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替尔泊肽
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40亿+大品种国内大批药企巅峰对决,集采与“价格战”厮杀在即!
格隆汇· 2025-09-16 03:38
公司动态 - 恒瑞医药子公司福建盛迪自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HRS9531药品上市申请获国家药监局受理 [1] - HRS9531拟定适应症为BMI≥28 kg/m²(肥胖)或≥24 kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关合并症成人的长期体重管理 [3] - HRS9531通过同时激活GLP-1和GIP受体信号通路发挥降糖减重作用 采用协同增效机制 [3] - HRS9531 III期临床各剂量组(2mg/4mg/6mg)在主要及关键次要终点均优于安慰剂 6mg组平均减重19.2% 44.4%受试者减重≥20% [4] - II期临床中8mg组治疗36周平均减重22.8% 具备与礼来替尔泊肽抗衡潜力 [4] - 恒瑞医药2024年5月将GLP-1产品组合以1亿美元首付款、1000万美元近期里程碑付款及累计不超过59.25亿美元里程碑付款授权给Kailera Therapeutics 并授予19.9%股权 [6] 行业竞争格局 - 全球范围内获批上市的GLP-1/GIP双受体激动剂仅有礼来替尔泊肽 [1] - HRS9531成为国内首个申报上市的GLP-1/GIP双靶点减重药原研产品 [6] - 信达生物GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽于2025年6月底获批上市 [7] - 康缘、东阳光、华东医药等10数款GLP-1多靶点药物处于临床研究阶段 [7] - 司美格鲁肽原研产品国内化合物专利将于2026年到期 [7] - 国内惠升生物、成都倍特、石药集团欧意药业等至少10家企业提交司美格鲁肽上市申请 [10][14] - 处于II/III期临床试验阶段的国产司美格鲁肽至少还有10款以上 [10] 市场前景与挑战 - 司美格鲁肽成为2025年上半年全球药品销售冠军 2024年全终端医院销售总额超40亿元 [8] - 2026年国产司美格鲁肽将进入混战期 预计明年中国市场可能出现五至六款生物类似药和原研药竞争 [11] - 司美格鲁肽即将符合国家药品带量集采要求 药价预计走低 将考验企业产能和商业化能力 [11] - HRS9531上市后将形成进口原研与国产创新双雄并立竞争局面 [6]
速递|礼来:替尔泊肽、Retatrutide同时启动脂肪肝三期临床
GLP1减重宝典· 2025-09-15 17:48
整理 | GLP1减重宝典内容团队 总体来看,礼来在多靶点GLP-1药物研发方面保持领先。替尔泊肽是首个GLP-1/GIP双靶点激动剂,而Retatrutide则是首个同时作用于 GLP-1/GIP/GCG的三靶点激动剂。目前,Retatrutide已有多项三期研究在进行,包括肥胖和2型糖尿病治疗,此次新增的MASLD三期 临床进一步扩展了其适应症探索。同时,Retatrutide也在评估对慢性肾病(CKD)等疾病的潜在疗效。 2025年9月10日,礼来在Clinicaltrials.gov登记了替尔泊肽与Retatrutide用于MASLD的三期临床研究。该研究计划纳入4500名MASLD 患者,预计2030年完成初步结果。此次试验将同时评估替尔泊肽和Retatrutide在MASLD治疗中的有效性与安全性,主要观察指标为 MALO复合终点。 *本文仅 供医疗卫生专业人 士参考 版权声明:所有「GLP1减重宝典」的原创文章,转载须联系授权,并在文首/文末注明来源、作者、微信ID,否则减重宝典将向其追究法律责 任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题,敬请原作者联系我们。合作事宜,请 ...
