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兆科眼科-B(06622)就于印度尼西亚商业化BRIMOCHOL? PF与PT FERRON订立分销协议
智通财经· 2025-11-06 18:25
合作协议核心内容 - 公司与印度尼西亚领先制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals就创新药BRIMOCHOL PF在印度尼西亚的商业化订立分销及供应协议 [1] - 协议授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销及销售该产品的独家权利 [1] - 公司将收取一笔预付款项,并可按照特定成就获得额外的里程碑付款 [1] BRIMOCHOL PF产品信息 - BRIMOCHOL PF是一款不含防腐剂、每日一次的实验性滴眼液,用于矫正因老化丧失的近距离视力(老花眼) [2] - 该产品由Tenpoint Therapeutics Ltd开发,公司拥有其许可权 [1] - 美国FDA已受理BRIMOCHOL PF的新药上市申请,并制定处方药使用者付费法案审核截止日期为2026年1月28日 [1] 产品临床研究背景 - BRIO-II是一项针对BRIMOCHOL PF的三臂、多中心、随机、双盲的安全性及疗效研究 [2] - 该研究在美国47个试验中心共入组629名正视晶状体或人工晶状体老花眼患者 [2] 合作伙伴PT Ferron概况 - PT Ferron Par Pharmaceuticals为Dexa集团旗下成员公司,自2001年开始营运 [3] - 该公司是印度尼西亚首15间最大型制药公司之一(根据IQVIA的2025年首季IPA及IHPA合并资料) [3] - PT Ferron的生产设施已获英国药物及健康产品监管局及葡萄牙国家药品与健康产品管理局认可 [3]