当司美格鲁肽、替尔泊肽靠着 "减肥神药" 的光环席卷全球市场，靶点、剂型、疗效升级不断，另一群 糖尿病患者的困境似乎被掩盖在这场"技术狂欢"之下—— 1型糖尿病（T1D）患者，全球约915万人，每天必须与胰岛素注射笔、血糖监测仪为伴，稍有不慎就可 能因严重低血糖或高血糖并发症危及生命。 直到几个月前，Vertex在ADA年会上抛出的一组数据，将这一领域推到聚光灯下：其干细胞疗法 Zimislecel治疗1型糖尿病的1/2期临床中，83%（10/12）患者在注射一年后完全摆脱胰岛素依赖，且未 再发生致命性低血糖。 更关键的是，这款疗法无需依赖稀缺的捐献胰岛，而是通过干细胞体外分化生成胰岛，一旦 2026年顺 利申报上市，有可能彻底改写1型糖尿病的治疗格局。 尽管还有待最终临床数据的确认，以及Zimislecel与免疫抑制剂长期共同使用带来的安全性问题，但其 仍是对一个百年未破的治疗困局的正面冲击，让患者看到"功能性治愈"的曙光。 那么，这款被寄予厚望的疗法，真能掀翻1型糖尿病治疗的旧桌子吗？ 01 915万患者的临床困境 当我们谈及糖尿病，近几年的焦点几乎全被2型糖尿病的 "减肥神药" 占据。司美格鲁肽上市后迅 ...

12月7日，新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布，此次调整纳入上百种创新药，降糖 药新"网红"、全新靶点"三兄弟"、百万元一针的抗癌药等悉数入选，目录将于明年1月1日起正式实施。 "四不改"是指不改主成分、不改适应证、不改给药途径、不改临床价值的药品。"四不改"药品所在同治 疗领域内目录药品已保障比较充分且具备价格优势，创新性低的药品不再考虑纳入。 "能够填补目录空白，有较大临床价值获益的药品，是我们认为的'真创新'药。"天津大学医学部药学院 教授吴晶表示，例如某靶点第三代药物在医保目录中已有多个，同靶点药物如果还想进入目录，就要证 明其能够给患者带来额外获益，否则就是同质化。 "药篮子"全面上新备受关注。面对近年来逐步成熟的靶向药物、免疫药物等，参保人不必再"望药兴 叹"。哪些药品填补空白？首版商保创新药如何落地临床？12月9日，相关专家在国家医保局举办的2025 年医保药品目录解读活动上就上述问题答疑。 第一问：哪些新药入选医保目录？ "98%的医保入选药品是5年内获批新药，其中50种是一类新药，数量创历史新高。"国家医保局医药服 务管理司司长黄心宇介绍，今年新增药品中，肿瘤药、慢性病药、罕见 ...

在经历三次自研GLP-1药物折戟的挫折后，全球制药巨头辉瑞（Pfizer）以一场"豪购"宣告其重返千亿美 元减肥药战场的决心。 12月9日，辉瑞与复星医药旗下核心子公司——药友制药正式签署协议，以高达20.85亿美元的总交易 额，获得后者自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002项目的全球独家权利。这笔交易创下中 国创新药出海早期阶段交易金额的纪录。 根据协议，药友制药将获得1.5亿美元首付款，并有资格获得最高19.35亿美元的里程碑付款及未来的销 售分成。值得注意的是，YP05002目前仅处于澳大利亚I期临床阶段，尚无后期数据支撑。辉瑞为此押 下重注，直接反映了其在明星靶点GLP-1赛道上的深层焦虑与紧迫感——面对诺和诺德、礼来两大巨头 的绝对领先，以及自身核心产品专利悬崖的逼近，辉瑞已别无选择，必须通过资本手段快速卡位。 此举是辉瑞在一个月内第二次重金布局代谢疾病领域。此前，其刚以约100亿美元收购Metsera。接连大 手笔投资，凸显了辉瑞将减肥药确立为未来增长核心的坚定战略。 同时，这笔交易也将中国创新药企的研发价值推至新的高度，中国创新药的出海，正从产品授权迈向更 深层次的全球价值兑现新 ...