平均减重22.8公斤!医学专家是如何评价替尔泊肽的
GLP1减重宝典· 2025-09-15 17:48
整理 | GLP1减重宝典内容团队 著名内分泌学家和减肥专家 John Doe 博士指出,Mounjaro 减肥疗法比传统方法更全面。"与其他只关注一种机制的减肥药不同,Mounjaro 利 用 GIP 和 GLP-1 的力量为体重管理提供全面支持。这种多目标方法是许多患者看到真正长期效果的原因。" 肥胖医学专家Elizabeth Brooks博士表示:"Mounjaro 的双靶点疗法是一项重大突破。它比 Wegovy 等其他药物的减肥效果更好,因此 对于寻求长期减肥成功的患者来说,这是一个有吸引力的选择。" ▍超越降糖减重:多重健康益处引发关注 今年,替尔泊肽在寻求有效解决方案以实现可持续减肥的人群中获得了前所未有的关注。 替尔泊肽 是一种最初用于治疗 2 型糖尿病的药物, 它迅速成为对抗肥胖的有力工具。这种注射药物模仿人体的天然激素来调节血糖和食欲,已被证明对控制血糖和减肥非常有效。 ▍颠覆认知:临床试验数据惊艳全球 Mounjaro 成为肥胖治疗领域游戏规则改变者的关键原因之一是它能够带来切实的效果。 SURMOUNT-5的3b期临床试验头对头研究,旨在 评估减重版替尔泊肽与Wegovy在肥胖或超重成年 ...
减肥药巨头中场战事,国产GLP-1“围剿”司美
36氪· 2025-09-15 12:38
新官上任三把火。在履新诺和诺德(NVO.US)CEO一个月后,马齐亚尔·迈克·杜斯特达(Maziar Mike Doustdar,下称"杜麦克")将第一把火对准了内部 组织架构。 9月10日,诺和诺德宣布将进行大规模重组,计划在全球裁员约9000人。这一改革旨在精简组织架构,提高决策速度,并将资源重新配置,以促进公司在 糖尿病和肥胖症领域的增长。 杜麦克对外表示,"我们的市场正在发生变化,尤其是在肥胖领域,其竞争更加激烈,消费者驱动力也更强。我们的公司也必须随之发展。这意味着我们 要培养一种更加以绩效为导向的文化,更有效地部署我们的资源,并将投资优先分配到最具影响力的地方——我们的领先治疗领域。" 诺和诺德指出,节省下来的资金将用于糖尿病和肥胖症领域的增长机会,包括商业执行计划和研发项目。 诺和诺德刀刃向内,是GLP-1领域竞争加剧的必然结果。2025年以来,GLP-1市场格局加速演变,从临床疗效到剂型创新,再到适应症拓展,诺和诺德和 礼来制药(LLY.US)的交锋已然进入"全方位对抗"阶段。其中,新药临床疗效的比拼,仍是双方缠斗的核心焦点。 9月1日,诺和诺德在2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了 ...
为什么使用司美格鲁肽等GLP-1药物减肥期间一定要多喝水?
GLP1减重宝典· 2025-09-14 11:08
整理 | GLP1减重宝典内容团队 食物约占每日总水摄入量的 20%,这意味着,如果使用 GLP-1,减少进食量可能会面临脱水风险,尤其是如果饮水量也下降的话。 来自一项 针对大鼠的研究 证据表明,减肥药除了抑制食欲外,实际上还可以抑制水的摄入量。 水对身体的几乎所有功能都至关重要,但在积极尝试减肥时,水的作用尤其重要。如果我们喝的水不足,我们的身体就难以发挥最佳功能,从 而导致减肥过程中出现潜在障碍。以下是保持水分充足的关键原因: 补水对消化和药物代谢至关重要 补水会影响所有人的消化过程的每个部分,良好的补水很重要,可以确保有足够量的消化液(如唾液、胃酸、酶)来帮助食物通过并开始分解 食物的过程。一旦食物分解,水就会帮助将水溶性维生素、矿物质和其他营养物质输送到全身,最后,在大肠中,需要水来使粪便更软,更容 易排出。喝水不足会导致便秘,粪便在大肠中停留的时间越长,产生胀气和腹胀的机会就越多,也会看起来会更胖。 多喝水能帮助药物在胃肠道的溶解与吸收,让药物分布均匀,减少对胃肠道的刺激等副反应,并更高效地发挥调节食欲等功效。 预防常见的脱水症状 许多使用 GLP-1 药物的人都会出现轻度脱水,这可能导致:头痛、 ...
司美格鲁肽上半年大卖 诺和诺德缘何全球裁员9000人?
