日前，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称"禾元生物"）成功通过上交所科创板上市委审议。作 为科创板重启第五套上市标准后首家过会的企业，禾元生物的成功，标志着武汉生物医药产业实现了 从"实验室到临床"的科技创新与产业创新融合（以下简称"科产融合"）新跨越。 在武汉，更多创新力量正沿着科产融合的道路加速奔跑。启钠新能的生产线上，一场"元素魔术"正在上 演：磷、铁、钠等基础原材料经过精确配比，在自动化生产线上流转。研磨、喷雾干燥、高温烧结、精 密粉碎……一系列工序后，定制化的钠离子电池正极产品稳定产出。 "武汉已构建起完整的新材料产业链条，强大的产业协同能力，为初创公司提供了广阔的市场空间和无 限可能。"武汉启钠新能源科技有限公司创始人、董事长胡培表示。 武汉正以其"宽容失败、赋能梦想"的独特创新生态，吸引并转化着无数像胡培这样的青年才俊。他们从 单纯的"求职者"或"创业者"，成长为深度参与科产融合的"创新合伙人"。 "来这里，做新质生产力的定义者！来这里，做前沿产业的破局者！来这里，让你的梦想与城市共生 长！"在武汉市"建设支点当好龙头"系列形势政策宣讲之"推动科技创新和产业创新深度融合"主题报告 会上，武汉 ...

科创板第五套标准重启与禾元生物上会 - 禾元生物成为科创板第五套标准重启后首家上会企业 上市审核委员会定于7月1日审议其首发事项 [1][3] - 公司采用科创板第五套标准申报上市 预计市值不低于40亿元 主要业务需经国家有关部门批准且市场空间大 [3] - 科创板第五套标准要求医药企业至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 [3] - 证监会近期发布《科创板意见》 重启未盈利企业适用第五套标准上市 旨在增强制度包容性适应性 [4] 公司基本情况与IPO进展 - 禾元生物是一家创新型生物医药企业 以"稻米造血"技术闻名 拥有植物生物反应器技术平台 [1][3] - 公司建立了水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和重组蛋白纯化技术平台 [3] - 公司科创板IPO于2022年12月29日获得受理 2023年1月19日进入问询阶段 目前已排队超两年半 [3] - 目前在审的第五套标准科创板IPO医药企业还有北芯生命、恒润达生、思哲睿、必贝特4家 [8] 募资调整与财务状况 - 公司将拟募集资金金额从35.02亿元下调至24亿元 减少约11亿元 [1][5][6] - 募资用途调整后 重组人白蛋白产业化基地建设项目拟投入16.58亿元 新药研发项目6.42亿元 补充流动资金1亿元 [6] - 公司2022-2024年资产负债率分别为18.81%、23.96%、43.37% 2024年大幅增加主要因新增借款用于日常经营和产业化建设 [6] - 公司表示2024年资产负债率虽提高但仍低于同行业可比公司 财务状况和偿债能力较好 [6] 核心产品与财务表现 - 公司核心产品HY1001为重组人白蛋白注射液 预计为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品 [7] - HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已完成 达到预设主要和次要临床研究终点 [7] - 该产品上市审评进展顺利 已完成大部分审评程序 预计将于近期获批上市 [7] - 2022-2024年公司营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元 持续亏损 归属净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元 [7] 行业影响与展望 - 随着禾元生物获得上会机会 其他采用第五套标准的在审企业可能将于近期迎来新进展 [9] - 思哲睿、必贝特两家企业进展较快 目前已提交注册 北芯生命、恒润达生尚未获得上会机会 [8]

公司技术平台 - 公司构建了水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）和重组蛋白纯化技术平台（OryzPur）作为核心竞争力 [2] - OryzHiExp平台通过多项综合技术将重组蛋白产量从mg级提升至30g级，相比传统平台更安全、成本更低、环境更友好 [3] - OryzPur平台具备从mg级到吨级的蛋白质纯化能力，能确保产品达到极高的纯度标准，满足生物制药对纯度的苛刻要求 [4] 核心产品HY1001 - 重组人白蛋白注射液（HY1001）是公司核心产品，Ⅲ期临床显示其疗效与人血清白蛋白相当且安全性良好 [5] - HY1001获批将有效缓解我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面 [2][5] - 该产品为肝硬化低白蛋白血症患者提供了新的治疗选择，有望改善治疗效果和生活质量 [7] 产品管线布局 - 除HY1001外，公司还布局了多个处于不同研究阶段的医药产品 [5] - 公司重组蛋白产品可作为药物载体、疫苗保护剂等，帮助提高药物靶向性和疗效 [7] 产业影响 - 公司技术为生物医药原料生产提供了绿色、安全、可持续的新模式，摆脱了对血浆等稀缺资源的依赖 [7] - 在中游领域丰富了生物医药企业的选择，帮助企业提高研发效率、降低研发成本 [7] - 在下游临床应用领域为治疗提供了更多安全有效的选择 [7] 研发实力 - 公司自2006年成立以来持续投入重组蛋白表达技术研发 [2] - 2022-2024年累计研发投入达38,638.37万元 [8] - 组建了技术雄厚的研发团队，并与国内外科研机构开展合作 [8] - 在国家"重大新药创制"等政策支持下不断取得技术突破 [8]