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Go Global战略再突破 远大医药自研创新FAP靶点核药美国临床获批 撬动超千亿市场空间
智通财经· 2025-12-19 08:38
近日,中国医药创新领域迎来一项具有标杆意义的进展——远大医药(00512)自主研发的全球创新放射性核素偶联药物 (RDC)GPN01530正式获得FDA批准在美国开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。 此举不仅意味着远大医药在成纤维细胞活化蛋白(FAP)这一明星靶点上的布局取得国际认可,更体现了公司在国际化临床开 发与注册申报上的综合实力,这也将成为公司后续推进其他创新药全球化布局的重要里程碑。未来若GPN01530开发顺利, 该产品有望成为破解实体瘤诊疗困境的重要突破口,凭借显著的产品优势重塑实体瘤诊疗格局,抢占全球领先的市场地 位,并为全球患者带来新的希望。 布局十亿美元级靶点,BIC惠及全球超千万患者 远大医药GPN01530并非寻常意义上的又一款创新核药,其特殊性源于产品靶点背后的泛实体瘤应用前景、所突破的技术瓶 颈以及所承载的"诊疗一体化"愿景,这也使得该产品成为企业在核药领域差异化竞争的核心抓手,更有望成为中国创新核 药出海的标杆范例。 公告显示,GPN01530优化了FAP配体的结构,提高了其在肿瘤组织中的摄取,同时降低其在正常组织中的摄取。临床前研 究结果显示,与其它FAP配体相比,GPN0 ...
中核集团攻克富集靶材辐照制备碘-131全链条技术 核药市场呈现高速增长(附概念股)
智通财经· 2025-12-16 08:56
据中核集团官微消息,在中核集团同位素生产协同平台的高效统筹下,我国医用同位素自主化攻关再传 捷报。平台充分发挥集团内部协同创新优势,整合中国原子能所属核理化院、核动力院、中核高通、中 核二七二铀业,攻克富集 TeO 靶材辐照制备碘-131全产业链技术,形成了从碘-131前置核素制备、反应 堆辐照到核药研发的完整环境友好型自主产业链。 在高丰度、高纯度碲-130同位素制备方面,核理化院攻克了同位素分离与氧化物合成、提纯等多项关键 技术难题,成功制备出丰度超99%、核级纯度标准的 TeO 靶材。 核理化院联合中核二七二铀业批量制备碲同位素分离介质,稳定保障碲同位素分离原料供给。 此项成果填补了国内高纯富集碲同位素规模化制备的空白,为我国高端核医学材料自主可控提供了核心 支撑。 根据MEDraysintell的数据,全球核药市场规模预计将于2032年达到近390亿美元。 中国同位素与辐射行业协会秘书长郭丽莉介绍,截至2024年,国家药监局批准上市的放射治疗设备超90 款,其中国产品牌占比超七成,彻底改变了此前依赖进口设备的局面。与此同时,放射性药物新药研发 也进入快车道,进入临床试验阶段的管线超200条,镥-177 ...
港股概念追踪|中核集团攻克富集靶材辐照制备碘-131全链条技术 核药市场呈现高速增长(附概念股)
智通财经网· 2025-12-16 08:41
中信证券发布研究报告称,靶向放射性核素疗法(Targeted Radionuclide Therapy,TRT)是目前靶向治疗 最具潜力的发展方向之一,掀起创新核药研发新浪潮。核药赛道投融资交易火热,海外大药企争先入 局。国内多重利好共振,本土企业TRT研发优势显著。 智通财经APP获悉,据中核集团官微消息,在中核集团同位素生产协同平台的高效统筹下,我国医用同 位素自主化攻关再传捷报。平台充分发挥集团内部协同创新优势,整合中国原子能所属核理化院、核动 力院、中核高通、中核二七二铀业,攻克富集¹³ºTeO₂靶材辐照制备碘-131全产业链技术,形成了从 碘-131前置核素制备、反应堆辐照到核药研发的完整环境友好型自主产业链。 在高丰度、高纯度碲-130同位素制备方面,核理化院攻克了同位素分离与氧化物合成、提纯等多项关键 技术难题,成功制备出丰度超99%、核级纯度标准的¹³ºTeO₂靶材。 核理化院联合中核二七二铀业批量制备碲同位素分离介质,稳定保障碲同位素分离原料供给。 此项成果填补了国内高纯富集碲同位素规模化制备的空白,为我国高端核医学材料自主可控提供了核心 支撑。 根据MEDraysintell的数据,全球核 ...