新京报· 2025-09-12 22:49
公司转型计划 - 宣布全球裁员9000人 占员工总数11% 其中丹麦总部减少5000个岗位[2][3] - 转型旨在简化组织结构 提升决策速度 聚焦糖尿病和肥胖领域增长机会[3] - 预计到2026年底年均节约80亿丹麦克朗(约89.28亿元) 资金将重新投入肥胖症和糖尿病领域商业化及研发[3] - 产生80亿丹麦克朗一次性重组成本 其中第三季度确认90亿丹麦克朗 第四季度节约成本抵消10亿丹麦克朗[4] 业绩预期调整 - 第三次下调2025年营业利润预期 增速从10%-16%下调至4%-10% 降幅达6个百分点[2][8] - 首次下调发生在5月 销售额增速从16%-24%降至13%-21% 营业利润增速从19%-27%降至16%-24%[8] - 第二次下调在7月 销售额增速降至8%-14% 营业利润增速降至10%-16%[8] - 下调原因包括美国市场竞争加剧 司美格鲁肽增长预期降低 及部分市场渗透率不及预期[8] 核心产品表现 - 司美格鲁肽上半年销售额达166.83亿美元 居全球畅销药物之首[2][6] - 减重版Wegovy销售额54.58亿美元 同比增长78% 获FDA批准脂肪肝新适应症[6] - 但第二季度替尔泊肽销售额85.8亿美元 超越司美格鲁肽的84.31亿美元[7] - 中国区销售额近40亿元 但化合物专利2026年到期 已有8家企业提交上市申请[7] 市场竞争态势 - 礼来替尔泊肽上半年销售收入147.34亿美元 成为有史以来爬坡放量最快药物[7] - 司美格鲁肽在美国市场失去领先地位 被礼来超越[7] - GLP-1受体激动剂市场竞争空前激烈 超10款产品处于Ⅱ/Ⅲ期临床试验[7] - 公司承认肥胖症领域竞争日益激烈且消费者需求驱动特征明显[4][6] 历史业绩背景 - 2022年司美格鲁肽销售额109亿美元 带动公司营收同比增长26%[4] - 2023-2024年营收同比增速分别达31%和25%[4] - 快速增长导致组织架构复杂化和运营成本上升[4] - 新任首席执行官迈克·道斯达8月接任后推动转型[4]
司美格鲁肽上半年大卖,诺和诺德缘何全球裁员9000人?
贝壳财经· 2025-09-12 22:44
当地时间9月10日,总部位于丹麦的生物医药企业诺和诺德公布了一份公司转型计划,其中包括预计 9000人的裁员计划,约为员工总数的11%。与此同时,诺和诺德将2025年营业利润预期下调了6个百分 点,这已经是其年内第三次下调业绩预期。 诺和诺德手握明星药物司美格鲁肽,该药今年上半年销售规模达166.83亿美元,居全球畅销药物之首。 不过,随着更多相同和类似机制药物的上市,司美格鲁肽在全球范围内面临着日益激烈的竞争,这也是 诺和诺德抛出转型计划的初衷之一。 预计裁员9000人 根据声明,诺和诺德的转型计划旨在简化公司组织结构,提升决策速度,并将资源重新聚焦于糖尿病和 肥胖领域的增长机会中。作为转型的一部分,诺和诺德计划在全球78400个岗位中裁减约9000个,照此 计算,裁员比例达11%,其中公司总部所在的丹麦将减少约5000个岗位。 本次裁员涉及公司所有部门,包括职能部门与总部机构,预计到2026年底可年均节约80亿丹麦克朗(约 89.28亿元)。节约的资金将重新投资于肥胖症和糖尿病领域的增长机会中,包括商业化推进措施和研 发项目。转型将立即启动,公司在接下来的几个月时间内将根据各地劳动法的规定,与受影响的员工 ...
