调研概况 - 迈威生物于2025年7月3日接待127家机构调研，包括安信基金、岙夏投资等，参与接待人员包括董事胡会国、副总裁桂勋等3人 [1] - 调研形式包括公司会议室、线上及证券公司策略会 [1] 核心产品管线进展 IL-11单抗9MW3811 - 已与Calico达成独家许可协议，完成中、澳I期临床，获批在美国开展I期临床 [2] - 计划开发用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩适应症，预计2025年底前启动II期临床试验 [3] - 临床前研究显示能有效缩小人体来源瘢痕疙瘩，抑制皮肤纤维化形成 [3] - 分子特性：抗体阻断效率及亲和力更强，人体半衰期超过1个月 [4] 抗ST2单抗9MW1911 - 全球同靶点进度第二，仅次于罗氏Astegolimab [4] - 已完成80例患者入组，2025年下半年完成所有受试者随访 [6] - 差异化优势：结合动力学优异，pH值适应性更强；抗体设计特异性高，无显著脱靶现象 [6] CDH17 ADC 7MW4911 - 临床试验申请获NMPA和FDA受理 [6] - 临床前研究五大优势：优异血浆稳定性、强效旁观者杀伤、对多药耐药模型有效、CDH17中低表达肿瘤仍有效、宽治疗窗口 [7] Nectin-4 ADC 9MW2821 - 重点推进拓扑异构酶ADC经治TNBC患者II期临床入组 [8] - 使用MMAE毒素加定点偶联技术，针对TNBC患者群体（占乳腺癌15%-20%） [8][9] 技术平台与战略规划 - TCE平台核心为改造靶向CD3抗体，计划2026年实现多条创新管线临床申报 [9] - 2025年BD重点管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC等，IL-11单抗已完成BD落地 [10] - 2026年BD重点将增加基于新一代TCE平台的管线 [10] 国际化布局 - 暂无大规模海外临床计划，CDH17 ADC获批后将启动中美临床入组 [10] - MW282计划2025年在美国开展小样本量临床，已获FDA多项快速通道认定 [10]