有效性不确切 [5] - 单独实施可能导致肝衰竭、营养不良等严重并发症 [5] - 该技术曾因严重并发症发生率较高已被减重代谢领域临床淘汰 [5] - 地方各级卫生健康行政部门需督促医疗机构停止应用该技术 [5]
两项手术术式被紧急叫停!此前已在多家大医院开展
第一财经· 2025-07-09 15:04
国家卫健委叫停两项手术临床应用 - 国家卫健委正式禁止"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗和"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 [1] - 这两类手术属于适应证拓宽范畴,尚无权威指南推荐或高等级医学证据支持,仅有个案或小样本研究 [2] - 部分医疗机构存在过度宣传和超适应证开展现象,已进入常规收费阶段 [2] 空肠回肠吻合术治疗糖尿病问题 - 该手术主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建等,未被《中国糖尿病防治指南》收录为代谢手术 [4][5] - 国内相关研究成果较少,局限于个别研究团队且学术影响力低 [6] - 部分省市医疗机构已进行临床推广,宣传其"长期有效"和体重管理效果 [7] - 国家卫健委指出该技术曾用于减重代谢领域但因高并发症率被淘汰,单独治疗糖尿病可能导致肝衰竭等严重问题 [8][9] 淋巴管/结—静脉吻合术治疗阿尔茨海默病现状 - LVA技术由中国医生首创,已在全国数十家知名医院开展临床研究 [12] - 2015年研究发现大脑存在淋巴管道,为神经退行性疾病治疗提供新视角 [13] - 目前LVA在神经退行性疾病中的作用机制未最终确证,面临手术设计、术后管理等挑战 [15] - 近三个月国内注册近10项LVA治疗阿尔茨海默病的临床试验,涉及多家三甲医院 [16] 监管措施与行业影响 - 国家卫健委要求立即停止两项技术的临床应用并加强监管 [10][18] - 将指导有条件机构科学规范开展LVA的临床研究 [2][18] - 评估显示LVA治疗阿尔茨海默病缺乏临床前直接证据,处于早期探索阶段 [19]
国家卫健委紧急叫停两项手术
财联社· 2025-07-09 14:45
国家卫健委禁止两项手术应用于特定疾病治疗 核心观点 - 国家卫健委发布两项禁令,禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗,禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗,原因是这两项技术缺乏安全性、有效性的高质量循证医学证据 [1][2][6] 空肠回肠吻合术禁令 - **技术定义**:空肠回肠吻合术主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复,通过吻合恢复肠道连续性 [3] - **禁止原因**:该技术应用于糖尿病治疗可能导致肝衰竭、营养不良等严重并发症,且缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据 [4] - **落实要求**:省级卫生健康行政部门需督促医疗机构停止该技术的临床应用,并加强监管和健康教育 [5] 颈深淋巴管/结—静脉吻合术禁令 - **技术定义**:该手术通过显微外科技术将淋巴管/结与静脉吻合,主要用于治疗顽固性淋巴水肿 [7] - **禁止原因**:该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证不明确,缺乏安全性、有效性和经济性的高质量证据 [8] - **落实要求**:省级卫生健康行政部门需督促医疗机构停止临床应用,并指导有条件机构在伦理论证后规范开展临床研究 [9]
这些手术术式被国家卫健委叫停,此前已在多家大医院开展
第一财经· 2025-07-09 14:44
阿尔茨海默病和2型糖尿病手术治疗禁令 - 国家卫健委禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗 [1] - 国家卫健委禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 [1] - 这两类手术属于适应证拓宽范畴,尚无权威指南推荐或高等级医学证据支持 [1] 空肠回肠吻合术现状 - 该手术目前主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复 [3] - 《中国糖尿病防治指南》(2024版)未收录该手术作为代谢手术方式 [3] - 国内相关研究成果不多,局限于个别研究团队且学术影响力有限 [3] - 部分医疗机构已进行临床推广,如合肥某民营医院宣称术后可降低体重10kg左右 [3] 淋巴管/结—静脉吻合术(LVA)发展 - LVA长期以来主要用于治疗顽固性淋巴水肿 [5] - 2015年研究发现大脑内存在免疫系统的淋巴管道,为神经退行性疾病治疗提供新视角 [5] - LVA已在全国数十家医疗机构开展临床研究,包括知名医院 [5] - 近三个月国内针对阿尔茨海默病注册的LVA临床试验有近10项 [7] 临床研究现状 - LVA在神经退行性疾病中临床应用仍面临多重挑战,包括手术设计、术后管理等 [6] - 谢庆平2018年首次将LVA引入阿尔茨海默病治疗,2024年开展浙江省首例手术 [6] - 北京大学国际医院2024年为86岁患者开展LVA手术,通过伦理审查和多中心临床研究 [7] 监管措施 - 国家卫健委要求立即停止两类手术的临床应用并加强监管 [8] - 将指导有条件医疗机构科学、规范开展相关临床研究 [2] - 对LVA治疗阿尔茨海默病进行安全性、有效性评估,认为尚缺乏高质量循证医学证据 [9]
国家卫健委紧急叫停两项手术
券商中国· 2025-07-09 14:11
国家卫健委禁止两项医疗技术临床应用 空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病 - 国家卫健委评估认为该技术缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据,临床应用的安全性、有效性不确切 [1] - 禁止将空肠回肠吻合术应用于2型糖尿病治疗,地方卫生健康行政部门需督促医疗机构停止使用该技术 [1] - 违规使用该技术的机构和人员将依据相关法律法规受到严肃处理 [1] 颈深淋巴管/结—静脉吻合术治疗阿尔茨海默病 - 国家卫健委评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据 [2] - 禁止将该技术应用于阿尔茨海默病治疗,地方卫生健康行政部门需督促医疗机构停止使用并做好患者随访 [2][3] - 在具备充分临床前研究证据后,有条件的医疗机构可在伦理委员会论证下开展临床研究 [3] - 违规使用该技术的机构和人员将依据相关法律法规受到严肃处理 [3] 后续监管措施 - 国家卫健委将根据临床研究情况适时对颈深淋巴管/结—静脉吻合术再次组织论证 [3]
多家三甲医院开展!国家卫健委紧急叫停
南方都市报· 2025-07-09 13:27
国家卫健委禁止"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗 - 国家卫健委发布通知禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗 [1] - 该技术处于临床研究早期探索阶段 适应证及禁忌证尚不明确 [1] - 安全性 有效性缺乏高质量循证医学证据支撑 [1] 技术评估依据 - 国家卫健委组织专家评估认为该技术缺乏相关临床前研究的直接证据 [4] - 安全性 有效性和经济性缺乏高质量循证医学证据和卫生经济学证据 [4] - 依据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定做出禁止决定 [1] 监管要求 - 地方各级卫生健康行政部门需督促医疗机构停止该技术临床应用 [1] - 省级卫生健康行政部门需加强医疗技术临床应用日常监管 [5] - 医疗机构需做好患者随访服务 在具备充分证据后可开展临床研究 [1] 技术背景 - 淋巴管/结—静脉吻合术主要用于治疗顽固性淋巴水肿 [3] - 颈深淋巴管/结—静脉吻合术是将颈部深层淋巴管或淋巴结与静脉吻合的手术 [3] - 此前全国多家三甲医院开展该手术治疗阿尔茨海默病 引发医学界热议 [1] 市场规模 - 我国阿尔茨海默病患者近千万 [1] - "手术治疗阿尔茨海默病"此前热度居高不下 [1] 后续监管措施 - 国家卫健委将根据临床研究情况适时再次组织论证 [2] - 违规使用该技术的机构和人员将受到严肃处理 [2] - 同日国家卫健委还禁止了"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病 [2]
国家卫健委叫停LVA手术治疗阿尔茨海默病
快讯· 2025-07-09 09:06
医疗技术监管 - 国家卫健委发布通知禁止将"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"应用于阿尔茨海默病治疗 [1] - 国家卫健委发布通知禁止将"空肠回肠吻合术"应用于2型糖尿病治疗 [1] - 个别医疗机构开展"颈深淋巴管/结—静脉吻合术"治疗阿尔茨海默病 [1] - 专家评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确 [1] - 该技术安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑 [1]