科创板IPO重启 - 科创板第五套上市标准于2025年6月重启，允许未盈利药企上市[3] - 禾元生物成为重启后首家过会药企，核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）7月获批上市[4] - 北芯生命紧随其后过会，专注心血管疾病精准诊疗器械[4] - 泰诺麦博成为重启后首单新受理案例，核心产品斯泰度塔单抗注射液2月获批[4] - 必贝特8月获科创板IPO注册批复，核心产品BEBT-908（小分子双靶点抑制剂）7月上市[5] 港股医药表现 - 2025年上半年港股医疗保健板块涨幅超45%，领跑各行业[8] - 歌礼制药涨幅达16倍，德琪医药等6家药企出现10倍股[8] - 康方生物市值超1400亿港元，较年初翻倍，较2022年低点涨8倍[8] - 2025年上半年10家生物医药企业登陆港交所，募资175亿港元[9] - 映恩生物首日大涨116%，公开发售超额认购115倍，市值超300亿港元[10] 行业趋势 - 2025年被投资人称为"医药翻身之年"，行业结束多年周期性底部[1] - 中国创新药企临床数据获全球认可，海外药企合作增加[8][9] - 2024年中国资产在MNC超5000万美元BD交易中占比超30%（5年前仅5%）[12] - 2025年下半年40余家生物医药企业排队赴港IPO[10] - 创新药估值触底回升，行业进入长周期复苏阶段[11][12] 公司动态 - 禾元生物采用水稻胚乳细胞基因表达平台，获上海同盛、贝达药业等投资[4] - 北芯生命获红杉中国、启明创投等支持，专注心血管器械[4] - 泰诺麦博背后资方包括高瓴创投、药明生物产业基金等[4] - 必贝特获瑞享源基金、越秀产业基金等超20家机构投资[5] - 映恩生物获通和毓承、礼来亚洲基金等投资[10]

新 周 期 。 作者 I 周佳丽 报道 I 投资界PEdaily 随后很快，禾元生物顺利过会，成为科创板第五套上市标准重启后的首家药企。成立于 2 0 0 6年，禾元生物利用水稻胚乳细胞基因表达平台研发植物源医药产品，业内称之为"稻 米造血"。 今年7月，其核心产品HY10 01（重组人白蛋白注射液）获批上市。 身后投资 机构包括上海同盛、贝达药业、光谷生物基金以及倚锋资本等。 紧接着，北芯生命IPO也通过审核。成立于20 1 5年，北芯生命专注于心血管疾病精准诊疗 创新医疗器械研发、生产和销售。十年来，公司集结了红杉中国、国投创合、松禾资本、 倚锋资本、启明创投、泰煜投资、鲲鹏一创等众多知名机构。这是重启科创板第五套上市 标准后，短短一个月内第二家成功过会的生物医药企业。 " 千 辛 万 苦，终 于 排 上 了 。 " 一位投资人难掩激动，记录了这一刻：上周必贝特终于通过科创板IPO注册，距离IPO敲 钟越来越近。此时，这家广州创新药公司已经在A股大门前来回徘徊了三年之久。 这是今年6月科创板第五套上市标准重启后，又一家站在A股大门外的创新药企业，此前 禾元生物、北芯生命已经走到前面。另一边，港股医药IPO ...

