创新医疗器械获批情况 - 国家药监局于2025年8月26日批准深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的全自动细胞形态学分析仪（注册证号：国械注准20253221692）和东软医疗系统股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备（注册证号：国械注准20253061693）两个创新产品 [1] - 截至目前我国上市的创新医疗器械累计达368项 [1] 迈瑞医疗全自动细胞形态学分析仪 - 产品由玻片篮输入输出模块、玻片取放模块、显微成像模块、滴油模块、玻片回收模块及软件组成，PC应用软件包含用户交互界面、数据管理模块和基于深度学习的细胞形态分析模块 [3] - 基于光学显微成像技术和深度学习图像识别技术，通过对血细胞快速定位与高清晰度图像拍摄，实现白细胞、红细胞与血小板形态学的精准分析 [3] - 主要用于对人体外周血液样本中白细胞及有核红细胞分类计数、红细胞形态学分级和血小板数量估算 [3] 迈瑞医疗公司概况 - 成立于1991年，总部位于深圳，是中国最大的医疗器械制造商和全球领先的医疗设备供应商 [5] - 业务覆盖病人监护与生命维持、体外诊断产品和医学影像系统 [5] - 在31个国家拥有41家子公司，全球研发中心分布于深圳、武汉、南京、美国硅谷等地，拥有4897名研发工程师 [5] 迈瑞医疗财务表现 - 2024年营业收入367.3亿元，同比增长5.1%；归母净利润116.7亿元，同比增长0.7%；剔除财务费用影响后归母净利润同比增长4.4% [7] - 经营性现金流净额124.3亿元，同比增长12.4% [7] - 2024年总分红金额76.0亿元，同比增长8.1%；分红比例达65.1% [7] - 截至2024年12月31日，研发投入40.1亿元，占营业收入比例10.9%；申请专利11773件，其中发明专利申请8435件 [7] - 2025年第一季度收入82.4亿元，同比下降12%；归母净利润26.3亿元，同比下降16.7% [7] 东软医疗光子计数CT设备 - NeuViz P10碲锌镉光子计数CT是中国首台光子计数CT，同时也是全球首台8cm宽体光子计数CT [9] - 核心技术为碲锌镉（CZT）光子计数探测器，突破传统CT能量积分模式，直接通过半导体晶体捕获并读取单个X射线光子，实现"光子直读" [9] - 具备更高分辨率、更低剂量和多能量成像优势 [9] 东软医疗CT技术平台 - 构建"光子计数"、"光子超音速"、"光子智能"、"光子科研"四大平台 [11] - 具备50 lp/cm超高分辨率（光子超高清） [13] - 依托"零电子噪声"特性及ClearInfinity算法降低辐射剂量和对比剂用量（光子低剂量） [13] - 新一代超音速平台结合iCMC技术提供19ms时间分辨率和全心运动补偿（光子超音速） [13] - 内置17项AI技术覆盖扫描前规划、扫描中参数调控、扫描后重建与智能诊断（光子智能） [13] - 实现多能量能谱成像常规化，支持斑块成分分析、肿瘤定量/定性、药物代谢追踪等科研应用（光子能谱） [13] 东软医疗公司概况 - 成立于1998年，是东软集团旗下核心医疗影像设备公司 [12] - 产品矩阵涵盖CT、MRI、DSA、超声、PET/CT、放疗设备及核心部件，同时提供MDaaS（设备+影像数据服务）、设备运维、IVD产品等 [12] - 作为国家CT标准起草单位之一，产品已进入全球110多个国家与地区，服务数千家医院 [12] - 在国家"十四五"规划和创新医疗器械特别审查程序支持下，NeuViz P10的获批凸显国产高端影像装备自主创新实力 [12]