报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级（如买入、增持等）[1][2][3][4][5][6][7] 报告核心观点 - 禾元生物是国内植物源重组蛋白药物领军者，其独创的水稻胚乳细胞生物反应器技术打破了血浆依赖 [4] - 核心产品HY1001（重组人白蛋白）已于2025年7月在国内优先获批，并在美国推进III期临床，其生产成本远低于血浆来源产品 [4][5] - 公司拥有120吨规划产能及全球化布局，技术壁垒与商业化确定性突出，预计2030年营收超30亿元，具备高投资价值 [4][5][6] 公司与核心技术总结 - 公司拥有两大核心技术平台：重组蛋白高效表达平台（OryzHiExp）和蛋白纯化平台（OryzPur） [4] - 重组蛋白表达量经过三代迭代，从2.75g/kg提升至20-30g/kg [22][24] - 蛋白纯化纯度达99.9999%以上，内毒素符合中美药典标准，纯化成本较微生物体系降低30%以上 [4][26] - 技术平台具有安全性高、规模化生产易实现、生产成本可控等明显优势 [21][22] 产品管线介绍总结 - 核心产品HY1001（商品名“奥福民”）适应症为肝硬化低白蛋白血症，国内已获批，美国III期临床方案已与FDA达成共识，成功后将覆盖人血清白蛋白全适应症 [5][33][37][38] - HY1002（乳铁蛋白溶菌酶口服液）针对轮状病毒儿童腹泻，II期临床完成，预计2025年底启动III期，可缩短病程36小时，预计2027年上市 [5][82][85] - HY1003（α-1抗胰蛋白酶）获FDA孤儿药资格，I期临床完成，针对肺气肿 [5][89][90] - HY1004、HY1005等管线针对急性心梗溶栓、胃镜粘液清除等适应症，公司已成功表达19款重组蛋白，形成梯队布局 [5][30][31][32] 市场与竞争分析总结 - 人血清白蛋白市场规模巨大，国内市场从2024年的395亿元预计增长至2030年的570亿元（CAGR 6%），全球（除中国外）市场从2024年的46.43亿美元预计增长至2030年的74.05亿美元（CAGR 6.28%） [6][56] - 竞争格局方面，国内人血清白蛋白进口占比高达62.9%，国内仅4家在研重组人血清白蛋白，禾元生物为国内先发者，进口替代确定性强 [6][58][63] - 全球化潜力显著，欧美2030年人血清白蛋白年需求达800吨（市场74亿美元），新兴市场（如菲律宾、印度）进口依赖度超80% [6][80] 投资价值分析总结 - 报告认为禾元生物作为技术平台型企业，更适合采用市销率（PS）估值法 [101] - 基于行业对标与技术壁垒，给予公司3-5倍PS估值 [102] - 预计核心产品HY1001、HY1002、HY1003在2030年的销售峰值合计约98.92亿元，对应合理估值范围为296.76亿元至494.6亿元 [103]