新产品和新技术研发 - JSKN003获美国FDA授予用于治疗PROC的FTD[3] - JSKN003获美国FDA批准开展治疗PROC的II期临床试验[4] - JSKN003在PROC和CRC上获国家药监局药审中心突破性疗法认定[4] - JSKN003在GC/GEJ上获美国FDA孤儿药资格认定[4] - JSKN003治疗PROC的III期临床试验在中国顺利开展[4] 用户数据 - 截至2025年2月28日，46名PROC入组患者中21名HER2 IHC 0患者占比45.7%[5] - 截至2025年2月28日，46名PROC入组患者中18名HER2 IHC 1+、2+和3+患者占比39.1%[5] 业绩总结 - 46名PROC患者中ORR为63.0%，mPFS为7.7个月[5] - HER2 IHC 1+、2+和3+的患者中，ORR为72.2%，mPFS为9.4个月[5] - 现有非铂类单药化疗治疗方案ORR为10%至15%，mPFS约为3至4个月，中位总生存期约为12个月[6]