在经历三次自研GLP-1药物折戟的挫折后，全球制药巨头辉瑞（Pfizer）以一场"豪购"宣告其重返千亿美元减肥药战场的决心。 12月9日，辉瑞与复星医药（600196）旗下核心子公司——药友制药正式签署协议，以高达20.85亿美元的总交易额，获得后者自主研发的口服小分子GLP-1 受体激动剂YP05002项目的全球独家权利。这笔交易创下中国创新药出海早期阶段交易金额的纪录。 根据协议，药友制药将获得1.5亿美元首付款，并有资格获得最高19.35亿美元的里程碑付款及未来的销售分成。值得注意的是，YP05002目前仅处于澳大利 亚I期临床阶段，尚无后期数据支撑。辉瑞为此押下重注，直接反映了其在明星靶点GLP-1赛道上的深层焦虑与紧迫感——面对诺和诺德、礼来两大巨头的 绝对领先，以及自身核心产品专利悬崖的逼近，辉瑞已别无选择，必须通过资本手段快速卡位。 此举是辉瑞在一个月内第二次重金布局代谢疾病领域。此前，其刚以约100亿美元收购Metsera。接连大手笔投资，凸显了辉瑞将减肥药确立为未来增长核心 的坚定战略。 同时，这笔交易也将中国创新药企的研发价值推至新的高度，中国创新药的出海，正从产品授权迈向更深层次的全球价 ...

0 1 12 月 7 日，在广州举行的创新药高质量发展大会上，国家医保局同时发布新版《医保药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》，标志着我国首 次在制度层面正式构建" 基本医保 + 商保补充 "的双轨协同支付体系。 引言：创新药支付机制迎来"医保+商保"双轨时代 2025 年国家医保谈判为中国创新药行业带来了一个具有分水岭意义的时刻。 过去十余年，中国创新药商业化高度依赖医保准入这一"单条通道"；而随着医保基金压力攀升与高价创新药加速上市，单一支付路径已难以支持行业持 续扩容。今年目录调整的同步发布，意味着创新药支付体系迎来历史性破冰。 从规模来看，本轮医保目录新增 114 种药品 ，其中 50 种为 1 类创新药，占比高达 44% ，为历年最高。谈判成功率升至 88% ，相比 2024 年的 76% 提高了 12 个百分点。医保目录总数随之扩大至 3253 种 ，覆盖肿瘤、罕见病、慢病、精神疾病和儿童用药等临床急需领域。随着医保准入红利持续释 放，截至 2025 年 10 月底，谈判药品累计已惠及 10.8 亿人次 ，带动药品销售规模约 6800 亿元 ，再次强化了医保对创新药可及性的基础性作用。 但 ...

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 全球最大单品GLP-1领域口服临床数据亮眼，减重药品类在司美格鲁肽和替尔泊肽带动下市场空间增长明显，多家企业密集发布减重数据，该领域管线仍然值得关注[1][2] - 具体配置思路看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[3][12] 减重药领域最新临床数据与投资机会 - **口服小分子GLP-1数据亮眼**：硕迪生物Aleniglipron在36周时，120mg剂量组实现安慰剂调整后平均体重减轻**11.3%**，240mg剂量组减重**15.3%**[2][22]。歌礼制药ASC30在13周时，60mg剂量组实现安慰剂校正后平均体重下降**7.7%**，相比礼来Orforglipron展现出一定优势[2][21][23] - **多靶点药物竞争力强**：礼来Retatrutide首个III期临床数据显示，肥胖症并发膝骨关节炎人群12mg剂量组68周减重**19.1%**，9mg和12mg组经安慰剂调整后68周分别减重**26.4%**和**28.7%**，效果超预期[2][26] - **小核酸药物展现新潜力**：Wave life science靶向INHBE的siRNA药物WVE-007的I期数据显示，单次皮下注射后12周内脏脂肪减少**9.4%**，瘦体重增加**3.2%**，且具有每年**1-2次**给药的潜力[2][28] - **国内相关标的映射**：建议关注国内相同靶点的联邦制药UBT-251和乐普医疗MWN109等[2][27]。同时建议关注国内小核酸赛道研发进展，包括悦康药业、前沿生物、恒瑞医药、石药集团等多家公司[2][29] 具体标的选择思路 - **从GLP-1角度**：建议关注联邦制药、乐普医疗、歌礼制药等[3][15] - **从PD-1/VEGF双抗角度**：建议关注三生制药、康方生物、信达生物等[3][15] - **从ADC角度**：建议关注百利天恒、映恩生物、科伦博泰、康宁杰瑞等[3][15] - **从上游科研服务角度**：建议关注百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物、奥浦迈等[3][15] - **从低估值角度**：建议关注佐力药业、昆药集团、华润三九、方盛制药等[3][15] - **从高股息角度**：建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业等[3][15] - **从左侧角度**：建议关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等[3][13] 近期行业动态与研发进展 - **重要产品获批**：健康元抗流感药物玛帕西沙韦（TG-1000）胶囊获批上市[6][36]。石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症（推测为肥胖）上市申请已获受理[36] - **创新疗法突破**：邦耀生物通用型UCAR-T产品BRL-303针对系统性红斑狼疮的新药临床试验申请（IND）获默示许可，是全球首款在IIT中针对自免疾病显示疗效的异体通用型CAR-T产品[6] - **其他获批信息**：勃林格殷格翰那米司特片获批用于成人进展性肺纤维化；齐鲁制药帕尼单抗生物类似药获批上市；上海医药苹果酸司妥吉仑片获批用于治疗高血压[36] 医药板块市场表现回顾 - **指数表现**：本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为**-1.04%**、**14.65%**，相对沪深300的超额收益分别为**-0.96%**、**-1.77%**[6][11]。本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为**-1.83%**、**77.09%**，相对于恒生科技指数跑赢**-0.41%**、**27.44%**[6][11] - **子板块表现**：本周医疗服务（**+1.67%**）股价上涨；化学制药（**-0.75%**）、原料药（**-1.66%**）、医药器械（**-1.79%**）、生物制品（**-1.85%**）、中药（**-2.03%**）、医药商业（**-4.26%**）等股价均有所下跌[6][11] - **个股表现**：本周A股涨幅居前为昭衍新药（**+23.38%**）、热景生物（**+16.83%**）、益诺思（**+15.03%**）；H股涨幅居前为圣诺医药（**+30.88%**）、昭衍新药（**+30.55%**）、轩竹生物（**+28.11%**）[6][11] - **估值水平**：医药指数市盈率为**37.11倍**，较历史均值低**1.34倍**[8]

