药物研发与上市 - 中国原研药"九期一®"（甘露特钠）于2019年11月获国家药监局"有条件批准"上市，打破全球阿尔茨海默病领域17年无新药上市困局 [1] - 该药物由绿谷医药研发，号称"全球首个靶向脑肠轴AD新药"，上市初期被寄予厚望 [1] - "有条件批准"要求公司继续提交致癌性试验完整报告及长期有效性数据 [1] 争议与质疑 - 九期一®的"脑肠轴"机制遭学界强烈质疑，首都医科大学原校长饶毅教授公开批评其理论基础薄弱 [1] - 国内III期临床试验中，治疗组仅4周即显效，安慰剂组却意外"恶化"，异常曲线引发对试验设计的广泛争议 [1] - 国际III期试验原定2025年完成，但在2022年提前终止，公司归因于"疫情致患者脱落、融资困难" [1] 市场表现与停产 - 上市初期引发抢购热潮，2021年进入国家医保目录后市场进一步扩容 [2] - 因国际试验终止、研发团队动荡等消息冲击，销售急转直下 [2] - 2024年5月全国多地药房出现断货，6月停产消息获证实 [2] - 公司将停产归因于"药品注册证到期待审批"，但业内人士指出这种情况"极其罕见" [2] 行业影响 - 九期一®的停产为中国创新药热潮敲响警钟 [2] - "有条件批准"被视作双刃剑，加速患者用药的同时，若后续数据无法兑现将带来强烈反噬 [2] - 重大原创机制需经得起国际同行严苛审视，学界公开质疑是提升研究质量的必经之路 [2]