资本市场改革信号 - 中国船舶吸收合并中国重工方案获证监会注册通过，标志着中船集团旗下两大船舶总装核心上市平台整合取得重大进展，为首单完成上交所审核与证监会注册的上市公司吸收合并项目 [2] - 芯联集成发行股份购买资产注册获批，为首单"亏收亏"重大资产重组案例，交易金额达58.97亿元，涉及收购芯联越州72.33%股权 [2] - 禾元生物成为科创板重启第五套标准后首单获得注册的公司，拟募资24亿元用于重组人白蛋白产业化基地建设及新药研发 [4][5] 行业整合与技术发展 - 芯联集成通过收购将全资控股芯联越州，实现一体化管理17万片/月（母公司10万片/月+标的7万片/月）的8英寸硅基产能，重点发展SiCMOSFET和高压模拟IC等高技术产品 [3] - 北芯生命科创板IPO过会，为第二家按第五套标准过会企业，其血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合填补国产医疗器械空白 [5] 企业IPO动态 - 宇树科技启动IPO辅导备案，实际控制人王兴兴合计控制公司34.7630%股权，辅导机构计划最早于2025年10月评估上市条件 [5][6] - 禾元生物核心产品HY1001为1类新药重组人白蛋白注射液，有望替代血浆来源的人血清白蛋白 [4] 政策导向与市场影响 - 科创板并购重组包容性增强，"亏收亏"案例及第五套标准重启显示审核灵活性提升 [2][4] - 单日内集中释放多项重大进展，反映优质并购重组与硬科技IPO审核效率显著提速 [1][7]

科创板第五套标准申报情况 - 恒润达生成为继禾元生物之后又一家采用科创板第五套标准申报上市的未盈利生物医药企业 [1][2][4] - 公司产品尚未上市销售且持续亏损 2022-2024年归母净利润分别为-2.74亿元、-2.84亿元和-1.88亿元 累计未分配利润达-9.04亿元 [5][6] - 科创板第五套标准要求预计市值不低于40亿元 需至少有一项核心产品进入二期临床试验 [5] 公司研发及募资规划 - 恒润达生专注CAR-T、CAR-NK等免疫细胞治疗产品研发 管线包含10个主要产品对应的11个在研项目 [6] - 计划募集资金25.37亿元 其中13.37亿元用于肿瘤免疫治疗研发 6亿元用于产业化基地建设 6亿元补充流动资金 [6] 行业政策动态 - 2025年6月证监会宣布重启未盈利企业适用科创板第五套标准 增强对科技型企业的制度包容性 [3][8] - 科创板设立六年来已有54家未盈利企业上市 其中22家实现盈利 生物医药领域20家采用第五套标准的企业中19家核心产品已上市 [9] 可比公司案例 - 首家采用重启后第五套标准的禾元生物已于7月1日过会 其核心产品重组人白蛋白注射液完成Ⅲ期临床并进入优先审评 [7] - 生物医药领域企业成为第五套标准主要受益者 该标准适用于研发周期长、资金投入大的技术密集型企业 [9]

科创板第五套上市标准重启 - 科创板第五套标准重启后首家过会企业为禾元生物 公司IPO申请于7月1日获上交所上市审核委员会通过 [1] - 第五套标准重启是落实证监会"科创板深化改革'1+6'政策措施"的重要举措 旨在增强制度包容性适应性 [1] - 6月18日证监会宣布将在科创板设置科创成长层并重启未盈利企业适用第五套标准上市 [1] 禾元生物业务发展 - 公司成立于2006年 专注于重组人白蛋白蓝海赛道 核心产品HY1001已完成III期临床试验并被纳入优先审评程序 预计近期获批上市 [1] - 当前收入主要来自药用辅料和科研试剂等非核心产品 核心创新药尚未产生收入 处于亏损阶段 [2] - 业内预计核心产品上市后将显著提升收入并缩窄亏损 [2] 第五套标准上市企业表现 - 科创板已有20家公司使用第五套标准上市 其中19家为创新药研发企业 1家为高端医疗器械企业 [2] - 2024年20家企业合计营收超140亿元 同比增长超40% 16家营收过1亿元 4家超10亿元 [2] - 2025年第一季度合计营收37.80亿元 同比增长29.27% [2] - 截至2025年6月 19家已实现核心产品上市 1家已递交申请 2018-2025年Q1共推出17款1类新药 占同期国产创新药总数的12% [2] 科创板改革进展 - "1+6"政策措施将逐步落地 进一步发挥科创板"试验田"作用 促进科技创新与产业创新融合 [3] - 2024年上半年上交所受理30单IPO申请 科创板企业占比超70% 包括摩尔线程、沐曦集成电路等5家"独角兽"企业 [3]

