公司概况与上市信息 - 禾元生物于10月14日启动科创板申购，发行价为29.06元/股，预计近期上市 [1] - 公司专注于利用“水稻胚乳细胞生物反应器”技术生产重组人血清白蛋白，该过程被称为“稻米造血” [1][3] - 公司创始人杨代常于2005年放弃海外待遇回国创立公司，带领团队专注该技术研发近二十年 [3] 核心技术平台与研发实力 - 公司第三代技术平台（OryzHiExp）已实现人血清白蛋白在稻米中的表达量达到每公斤糙米20-30克 [1][6] - 公司拥有自主知识产权的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”于2013年荣获国家技术发明二等奖 [5] - 2022年至2024年期间，公司研发投入累计达3.86亿元（其中2022年1.10亿元，2023年1.59亿元，2024年1.17亿元） [5] - 截至2024年底，公司员工总数178人，其中研发人员122人，占比高达68.54% [5] - 公司拥有21项境内发明专利与62项境外发明专利，合计17项可产业化应用于主营业务 [5] 核心产品与商业化进展 - 核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）于2025年7月在国内获批上市，适应症为“肝硬化低白蛋白血症”，是全国首个获批的重组人白蛋白药品 [5] - HY1001于2025年8月开出首张处方单，商业化进程提速 [7] - 公司已与国药控股、贝达药业等经销商签订协议，完成全国30余个省市区域的销售网络布局 [7] - 公司已建成年产10吨OsrHSA原液及制剂cGMP生产线，并于2024年9月开工新建年产120吨原液cGMP生产线 [8] 市场定位与行业背景 - 人血清白蛋白是国内临床使用最广泛的血液制品，长期占据院内药品销售额榜首，且暂无同等疗效替代药物 [2] - 传统人血清白蛋白依赖健康人血浆提取，国内血浆供应短缺导致市场缺口较大，长期依赖进口 [3] - 公司技术利用水稻作为原料，可解决血浆供应短缺问题，并杜绝血源性病毒传播风险 [3] - 重组人白蛋白对纯度和安全性要求极高，需达到>99.9999%的纯度 [4] 募投项目与未来规划 - 公司拟通过上市募集资金24亿元，其中16.58亿元用于产业化基地建设，6.42亿元用于新药研发，1亿元补充流动资金 [2][7] - 募投项目旨在打通“研发、临床、生产、销售”全链条 [2] - 公司在研药品共8个，覆盖肝硬化低白蛋白血症、儿童感染性腹泻、急性心肌梗死溶栓疗法等适应症 [8] - 多个在研管线进展顺利：HY1002完成II期临床，HY1003完成I期临床，HY1004获批临床，HY1005-1处于II期临床等 [8] - 未来三年公司将推进核心产品快速上市并实现商业化销售 [9]