智通港股早知道 | 磷酸铁锂迎来涨价潮 特斯拉(TSLA.US)创近一年新高
智通财经· 2025-12-16 08:08
【今日头条】 中核集团攻克富集靶材辐照制备碘-131全链条技术 【热点前瞻】 据中核集团官微消息,在中核集团同位素生产协同平台的高效统筹下,我国医用同位素自主化攻关再传 捷报。平台充分发挥集团内部协同创新优势,整合中国原子能所属核理化院、核动力院、中核高通、中 核二七二铀业,攻克富集¹³ºTeO₂靶材辐照制备碘-131全产业链技术,形成了从碘-131前置核素制备、反 应堆辐照到核药研发的完整环境友好型自主产业链。在高丰度、高纯度碲-130同位素制备方面,核理化 院攻克了同位素分离与氧化物合成、提纯等多项关键技术难题,成功制备出丰度超99%、核级纯度标准 的¹³ºTeO₂靶材。核理化院联合中核二七二铀业批量制备碲同位素分离介质,稳定保障碲同位素分离原料 供给。此项成果填补了国内高纯富集碲同位素规模化制备的空白,为我国高端核医学材料自主可控提供 了核心支撑。 中国同位素与辐射行业协会秘书长郭丽莉介绍,截至2024年,国家药监局批准上市的放射治疗设备超90 款,其中国产品牌占比超七成,彻底改变了此前依赖进口设备的局面。与此同时,放射性药物新药研发 也进入快车道,进入临床试验阶段的管线超200条,镥-177、钇-90 ...
中国同辐:附属与北师大签署氟[18F]贝他嗪一类创新核药专利转让协议及产学研项目合作协议
智通财经· 2025-12-11 21:50
此次签约既是对双方前期合作成果的阶段性总结,更是高校与企业协同推动科研成果转化为国家战略生 产力的关键起点。当前核医学产业正迎来黄金发展期,原子高科凭借深厚行业积淀与鲜明产业特色,已 成为领域内核心力量。未来双方将以产学研协作为纽带,加速核心成果临床转化、搭建人才共育快车 道,参与全球核药新技术竞争,为我国核医学事业高质量发展筑牢根基。 中国同辐(01763)发布公告,2025年12月10日,原子高科股份有限公司(本公司旗下一间于全国中小企业 股份转让系统上市的附属公司)与北京师范大学在北京举办科技成果转化签约暨产学研合作交流会,共 同签署了氟[18F]贝他嗪项目《专利转让协议》与《产学研合作协议》。 氟[18F]贝他嗪是北京师范大学崔孟超教授团队与原子高科合作研发的成果,为具有完全自主知识产权 的一类新药,主要用于阿尔茨海默病的早期诊断。该药物在临床应用中表现出脑白质非特异性摄取显著 降低的特点,优于已获FDA批准的同类产品。 ...
中国同辐(01763):附属与北师大签署氟[18F]贝他嗪一类创新核药专利转让协议及产学研项目合作协议
智通财经网· 2025-12-11 21:46
智通财经APP讯,中国同辐(01763)发布公告,2025年12月10日,原子高科股份有限公司(本公司旗下一 间于全国中小企业股份转让系统上市的附属公司)与北京师范大学在北京举办科技成果转化签约暨产学 研合作交流会,共同签署了氟[F]贝他嗪项目《专利转让协议》与《产学研合作协议》。 此次签约既是对双方前期合作成果的阶段性总结,更是高校与企业协同推动科研成果转化为国家战略生 产力的关键起点。当前核医学产业正迎来黄金发展期,原子高科凭借深厚行业积淀与鲜明产业特色,已 成为领域内核心力量。未来双方将以产学研协作为纽带,加速核心成果临床转化、搭建人才共育快车 道,参与全球核药新技术竞争,为我国核医学事业高质量发展筑牢根基。 氟[F]贝他嗪是北京师范大学崔孟超教授团队与原子高科合作研发的成果,为具有完全自主知识产权的 一类新药,主要用于阿尔茨海默病的早期诊断。该药物在临床应用中表现出脑白质非特异性摄取显著降 低的特点,优于已获FDA批准的同类产品。 ...
