盐酸昂丹司琼片
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北大医药前三季度净利润稳健增长 新产品矩阵持续完善
证券时报网· 2025-10-30 21:23
财务业绩 - 前三季度公司实现营业收入12.31亿元 同比下降19.76% [1] - 前三季度归母净利润为1.36亿元 同比增长4.31% [1] - 基本每股收益为0.23元 [1] 产品管线与研发进展 - 公司核心聚焦于抗感染、镇痛类、精神类、慢病类药品领域 [1] - 注射用头孢唑肟钠(规格:0.5g、1.0g)于4月1日通过仿制药一致性评价 增强了抗感染领域产品线 [1] - 盐酸昂丹司琼片(规格:4mg)于4月18日通过一致性评价 用于预防和治疗化疗、放疗及手术后恶心呕吐 丰富了消化道和代谢领域产品线 [2] - 阿普米司特片(规格:10mg、30mg)于9月26日获批 该药品是靶向PDE4的小分子抑制剂 用于中重度斑块状银屑病成人患者 并被列入中国银屑病诊疗指南一线系统治疗推荐 [2] 公司战略 - 公司秉持临床为本补产品的核心工作思路 挖掘重点疾病领域临床产品 [1] - 通过加快一致性评价及自主研发工作 并引入高潜力高附加值品种 实现内生外延双轮驱动 [1] - 着力构建稳定成熟的核心产品梯队 [1]
北大医药股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-22 04:14
公司治理与董事会变动 - 2025年1月监事徐伟钰辞职[5] 2月董事任甄华辞职[11] 2月董事张勇辞职[12] 3月董事长齐子鑫辞职[14] 6月董事兼总裁袁平东辞职[21] - 2025年3月补选徐晰人、杨力今为非独立董事候选人[13] 3月补选包铁民为非独立董事候选人[15] 3月补选李孝伦为非职工代表监事候选人[16] - 2025年4月股东大会补选徐晰人、杨力今、包铁民为董事并选举董事长[18] 5月股东大会免去毛润董事职务并补选黄联军为非独立董事[20] 财务业绩与分红 - 2024年净利润预计1.15亿-1.45亿元 同比增长159.26%-226.90%[6] 扣非净利润预计1.06亿-1.36亿元 同比增长167.42%-243.11%[6] - 2024年基本每股收益预计0.1930-0.2433元/股[6] 2024年度权益分派以5.96亿股为基数 每10股派现0.30元[3][20] 关联交易与授信 - 2025年预计与重庆西南合成关联交易不超过1304万元[7] 与平安集团等关联交易不超过11577万元[7] 接受关联金融服务存款/理财余额不超过1亿元 贷款余额不超过1亿元[7] - 公司及子公司申请银行综合授信9亿元[8] 为子公司北医医药和武汉公司提供担保不超过2.69亿元[8] 业务发展与投资 - 2025年1月拟设立全资子公司 注册资本不超过3000万元[10] 2月全资子公司新优势健康产业完成工商注册[12] - 原料药资产剥离人员转移持续进行 2025年继续办理社保转移 薪酬由重庆西南合成预付[9] - 4月注射用头孢唑肟钠通过一致性评价[17] 4月盐酸昂丹司琼片通过一致性评价[19] 股权结构与调整 - 控股股东新优势国际合伙人变更为杭州铭满投资 实际控制人仍为徐晰人[10] - 持股5%以上股东北大医疗部分股份解除质押及质押[19][20] 章程修订与治理结构 - 2025年8月修订公司章程 删除监事会设置 职权由审计委员会承接[22][23] - 公司章程全文将"股东大会"表述改为"股东会"[22]
这个规模超16亿元的药物,赛道竞争白热化。
格隆汇· 2025-08-01 02:06
药品获批上市 - 杭州沐源生物医药科技有限公司的盐酸昂丹司琼片于2025年07月22日获批上市 [1][3] - 该药品按注册3类申报,获得批准文号国药准字H20254887和H20254888 [3] 药品基本信息 - 昂丹司琼是一种强效高选择性5-羟色胺3受体拮抗剂,用于预防和治疗化疗、放疗及术后引起的恶心呕吐 [3] - 该药由葛兰素史克研制,1991年获FDA批准上市,1997年进入中国市场,商品名为"枢复宁" [3] - 盐酸昂丹司琼片是全球首个上市的5-HT3受体拮抗剂类止吐药,也是最常用的5-HT3受体拮抗剂 [5] 市场规模与增长 - 昂丹司琼整体销售额快速增长,2021年增速达20.01%,销售额首次突破12亿元;2022年销售额超13亿元;2024年涨幅为12.93%,销售额攀升至16亿元 [4] - 盐酸昂丹司琼片2022年院内销售额为7.13亿元;2023年同比增长10.94%,达7.9亿元 [5] - 全球止吐药市场规模2024年为74亿美元,预计到2037年将达到158亿美元,2025年至2037年预测期内复合年增长率为6.9% [17] 市场竞争格局 - 盐酸昂丹司琼片连续三年跻身院内镇吐药和止呕药市场TOP2 [9] - 企业竞争以齐鲁制药市场份额最高,达72.12%,其次为宁波市天衡制药的"枢丹" [11] - 目前盐酸昂丹司琼片获批企业已达7家,包括杭州沐源生物、石家庄四药、宁波美诺华天康、齐鲁制药、福安药业集团宁波天衡制药、北大医药等 [13] - 另有成都通德药业、南京海鲸药业的上市申请在审评审批中 [11][15] 临床需求背景 - 全球每年约2000万人罹患癌症,2021年中国癌症患者达532.94万人 [16] - 化疗仍是大多数癌症患者的治疗基础,化疗相关性恶心呕吐发生率达60%-80% [16] - 国内获批上市的昂丹司琼剂型包括常释片、胶囊、口崩片、注射剂和口腔溶解薄膜等9种,盐酸昂丹司琼片为主要销售品种 [7]