跳不出减重反弹怪圈?科学告诉你原因,GLP-1或许真能帮上忙
GLP1减重宝典· 2025-09-12 10:59
整理 | GLP1减重宝典内容团队 很多人都有过这样的经历:"上个月好不容易瘦了3斤,这个月一顿火锅全都回来了。"或者"每天咬牙跑5公里,饿得头晕眼花,一个月才掉2斤,休息两 天又反弹。"如果你也有类似的困扰,不必急着怀疑自己的毅力,其实问题很可能出在减重方法本身。 ▍"假体重"陷阱:你瘦下来的真的是脂肪吗? 体重秤上的数字下降并不意味着减掉了脂肪。很多时候,你减掉的可能是水分,甚至是肌肉。肌肉在人体能量消耗中扮演着"发动机"的角色,肌肉量减 少会让基础代谢率下降,也就是即便静坐不动,身体消耗的热量也比以前少。这样一来,当你恢复正常饮食时,身体更容易囤积热量,体重也会迅速回 升。 尤其是在极端节食或者过度运动的情况下,如果缺乏足够的蛋白质摄入,肌肉流失会更加明显。长此以往,不仅减肥越来越难,还会陷入"越减越难 减、越减越容易反弹"的恶性循环。 点击关注,追踪最新GLP-1资讯 ▍节食与剧烈运动为何常常适得其反? 不少人为了快速减重,选择极端的饮食方式:不吃主食、只吃水煮菜,或者每天高强度跑步。看似短时间内见效,但背后隐藏着严重问题。长期过度节 食会让身体进入"省电模式",自动降低代谢率,就像空调被调低温度一样 ...
裁减9000个职位!制药巨头诺和诺德因何大规模裁员?
搜狐财经· 2025-09-11 17:35
作为制药巨头,诺和诺德缘何突然宣布大规模裁员?或许能从其近期动态找到二三原因。 裁员9000人 预计节约80亿丹麦克朗年化成本 据悉,诺和诺德此次岗位调整将涉及公司各部门,包括支持部门和总部职能部门,预计将在2026年底带来约80亿丹麦克朗的年化成本节约。 今年7月,诺和诺德宣布换帅,任命马齐亚尔·迈克·杜斯特达(Maziar Mike Doustdar)为新任首席执行官,自2025年8月7日起生效。这位诺和诺德的"老 将"上任伊始,就宣布了重大的人事调整,自8月7日起,对公司高管层进行一系列重大变革。其中之一便是将"研究与早期开发"与"临床开发"部门进行整 合,组建一个全新的研发部门。而此次诺和诺德的大裁员,同样由这位新上任的CEO主导。 封面新闻记者 白兰 9月10日,制药巨头诺和诺德发布了一则重磅公告。作为其大规模重组计划的一部分,诺和诺德计划在全球范围内减少约9000个岗位(公司员工人数现为 78400人),其中在丹麦预计减少约5000个岗位。 增长放缓 年内第三次下调业绩预期 针对此次全公司范围的转型计划,诺和诺德预计将产生80亿丹麦克朗的一次性重组成本(包含资产减值)。预计将在2025年第三季度产 ...
盘点使用礼来替尔泊肽瘦下来的名人:怎么他们都瘦了这么多?
GLP1减重宝典· 2025-09-11 16:15
整理 | GLP1减重宝典内容团队 SURMOUNT-1研究中,替尔泊肽在 2539 名患有肥胖并发症且体重指数 (BMI) 为 30 kg/m2 或 27 kg/m2 的成年人中进行了测试。 结 果显示与减肥手术相当的减肥效果 ,所有受试者等比例随机分为替尔泊肽5 mg、10 mg、15 mg与安慰剂组,结果显示,72周时,各 组体重分别降低了 16.1 kg、22.2 kg、23.6 kg、2.4 kg 。 ▍ 段永平——"三个半月,体重下降15磅(13.6斤)" 去年5月30日,段永平在知名投资社区雪球上分享了他 使用替尔泊肽 的减肥的经历,段永平表示:" 受到有人一年减了100斤的鼓 励,在和医生商量后,我决定 先尝试4个月左右 。 在使用 两个半月后效果明显 , 体重 下降了15磅(13.6斤) , 连 血脂 都完全正 常了 。" " 另外 , 我 没感觉到明显副作用 , 吃东西也都一样 , 据说很多人的反应都很不一样 。 有意思的地方是 , 我打球的距离 没觉得有任何变化 。" 替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体的"一流" 双重激动剂 ,每周 ...