政策动向 - 国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、临床应用、支付能力、保障措施等5个方面提出16条具体措施，全链条支持创新药发展 [2] - 2024年中国药企完成超过90笔海外授权交易，总金额超过500亿美元，创新药产业已从引进模仿转向创新输出 [2] - 国家医保局将支持更多地区搭建创新药交易平台，加强国际推广 [2] 药械审批 - 和黄医药宣布赛沃替尼和奥希替尼联合疗法获NMPA批准，用于治疗EGFR基因突变阳性伴MET扩增的非小细胞肺癌患者 [4] 资本市场 - 苏州中析生物完成近亿元A轮融资，由中信建投资本领投，资金将用于加速生命科学全流程自动化智能生态的研发与推广 [6] - 禾元生物科创板IPO申请获通过，成为第五套上市标准重启后首家过会企业，核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成Ⅲ期临床试验并纳入优先审评 [7] - 长春高新拟发行H股并在香港联交所上市，以深化全球化战略布局和增强境外融资能力 [10][11] 行业大事 - 艾伯维宣布以高达21亿美元现金收购体内CAR-T公司Capstan Therapeutics，获得其LNP-mRNA路线体内CAR-T疗法及tLNP平台技术 [9] 舆情预警 - 重药控股累计诉讼仲裁金额达11.64亿元，占公司最近一期经审计净资产的10.28%，部分案件尚未开庭或结案 [13]

政策支持创新药发展 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，覆盖创新药研发、准入、入院使用和多元支付全链条 [1] - 政策重点包括构建以临床价值为导向的创新药研发新局面、建立多元支付体系、提高创新药可及性 [1] - 医保数据开放、准入机制优化、支付方式多元化等措施有望破解创新药可及性难题并激发企业研发积极性 [1] 长春高新H股上市计划 - 长春高新拟发行H股并在香港联交所上市，以深化全球化战略布局和加快国际化进程 [2] - 公司董事会已授权管理层启动相关筹备工作，目前正与中介机构商讨具体推进细节 [2] - H股上市若成功推进，将增强公司境外融资能力并提升国际品牌形象 [2] 禾元生物科创板IPO进展 - 禾元生物科创板IPO通过上交所上市审核委员会审议，成为重启科创板第五套上市标准后首家成功过会企业 [3] - 公司专注于重组人白蛋白赛道，核心产品HY1001已完成III期临床试验并被纳入优先审评程序，预计近期获批上市 [3] - 该案例为尚未盈利、依赖外部融资的研发型企业释放积极信号 [3] 微芯生物创新药临床进展 - 微芯生物自主研发的CS231295（透脑AuroraB选择性抑制剂）临床试验申请获FDA受理，针对晚期实体瘤 [4] - 该药物为全球首个进入临床阶段的同类设计药物，有望为肿瘤脑转移提供新解题思路 [4] - 目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段 [4] 昂利康创新药研发动态 - 昂利康在研创新药项目仅ALK-N001一个，该项目于2025年4月获临床试验批准，目前处于I期临床阶段 [5][6] - 公司提示创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点 [6] - 该公告可能对资本市场过度炒作起降温作用 [6]

科创板第五套标准重启及禾元生物IPO - 禾元生物成为科创板第五套标准重启后首家成功过会的IPO企业 [1] - 公司核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验并纳入优先审评，预计近期获批上市 [3] - 禾元生物当前收入来自非核心产品（药用辅料、科研试剂），核心创新药尚未产生收入，处于亏损阶段 [3] 科创板第五套标准企业表现 - 科创板已有20家公司使用第五套标准上市，其中19家为创新药企业，1家为高端医疗器械企业 [4] - 2024年20家企业合计营收超140亿元，同比增长超40%，16家营收过1亿元（含4家超10亿元） [4] - 2025年Q1合计营收37.80亿元，同比增长29.27%，19家已实现核心产品上市 [4] - 2018-2025年Q1期间，第五套标准企业推出17款1类新药，占同期国产创新药获批总数的12% [4] 科创板政策动态与市场影响 - 证监会宣布科创板增设科创成长层并重启未盈利企业第五套标准上市 [3] - 禾元生物过会体现科创板深化改革"1+6"政策措施对科技型企业的支持导向 [3] - 2024年上半年上交所受理30单IPO申请，科创板占比超70%，包括摩尔线程、沐曦集成电路等5家独角兽企业 [5] 行业活动预告 - 证券时报第十三届创业投资大会将聚焦生物医药产融对接及前沿科技展示（含机器人） [8] - 活动将发布重磅报告并揭牌"创投智库"，7月24-26日在深圳光明科学城举行 [8]

