药物获批与核心数据 - 礼来公司针对既往接受过治疗的晚期乳腺癌成人患者的新药Inluriyo获得美国FDA批准 [1] - 与标准治疗相比，使用Inluriyo疗法的患者癌症进展或死亡风险降低了38% [1] - 接受Inluriyo治疗的患者中位无进展生存期为5.5个月，而其他治疗方案为3.8个月 [2] 药物作用机制与适应症 - Inluriyo靶向由ESR1基因突变导致的过度活跃的雌激素受体，通过结合、阻断活性并促使其降解来帮助减缓癌症扩散 [1] - 该药物适用于癌细胞已扩散至身体其他部位的转移性（IV期）乳腺癌患者 [1] - 部分乳腺癌患者会出现ESR1基因突变，该突变会加速癌症恶化 [1] 药物定价与使用信息 - Inluriyo 400毫克剂量（28天疗程）的标价为2.25万美元，预计未来数周内在美国上市 [1] - 该疗法为每日一次的口服制剂，推荐剂量为400毫克（两片200毫克片剂），需空腹服用 [2] - 药品说明书中包含胚胎-胎儿毒性警示，孕妇接触可能对胚胎和胎儿造成潜在伤害 [1] 后续研发计划 - 礼来正在开展一项晚期临床试验，探索Inluriyo联合该公司另一款药物abemaciclib治疗晚期乳腺癌的效果 [2] - 公司也在研究该药物作为辅助疗法用于早期乳腺癌治疗的潜力 [2]