整理 | GLP1减重宝典内容团队 ▍84周的 中国 研究 结果已经公布 ，替尔泊肽帮助患者减去29.2公斤 替尔泊肽通过激活人体内的GIP和GLP-1受体，减少热量摄入，调节食欲，降低体重和体脂，同时调节脂肪的代谢。 2022年5月，替尔泊肽获得美国FDA的批准，每周注射一次，结合饮食控制和运动，有助于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外，其在减 重领域的研究也已展开。 2019年，替尔泊肽的SURMOUNT系列III期临床试验启动，包括4项全球研究、1项中国研究和1项日本研究，共招募了超过5000名肥胖或超重患 者。SURMOUNT-1和SURMOUNT-2研究已经取得了积极的结果。 最近公布的SURMOUNT-3研究（NCT04657016）是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的研究，旨在评估替尔泊肽与安慰剂在 BMI≥30kg/m²或BMI≥27kg/m²且至少有一种合并症的非2型糖尿病成人患者中的减重效果和安全性。 这项研究纳入了来自美国、巴西和阿根廷的806名患者，他们以1:1的比例随机分配到替尔泊肽（15mg或10mg）和安慰剂组。主要的研究终点是 72周时体重相对于基线的降低百分比，以 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 一项最新研究表明，广受欢迎的减肥药物，不仅能减小腰围并控制血糖，还有可能减弱酒精的效应。 弗吉尼亚理工大学弗拉林生物医学研究所的研究人员分析了20名肥胖成人的反应，其中一半服用了至少四周的GLP-1受体激动剂药物。 研究的目的是将这些人的酒精反应与未服用药物的参与者进行比较。 早期的研究表明，GLP-1药物与减少酒精使用障碍者的饮酒量相关。 什么是GLP-1药物？ GLP-1药物，如司美格鲁肽（Ozempic和Wegovy）和替尔泊肽（Mounjaro），模拟了调节血糖和食欲的天然激素。研究包括了使用司 美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽的参与者。 "我们已有证据表明，这些药物在实验室外能减少饮酒，"研究共同作者、弗拉林生物医学研究所助理教授Alex DiFeliceantonio表 示。"我们这项研究的目的是了解其中的原因。" 新兴的数据表明，GLP-1药物可能在成瘾治疗中发挥作用。Bhagavathula指出，GLP-1受体不仅影响食物的奖励信号，还影响酒精和尼 古丁等物质的欲望。"如果这一发现能够在更大规模的研究中得到验证，这些药物可能成为一种新的代谢性成瘾治疗方法，架起内 ...

