邹菁 张泽传 刘鸿凯 | 作者 目录 概述 由于创新药企业在新药研发过程中具有投入高、周期长、风险大的特点，企业往往需要经历长期持续的研发、临床试验，才 可能有产品通过审核成功上市，昂贵且持续的前期研发导致新药研发企业长期处于未盈利状态。港股18A和科创板第五套标 准为未盈利生物医药企业开辟的上市通道已经运行数年，同时，创业板和北交所也为未盈利生物医药企业上市开辟了新的渠 道。本文拟整理了未盈利生物医药企业的相关规定和A股审核过程中的关注要点，供业内相关人士参考。 2 未盈利企业相关规定 1、主板 3、创业板 早在2020年创业板改革并试点注册制之际，深交所已在《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2020年12月修订）》③中规 定未盈利企业在创业板上市的标准，为未盈利企业预留了上市空间，但受限于当时的市场实际情况并未实际实施。2023年2 月17日，深交所正式发布《关于未盈利企业在创业板上市相关事宜的通知》，通知中明确前述未盈利企业上市标准正式启 用，且指明包含生物医药在内的高新技术产业可适用该标准。基于创业板服务"三创四新"企业的定位，相对于科创板第五套 标准，该标准对于申报企业的商业化要求更高，直接体为要 ...