公司研发进展 - 杭州先为达生物科技研发的全球首个"偏向型"减重药埃诺格鲁肽Ⅲ期临床试验成果在美国糖尿病协会年会发布并发表于《柳叶刀糖尿病与内分泌学》[1] - 该药物核心数据在类似人群中刷新了同类药物的Ⅲ期临床纪录[1] - 埃诺格鲁肽注射液上市许可申请已获国家药品监督管理局受理适应症为成人2型糖尿病患者血糖控制[2] - 埃诺格鲁肽目前已进入上市冲刺阶段有望在2026年初正式上市[4] 药物特性与效果 - 与诺和诺德(司美格鲁肽)和礼来(替尔泊肽)的正向型GLP-1不同公司聚焦偏向型GLP-1赛道[2] - 偏向型GLP-1能避免与蛋白结合被细胞分解更高效地激活细胞内信号开关让药物信号传递更顺畅[2] - Ⅲ期临床数据显示664名肥胖或超重患者使用48周后最高剂量2.4mg组患者平均减重15.1%相当于70公斤患者减掉10公斤[3] - 92.8%用药患者体重降幅超过5%(医学公认"有效减重"标准)安慰剂对照组仅13.9%达标[3] 行业背景与市场 - 国家卫生健康委员会将2025年定为"体重管理年"肥胖问题获得前所未有的关注[1] - 高盛预测到2030年全球抗肥胖症药物市场规模或飙升至1000亿美元[1] - GLP-1作为明星药物靶点在治疗2型糖尿病和肥胖症领域效果显著长期占据生物医药行业研发焦点[2] 公司发展支持 - 公司自成立以来经历7轮融资在产品研发上累计投入接近10亿元[4] - 落户钱塘区获评"金沙英才"人才项目获得1000万元资金支持[4] - 杭州医药港集聚超1800家生物医药企业进入临床试验阶段的创新药数量达90个[4]