华东医药乌司奴单抗注射液赛乐信获批新适应症 - 赛乐信新增儿童斑块状银屑病适应症获批 适用于6岁及以上中重度斑块状银屑病患者 体重范围60-100公斤 [2] - 赛乐信是原研药Stelara的生物类似药 2024年11月首次获批用于成人中重度斑块状银屑病 [2] - 克罗恩病适应症的上市许可申请已获受理 [1][2] 产品研发与合作情况 - QX001S最初由荃信生物自主研发 2020年与中美华东达成合作 共同推进III期临床试验 [2] - 中美华东负责中国大陆区域商业化 江苏赛孚士生物负责生产供应 [2][3] - QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品 [3] 行业市场情况 - 国内银屑病治疗市场处于生物制剂替代传统疗法阶段 [3] - 赛乐信是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药 填补了儿童适应症临床空白 [3] - 该产品有望降低患者用药成本 [3]