行业市场前景 - 中国显像诊断和治疗用放射性药物市场规模预计2025年达93亿元 2030年增至260亿元 复合年增长率22.7% [4] - 镓68Ga已成为制备新一代PET显像剂的核心核素 约三分之一诊断用放射性核素偶联药物以68Ga为核素 [2] - 核药凭借精准且疗效佳的优势成为全球肿瘤诊疗新兴方式 以镥177Lu与镓68Ga标记药物为研发主流 [2] 供应链现状 - 中国核素供应存在进口垄断问题 放射性核素半衰期较短导致供应链稳定性成为关键挑战 [6] - 推动关键核素规模化生产和构建可靠供应链体系是核药产业健康发展的关键因素 [6] - 锗-68/镓-68发生器是制备68Ga标记诊断药物的关键核心原料 对放射性核纯度要求极高 [7] 公司战略合作 - 远大医药获得比利时IRE ELiT公司药用级锗-68/镓-68发生器在中国的独家代理权 成为唯一供货商与服务商 [1] - 合作标志着中国核医学领域关键原料供应标准与美国FDA、欧洲EMA等全球主要监管机构保持一致 [1] - IRE ELiT公司是全球公认的医用放射性同位素生产与应用领导者 在锗-68/镓-68发生器技术方面具有无可比拟优势 [7] 公司研发管线 - 储备15款创新核药产品 涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr等5种放射性核素 覆盖7个癌种 [8] - 拥有进入中国III期临床研究的诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业 [11] - 产品管线包括忆[90Y]微球注射液（肝癌）、TLX591（前列腺癌）、TLX250（肾癌）、TLX101（脑胶质瘤）等 [10] 公司商业化进展 - SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液2024年实现近5亿港元收入 同比增速超140% 连续两年销售收入同比增长超100% [11] - 该产品获美国FDA批准新增治疗不可切除肝细胞癌适应症 [11] - 成都温江核药基地总投资超30亿元 设有14条GMP生产线 是全球首个核药全产业链闭环平台 [12] 产业影响 - 合作将推进68Ga标记PET显像技术在中国普及和规范化应用 使患者受益于更早期更精准的诊断 [7] - 成都基地投运实现从实验室研发到工业化量产的战略性跨越 构建覆盖研发-生产-销售的全产业链闭环体系 [12] - 合作形成中国核药供应链本土化雏形 为提升产业链韧性与安全性奠定基础 [7]