云知声港交所上市 - 云知声6月30日在港交所主板挂牌上市 成为"港股AGI第一股" [1] - 公司成立于2012年 核心产品为基于BERT的大语言模型UniCore 并构建云知大脑技术平台 [1] - 获得川创投旗下四川省创新创业股权投资基金2017年投资 该基金重点支持科技型中小微企业 [1] - 其他知名投资方包括启明创投 挚信资本 京东 中金等机构 [1] 摩尔线程科创板IPO - 摩尔线程6月30日递交科创板招股书 专注全功能GPU芯片研发 [2] - 产品支持AI计算加速 3D图形渲染 视频编解码等多种工作负载 [2] - 成都策源广益电子信息股权投资基金2023年投资该公司 [2][3] - 该基金由策源资本管理 聚焦电子信息领域投资 [2] 禾元生物科创板IPO进展 - 禾元生物科创板IPO申请将于7月1日接受上市委审议 [2] - 采用科创板第五套上市标准 核心产品HY1001为1类新药 [2] - HY1001已完成III期临床 被纳入优先审评 有望成为国内首个重组人白蛋白药品 [2] - 巴中振兴发展基金2022年通过股份转让方式投资该公司 [4] 药捷安康港交所上市 - 药捷安康6月23日登陆港交所主板 专注肿瘤 炎症及心脏代谢疾病创新药研发 [5] - 成都重产基金通过子基金国投创业基金投资1.1亿元 [5] - 公司拥有六款临床阶段及一款临床前候选药物 [5] 交大铁发北交所上市 - 交大铁发6月10日在北交所上市 专注轨道交通基础设施安全领域 [6] - 国家级专精特新"小巨人"企业 总部位于成都 [6] - 获四川省科创投院士基金 成都技转智石基金等多支本土基金投资 [6]

公司上市进展 - 禾元生物将于7月1日接受科创板上市审核委员会审议 成为证监会宣布重启未盈利企业适用第五套标准后首家上会企业 [1] 公司核心业务与研发 - 核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液）为1类新药 已完成Ⅲ期临床试验并纳入优先审评 有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品 [3] - 当前收入主要来自药用辅料等非核心产品 核心创新药尚未产生收入 [2][3] - 2022-2024年累计研发投入3.86亿元 研发人员占比达70%（122/178人） [3] - 通过自主研发突破重组人白蛋白表达量和纯度技术瓶颈 相关技术获国家技术发明奖二等奖 [4] 行业现状与竞争格局 - 人血清白蛋白目前依赖血浆提取和进口 禾元生物技术有望实现临床替代 [3] - 科创板第五套标准已上市20家生物医药企业 2024年合计营收超140亿元（同比+40%） 其中4家头部企业营收占比达70%（97.36亿元） [6] - 2025Q1第五套标准企业营收37.8亿元（同比+29.27%） 19家企业已实现核心产品上市 [7] - 2018-2025Q1期间第五套标准企业推出17款1类新药 占同期国产创新药总数的12% [7] - 2024年第五套标准企业平均研发投入5亿元 高于A股平均水平（3.64亿元） 新增6款1类新药和7项突破性治疗适应症 [7] 政策与市场意义 - 禾元生物上会体现科创板对未盈利科技企业的支持 彰显资本市场服务科技创新的政策导向 [7]