中国同辐(01763.HK)附属与北京师范大学签署氟[18F]贝他嗪一类创新核药专利转让协议及产学研项目合作协议
格隆汇· 2025-12-11 21:42
格隆汇12月11日丨中国同辐(01763.HK)公告,以下公告的中文原稿由中国同辐股份有限公司旗下一间于 全国中小企业股份转让系统上市的附属公司,原子高科股份有限公司(股份代号:430005)于中国境内发 布。 氟[F]贝他嗪是北京师范大学崔孟超教授团队与原子高科合作研发的成果,为具有完全自主知识产权的 一类新药,主要用于阿尔茨海默病的早期诊断。该药物在临床应用中表现出脑白质非特异性摄取显著降 低的特点,优于已获FDA批准的同类产品。 此次签约既是对双方前期合作成果的阶段性总结,更是高校与企业协同推动科研成果转化为国家战略生 产力的关键起点。当前核医学产业正迎来黄金发展期,原子高科凭借深厚行业积淀与鲜明产业特色,已 成为领域内核心力量。未来双方将以产学研协作为纽带,加速核心成果临床转化、搭建人才共育快车 道,参与全球核药新技术竞争,为我国核医学事业高质量发展筑牢根基。 2025年12月10日,原子高科股份有限公司(以下简称"原子高科")与北京师范大学(以下简称"北师大")在 北京举办科技成果转化签约暨产学研合作交流会,共同签署了氟[18F]贝他嗪项目《专利转让协议》与 《产学研合作协议》。 ...
中广核技:生产的医用同位素是研发生产核药的基础原料,属于核药产业链的上游原材料环节
证券日报· 2025-11-03 16:39
公司业务进展 - 公司生产的医用同位素是研发生产核药的基础原料,属于核药产业链的上游原材料环节 [2] - 同位素业务的加速器主设备、工艺热室等核心生产设备已经到货,正在开展设备安装调试工作 [2] - 同位素业务计划于2026年投产 [2]
港股异动 | 中国同辐(01763)盘中涨超7% 公司发布高丰度13CO气体及尿素产品 助力产业链全面自主可控
智通财经· 2025-11-03 15:32
股价表现 - 中国同辐(01763)盘中涨幅超过7% 截至发稿时上涨5.11% 报20.16港元 成交额为1035.78万港元 [1] 产品发布与产业突破 - 公司于10月31日正式发布高丰度13CO气体及尿素产品 标志着我国打破了尿素呼气诊断原料13CO气体长期依赖进口的局面 [1] - 此次发布意味着公司在医用稳定同位素碳领域实现了从关键原料到终端产品全产业链的全面自主可控 [1] - 公司成为完整掌握呼气试验产品全产业链的龙头企业 [1] 公司业务与行业地位 - 中国同辐是中国核工业集团有限公司核技术应用板块专业化公司 业务集核能开发、生产、销售及服务于一体 [1] - 主营业务包括核药、放射源产品、核医疗装备器及相关技术服务 [1] - 公司在核药领域具备全产业链布局 截至2024年12月31日已形成37家医药中心的网络布局 拥有7个研发生产基地 是我国核药领域龙头企业 [1]
中国同辐盘中涨超7% 公司发布高丰度13CO气体及尿素产品 助力产业链全面自主可控
智通财经· 2025-11-03 15:30
股价表现 - 公司股价盘中一度上涨超过7%,截至发稿时上涨5.11%,报20.16港元,成交额为1035.78万港元 [1] 重大业务进展 - 公司于10月31日成功举办碳同位素产品发布暨稳定同位素基地二期项目建设启动大会,正式发布高丰度13CO气体及尿素产品 [1] - 此举标志着我国打破了尿素呼气诊断原料13CO气体长期依赖进口的局面,实现了在医用稳定同位素碳领域从关键原料到终端产品全产业链的全面自主可控 [1] - 公司成为完整掌握呼气试验产品全产业链的龙头企业 [1] 公司业务与行业地位 - 公司是中国核工业集团有限公司核技术应用板块的专业化公司,业务集核能开发、生产、销售及服务于一体 [1] - 主营业务包括核药、放射源产品、核医疗装备器及相关技术服务 [1] - 公司在核药领域具备全产业链布局,截至2024年12月31日,已形成37家医药中心的网络布局,并拥有7个研发生产基地,是我国核药领域的龙头企业 [1]