门槛高、严监管是特医食品行业的特点。辰欣药业自主开发的"阶梯式灭菌程序",在满足商业无菌要求 的基础上,通过动态调控温度曲线,实现杀菌效果与营养素保留之间的高效平衡。 这一技术的成功应用,体现在辰欣药业推出的山东首款液态全营养特医食品中。"产品适用于进食受限的 人群,可直接通过鼻饲供给。"辰欣药业特医食品事业部副总经理徐志文介绍。目前,企业已取得5款特医 食品产品注册批件,与全国二三百家医院达成合作。 严谨的生产体系是这款特医食品的重要支撑。走进辰欣药业智能化生产车间,洁净的白色环境在柔和 LED照明下更显明亮,空气经由三级过滤系统持续净化。自动化生产线有序运转,机械臂精准完成配料等 操作,工人则实时监控设备状态、及时调整维护,以严格品控确保每批产品达标。 孔茜 济宁报道 特医食品市场潜力巨大,山东省布局甚早,特医食品生产企业总量已居全国第二。作为我省特医食品领域 少数具备医药企业背景的代表,位于济宁高新区的辰欣药业深耕这个领域近10年,已斩获5款特医食品批 件,合作医院达二三百家。其中,辰欣药业拿下的全国首批液态全营养特医食品批件,打破了国际跨国公司 在该领域的长期垄断。 特医食品实现国产替代 打破跨国公司 ...

行业市场前景 - 特医食品市场预计2025年规模突破300亿元 年复合增长率超25% 增速远超普通保健品[1][8] - 液体剂型特医食品因研发难度高 获批数量相对较少 糖尿病 肿瘤 肾病等细分领域存在明显市场空白[4] - 行业门槛高且监管严格 临床观察成本高昂 单款产品一年临床投入达2000万元 限制中小企业参与和创新多样性[8] 公司技术突破 - 公司自主开发阶梯式灭菌程序 通过动态调控温度曲线实现杀菌效果与营养素保留的高效平衡[2] - 创新研发水油在线混合技术 将油性物料精细剪切至直径约头发丝十分之一 实现水包油稳定形态[3] - 掌握无尘投料技术 油水在线混合技术 超细微米乳技术等核心工艺 研究所研究生学历人员占比85%[6] 产品管线布局 - 公司已获5款特医食品批件 合作医院达二三百家 覆盖全国29个省级区域并下沉至县级医院[1][2] - 全国首批液态全营养特医食品批件打破国际跨国公司垄断 并完成粉剂生产线建设[1][3] - 糖尿病特医食品欣速霖进入优先审评 审批周期仅6个月（传统需1年） 肿瘤特医食品已进入临床观察阶段[4][5] 研发创新成果 - 针对糖尿病特医食品研发耗时近2年（粉剂仅需3-6个月） 攻克油相分层 热敏营养素降解等难题[5] - 采用氮气保护技术和高阻隔包材防止氧化 经百次口味调试适配老中青人群[5] - 与中国食品发酵工业研究院 北京协和医院等建立产学研合作 强化研发产业化能力[6] 临床应用价值 - 特医食品可缩短术前禁食时间（200毫升产品2小时完成消化排空） 改善患者体验[7] - 蛋白质组件型产品浓度达80% 40克即可满足30克优质蛋白需求（相当于三两肉） 适用于肠胃虚弱患者[7] - 临床需求持续释放 但医院仍面临产品属性界定不清导致的结算管理困难和信息建设挑战[8]