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告核心观点 - 2025年国家医保谈判结果公布，新增药品数量多、成功率高，叠加首版商保目录推出，构建了多元化支付体系，有望推动纳入目录的创新药快速放量，相关创新药企将受益 [4][5][32] - 报告持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）的投资机会 [7] 2025国谈结果公布，关注相关公司投资机会 - **2025医保目录关键数据**：新增114种药品，总体成功率达**88%**，谈判成功率创近7年新高，最高降幅**94%**，新版目录自2026年1月1日起执行 [4][13] - **医保目录结构**：调整后国家医保目录药品总数达**3253种**，其中西药**1857种**，中成药**1396种**，自2018年以来累计新增**949种**药品 [16] - **医保基金支付情况**：截至2025年10月底，医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过**4600亿元**，惠及患者超**10亿人次**，带动相关销售超**6700亿元** [16] - **创新药纳入情况**：本次新增的114种药品中，有**50种**是1类创新药，涵盖单抗、双抗、ADC、siRNA、小分子等多种类型 [19] - **具体重磅药物举例**：包括科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（ADC）、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（ADC）、礼来的替尔泊肽（GLP1R/GIPR双激动剂）、诺华的英克司兰钠（PCSK9 siRNA）等均成功进入医保 [4][19] - **2025商保目录关键数据**：首版商保创新药目录新增**19款**药品，申报品种**121个**，进入谈判环节**24个**，最终成功纳入**19个**，涉及**18家**企业 [5][24][28] - **商保目录特点**：体现了支持创新、关注重点领域（如阿尔茨海默症、罕见病）以及与基本医保的保障边界划分，对目录内药品给予“三除外”支持 [24] - **商保目录结构**：进口药和国产药相当，分别为**10款**和**9款**，包含5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗等，礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款AD新药也进入目录 [5][28] - **政策影响**：医保与商保双目录构建了创新药全链条支持体系，当前纳入目录的创新药大多处于未放量及低基数阶段，预计其收入有望快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长 [5][32] 近期市场行情回顾 - **板块整体表现**：2025年12月第2周，医药生物板块下跌**1.04%**，跑输沪深300指数**0.96**个百分点，在31个子行业中排名第**17**位 [6][34] - **子板块涨跌情况**：当周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨**3.69%**；线下药店板块跌幅最大，下跌**4.33%**；医药流通板块下跌**4.23%**，血液制品板块下跌**4.05%** [6][36] - **月度表现**：2025年12月以来（截至12月12日），医药生物指数下跌**1.77%** [37] 医药布局思路及标的推荐 - **整体方向**：持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务） [7] - **月度组合推荐**：三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、前沿生物、热景生物、华东医药、石药集团、联邦制药 [7] - **周度组合推荐**：泽璟制药、昊帆生物、奥浦迈、阳光诺和、阿拉丁、皓元医药、毕得医药、药康生物 [7]

核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现，国内需求明确，出海潜力充足，建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下，随着创新成长逻辑持续兑现，具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新，具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量，以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫（IO）双抗和GLP-1两大主线，并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**：2025年前三季度，医药行业营收同比下滑0.9%，归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**：创新药及产业链表现优异，CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长，远高于行业平均；而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**：截至2025年第三季度，全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%，与医药总市值占比（6.4%）相当，从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**：医药主题基金重仓创新药产业链，截至25Q3，化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半（约53%） [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**：2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长；同时人口老龄化加剧，2024年65岁及以上人口达2.2亿人，占总人口比例16%，远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**：2025年1-9月，基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端，控费效果显著，当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**：2020-2024年通过谈判纳入医保的新药，医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长；2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元，占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**：2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元；首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布，有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**：2025年前三季度，我国医疗健康领域IPO数量为28起，同比增长100%，其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**：2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降，但融资金额达795亿元，同比增长22%，平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**：2025年前三季度License-out交易数量达103起，同比增长41%；交易总金额飙升至920亿美元，同比增长174%，占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**：2025年我国创新药IND数量达2182个，新开临床数量达1013个，其中II/III期临床增速更快；NDA品种达97个，同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**：2025年（截至11月19日）已有91款新药获批，其中国产新药占比高达60%，获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**：在过去十年的全球重磅交易中，科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元，百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元，显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**：2025年以来，以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进，BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0：决战核心市场**：康方生物的依沃西单抗（AK112）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域进展领先，并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场；辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC：加速替代化疗**：荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中，中位PFS达13.1个月（vs 化疗6.5个月），中位OS达31.5个月（vs 化疗16.9个月），展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**：阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出；科伦博泰的SKB264（TROP-2 ADC）已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床，覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**：GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症，不断突破治疗价值天花板；2025年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元，礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元（同比增长125%） [67][68][87] - **新兴技术风口已至**：小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破，商业化潜力有望爆发；体内CAR-T技术获得MNC高度认可，国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]