药品获批上市 - 杭州沐源生物医药科技有限公司的盐酸昂丹司琼片于2025年07月22日获批上市 [1][3] - 该药品按注册3类申报，获得批准文号国药准字H20254887和H20254888 [3] 药品基本信息 - 昂丹司琼是一种强效高选择性5-羟色胺3受体拮抗剂，用于预防和治疗化疗、放疗及术后引起的恶心呕吐 [3] - 该药由葛兰素史克研制，1991年获FDA批准上市，1997年进入中国市场，商品名为"枢复宁" [3] - 盐酸昂丹司琼片是全球首个上市的5-HT3受体拮抗剂类止吐药，也是最常用的5-HT3受体拮抗剂 [5] 市场规模与增长 - 昂丹司琼整体销售额快速增长，2021年增速达20.01%，销售额首次突破12亿元；2022年销售额超13亿元；2024年涨幅为12.93%，销售额攀升至16亿元 [4] - 盐酸昂丹司琼片2022年院内销售额为7.13亿元；2023年同比增长10.94%，达7.9亿元 [5] - 全球止吐药市场规模2024年为74亿美元，预计到2037年将达到158亿美元，2025年至2037年预测期内复合年增长率为6.9% [17] 市场竞争格局 - 盐酸昂丹司琼片连续三年跻身院内镇吐药和止呕药市场TOP2 [9] - 企业竞争以齐鲁制药市场份额最高，达72.12%，其次为宁波市天衡制药的"枢丹" [11] - 目前盐酸昂丹司琼片获批企业已达7家，包括杭州沐源生物、石家庄四药、宁波美诺华天康、齐鲁制药、福安药业集团宁波天衡制药、北大医药等 [13] - 另有成都通德药业、南京海鲸药业的上市申请在审评审批中 [11][15] 临床需求背景 - 全球每年约2000万人罹患癌症，2021年中国癌症患者达532.94万人 [16] - 化疗仍是大多数癌症患者的治疗基础，化疗相关性恶心呕吐发生率达60%-80% [16] - 国内获批上市的昂丹司琼剂型包括常释片、胶囊、口崩片、注射剂和口腔溶解薄膜等9种，盐酸昂丹司琼片为主要销售品种 [7]